Platrox 300 mg capsule
triflusal
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor per- soane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Platrox si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Platrox
3. Cum sa utilizati Platrox
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Platrox
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Platrox si pentru ce se utilizeaza
Triflusal apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai agregarii plachetare, care actionea- za prin prevenirea formarii de cheaguri (trombi) care pot bloca vasele de sange.
Acest medicament este utilizat pentru reducerea riscului de reaparitie a infarctului miocardic, anginei pectorale stabile sau anginei pectorale instabile sau a accidentelor vasculare cerebrale la pacientii adulti care au avut deja un astfel de eveniment.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Platrox Nu utilizati Platrox
- Daca sunteti alergic la triflusal, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6) sau la alti salicilati.
- Daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau ati avut ulcer al stomacului complicat.
- Daca aveti orice alta tulburare care produce sangerare.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte sa utilizati Platrox, daca:
- aveti insuficienta hepatica sau renala.
- sunteti expus unui risc de sangerare ca urmare a unui traumatism sau a altor situatii patologice sau urmati un tratament de lunga durata cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medi- camente utilizate pentru tratamentul durerii si/sau inflamatiei de la nivelul muschilor sau articu- latiilor).
- sunteti programat pentru o interventie chirurgicala. In acest caz, trebuie evaluat riscul de san- gerare si, daca este necesar, va trebui sa incetati sa luati triflusal cu 7 zile inainte de operatie.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca ati fost vreodata in oricare dintre situatiile mentionate mai sus.
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea administrarii la copii si adolecenti cu varsta mai mica de 18 ani nu au fost stabilite, de aceea nu este recomandata administrarea de triflusal la aceasta grupa de varsta
Platrox impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Anumite medicamente pot interactiona cu triflusal, de aceea poate fi necesara modificarea dozei sau intreruperea tratamentului. Este important pentru dumneavoastra sa va informati medicul daca luati oricare dintre medicamentele urmatoare:
- anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS),
- antidiabetice orale
- sau anticoagulante orale
Efectele acestor medicamente, inclusiv cele ale triflusalului, pot fi amplificate.
Platrox cu alimente, bauturi si alcool etilic
Utilizarea Platrox cu alimente reduce posibilitatea de aparitie a reactiilor adverse gastrointestinale, cum sunt durerea abdominala si greata.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, medicul dumneavoastra va decide daca acest medicament este potri- vit pentru dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Triflusal nu influenteaza capacitatea de a conduce masini sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Platrox
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este mentionat in acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala. Adresati-va medicului dumneavoas- tra, farmacistului sau asistentei medicale daca nu sunteti sigur.
Platrox se administreaza pe cale orala.
Luati capsula cu o cantitate suficienta de lichid si preferabil in timpul meselor.
Doza recomandata este de 2 capsule (600 mg triflusal) pe zi, in una sau doua administrari sau 3 capsu- le (900 mg triflusal) pe zi, in trei administrari.
Utilizarea la copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea administrarii la copii si adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani nu au fost stabilite, de aceea nu este recomandata administrarea de triflusal la aceasta grupa de varsta.
Daca utilizati mai mult Platrox decat trebuie
Daca luati prea multe capsule sau daca un copil ia vreo capsula, adresati-va medicului sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
O doza prea mare de triflusal poate provoca ameteli, vedere dubla, dificultate la vorbire, toropeala, letargie si diaree usoara.
Daca uitati sa utilizati Platrox
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Sariti peste doza uitata si continuati cu doza ur- matoare, la momentul obisnuit.
Daca incetati sa luati Platrox
Este important sa luati tratamentul in fiecare zi. Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa luati triflusal. Nu incetati sa luati triflusal, decat daca va spune medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumnea- voastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cea mai frecventa reactie adversa este senzatia de greutate in stomac. Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10)
• indigestie
Reactii adverse frecvente (afecteaza pana la 1 utilizator din 10)
• durere de cap
• durere abdominala, greata, constipatie, varsaturi, flatulenta si lipsa poftei de mancare. Aceste simptome sunt, de obicei, usoare si dispar in cateva zile, chiar daca tratamentul nu este intre- rupt.
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza pana la 1 utilizator din 100)
• mancarime, euptie trecatoare pe piele
• confuzie, senzatie de invartire, ameteli, convulsii
• tiuit in urechi, scadere a auzului
• tulburari ale gustului
• diaree, sangerari gastro-intestinale, melena (scaune de culoare neagra), sangerari rectale
• tensiune arteriala mare
• accident vascular cerebral ischemic tranzitor, sangerare la nivelul creierului
• scurtare a respiratiei, infectii ale cailor aeriene superioare
• anemie
• sangerari din nas, vanatai, pete rosiatice pe piele (purpura), gingii care sangereaza
• globule rosii in urina (hematurie), infectii urinare
• distensie abdominala, febra, simptome asemanatoare gripei
Au fost raportate cateva cazuri izolate de reactii alergice dupa expunerea pielii la soare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Aces- tea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament
5. Cum se pastreaza Platrox
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Medicament care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala. A nu se pastra la temperaturi peste 25C.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ul-
tima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine Platrox
- Substanta activa este triflusal. Fiecare capsula contine triflusal 300 mg.
- Platrox nu contine excipienti, cu exceptia gelatinei din capsula.
Cum arata Platrox si continutul ambalajului
Capsule transparente de marime 1, care contin o pulbere alba pana la aproape alba. Platrox este furnizat sub forma de capsule in blistere din Al-PVC/PVDC .
Cutie cu 3 blistere din Al-PVC/PVDC a cate 10 capsule. Cutie cu 5 blistere din Al-PVC/PVDC a cate 10 capsule. Cutie cu 6 blistere din Al-PVC/PVDC a cate 10 capsule. Cutie cu 9 blistere din Al-PVC/PVDC a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 Republica Ceha
Fabricantii
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108- Alcobendas (Madrid) Spania
SEID S.A:
Ctra. De Sabadell a Granollers, Km.15, Llica de Vall 08185 Barcelona
Spania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Portugalia: ASIXA
Romania: PLATROX 300 mg capsule
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2018.
