Piroxicam Fiterman 30 mg / g x 35 g crema

Prospect Piroxicam Fiterman 30 mg / g x 35 g crema

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema
Piroxicam

Compozitie

1 g crema contine piroxicam 30 mg si excipienti: alcool cetostearilic emulgator tip A, vaselina alba, polisorbat 80, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: produse topice pentru dureri articulare si musculare, antiinflamatoare nesteroidiene.

Indicatii terapeutice

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema este indicat in tratamentul:

afectiunilor inflamatorii extraarticulare (mialgii, tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fara compresie medulara, epicondilite);
afectiunilor reumatice inflamatorii si degenerative, precum si periartritei scapulo-humerale.

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema se poate utiliza si in tratamentul simptomatic al afectiunilor musculo-articulare traumatice (intinderi, contuzii, entorse, luxatii).

Contraindicatii

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema este contraindicat in urmatoarele cazuri:

hipersensibilitate la piroxicam, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului;
leziuni cutanate cum sunt dermatite supurative, eczeme,
leziuni infectate, arsuri, plagi;
copii sub 15 ani.

Precautii

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema se administreaza cu prudenta la pacientii:

cu afectiuni gastro-intestinale, cum sunt iritatii si hemoragii digestive;
cu afectiuni cardiace, renale si tulburari de coagulare;
deshidratati, hipovolemici sau hipotensivi, datorita riscului potential de crestere a toxicitatii renale.

Pacientii cu astm bronsic, rinita alergica, polipoza nazala si sinuzita cronica prezinta un risc crescut de reactii alergice la acidul acetilsalicilic si la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema nu trebuie aplicat la nivelul mucoaselor si ochilor. In caz de aplicare accidentala se recomanda spalarea cu apa din abundenta.

Se recomanda evitarea administrarii sub pansament ocluziv.

In cazul aparitiei de reactii la locul administrarii, tratamentul trebuie intrerupt imediat.

Interactiuni

In cazul in care Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema este utilizat conform recomandarilor, absorbtia sistemica fiind mica, interactiunile medicamentoase semnalate pentru forma orala sunt putin probabile.

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea

In timpul sarcinii si alaptarii, Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema se va administra pe suprafete cutanate mici, pentru o perioada scurta de timp si numai dupa evaluarea atenta de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential pentru fat, respectiv sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Daca nu se recomanda altfel, la nivelul suprafetei dureroase se aplica aproximativ 3 – 4 cm crema (0,5 - 1 g) de 3-4 ori pe zi (preferabil dupa o baie calda) si se maseaza usor.

Durata tratamentului depinde de tipul afectiunii si de evolutia clinica. Daca dupa 2 saptamani de la inceperea terapiei simptomatologia nu se amelioreaza, pacientul trebuie sa se adreseze medicului care va reevalua tratamentul.

Reactii adverse

Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema poate determina reactii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. In timpul tratamentului cu Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema pot sa apara reactii cutanate:

alergice - eruptii cutanate, prurit, eritem, reactii de fotosensibilizare;
hiperpigmentare.

Aplicarea Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema pe suprafete intinse, timp indelungat, sub pansament ocluziv sau pe leziuni cutanate poate produce reactii adverse sistemice, in functie de cantitatea de piroxicam absorbita: dureri epigastrice, hematurie (accentuata de administrarea concomitenta a unui anticoagulant oral), ameteli, vedere incetosata. In plus, poate sa apara retentie hidrosalina manifestata prin edeme.

In cazul aparitiei reactiilor adverse, tratamentul trebuie intrerupt, si, cat mai curand posibil, zona pe care a fost aplicata crema va fi spalata cu sapun si apa calda.

In cazul aparitiei altor reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Piroxicam Fiterman 30 mg/g crema.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub a 35 g crema.

Producator

S.C. Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomesti, comuna Tomesti, Iasi, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. Fiterman Pharma S.R.L.