Piroxicam Fiterman 10 mg/g x 45 g gel

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece al contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.

Trebuie sa va adresati medicului daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
3. Cum sa utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE PIROXICAM FITERMAN 10 MG/G GEL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel contine ca substanta activa piroxicam, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.

Este indicat la adulti si copii cu varsta peste 15 ani in tratamentul local simptomatic al:

• afectiunilor inflamatorii extraarticulare (dureri musculare, inflamatii ale tendoanelor si ale tecilor sinoviale care inconjoara tendoanele, dureri de spate fara compresie a maduvei spinarii);
• afectiunilor reumatice inflamatorii si degenerative, precum si inflamatiilor tesuturilor din vecinatatea articulatiei umarului.

 

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se poate utiliza si in tratamentul simptomatic al afectiunilor musculo-articulare traumatice (intinderi, contuzii, entorse, luxatii).

2. INAINTE SA UTILIZATI PIROXICAM FITERMAN 10 MG/G GEL

Nu utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la piroxicam, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• daca aveti rani la nivelul pielii cum sunt: boli de piele manifestate prin mancarime, eruptii, abcese, rani infectate, arsuri, plagi;
• daca ati avut crize de astm, eruptii insotite de mancarime sau reactii alergice ale mucoasei nazale la aspirina sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• daca sunteti in trimestrul III de sarcina.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

• daca aveti afectiuni la nivelul stomacului si intestinelor, cum sunt inflamatii si sangerari digestive;
• daca aveti afectiuni la nivelul inimii, rinichilor si tulburari de coagulare a sangelui;
• daca sunteti deshidratati, aveti fluxul sangvin scazut sau prezentati tensiune arteriala mica, datorita riscului potential de crestere a toxicitatii la nivelul rinichilor.

 

Daca aveti astm, reactie alergica a mucoasei nazale, polipi sau sinuzita cronica, prezentati risc crescut de reactii alergice la aspirina si la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

• nu aplicati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul mucoaselor, mai ales la nivelul ochilor;
• nu aplicati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul unor zone cu rani sau plagi ale pielii;
• daca apare o iritatie locala dupa aplicarea piroxicamului, intrerupeti imediat tratamentul;
• nu aplicati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul unor suprafete intinse de piele si timp indelungat, deoarece nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse generale, cunoscute in cazul formelor orale de piroxicam;
• daca utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel timp indelungat, trebuie sa purtati manusi cand aplicati gelul;
• nu aplicati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel sub pansament (care impiedica pielea sa respire).

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea impreuna cu alte AINS, inclusiv cu piroxicam oral, poate creste riscul aparitiei reactiilor adverse.

Utilizarea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel impreuna cu alimente si bauturi

Nu se cunosc interactiuni intre Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel si alimente sau bauturi.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

In trimestrele I si II de sarcina, folosirea piroxicamului (ca si a altor antiinflamatoare nesteroidiene), trebuie facuta cu prudenta si numai dupa evaluarea atenta de catre medic a raportului risc potential fetal/beneficiu terapeutic matern. In ultimul trimestru de sarcina, piroxicamul este contraindicat.

Deoarece nu se stie daca piroxicamul aplicat local trece in laptele uman, administrarea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la femeile care alapteaza nu este recomandata.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

Acest medicament contine p-hidroxibenzoat de metil (E218) si p-hidroxibenzoat de n-propil (E216) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

3. CUM SA UTILIZATI PIROXICAM FITERMAN 10 MG/G GEL

Utilizati intotdeauna Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si copii cu varsta peste 15 ani

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se administreaza de 3-4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrata la fiecare aplicare variaza in functie de suprafata zonei afectate, fiind de aproximativ 0,5-1 g gel (aproximativ 3 – 4 cm).

Pentru a realiza absorbtia gelului, efectuati un masaj usor si prelungit la nivelul zonei dureroase si/sau inflamate.

Dupa fiecare aplicare, spalati atent mainile.

Durata tratamentului depinde de tipul afectiunii si de rezultatul obtinut. Daca dupa 7 zile de tratament, nu se observa ameliorarea manifestarilor sau acestea se agraveaza, trebuie sa va prezentati la medic, care va reevalua tratamentul.

Copii cu varsta sub 15 ani

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 15 ani datorita insuficientei datelor privind siguranta si eficacitatea.

Daca ati utilizat mai mult Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel decat trebuie

In cazul administrarii Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel este putin probabil sa apara supradozaj. Totusi, in acest caz, suprafata pe care s-a aplicat gelul trebuie spalata cu o cantitate mare de apa.

In cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de gel, cantitatea de piroxicam poate fi suficienta pentru a aparea manifestarile supradozajului (de exemplu 100 g gel contin 1000 mg piroxicam); adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.

Daca ati uitat sa utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

Daca ati uitat sa aplicati o doza, aplicati alta imediat ce v-ati amintit. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:              care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:           care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente:       care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare:      care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:        care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta:          care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactii adverse rare:

• greata, indigestie, durere abdominala si gastrita;
• iritatie locala usoara spre moderata, roseata, eruptie cutanata, descuamare, senzatie de mancarime, alte reactii locale.

 

Au fost raportate cazuri izolate de bronhospasm si senzatie de sufocare.

De asemenea, in experienta post-autorizare a unor produse topice cu piroxicam, au fost observate: dermatite de contact, eczeme si reactii de fotosensibilitate.

S-au semnalat modificari de culoare usoare si tranzitorii ale pielii si patarea imbracamintii cand nu s-a masat suprafata pana la absorbtia completa a gelului.

Aplicarea piroxicamului gel pe suprafete intinse, timp indelungat, sub pansament (care impiedica pielea sa respire) sau pe rani la nivelul pielii poate produce reactii adverse, in functie de cantitatea de piroxicam absorbita: dureri in partea superioara centrala a abdomenului, urinare cu sange (accentuata de administrarea concomitenta a unui anticoagulant oral), ameteli, vedere incetosata. In plus, poate sa apara retinerea de apa si sare in organism manifestata prin edeme.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA PIROXICAM FITERMAN 10 MG/G GEL

Nu utilizati Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

Substanta activa este piroxicamul. Un gram de gel contine piroxicam 10 mg.

Celelalte componente sunt: carbomer 980, trolamina, dietanolamina, alcool etilic 96%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apa purificata.

Cum arata Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel si continutul ambalajului

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se prezinta sub forma de masa semisolida omogena, cu aspect translucid, de culoare slab-galbuie, cu miros caracteristic.

Este disponibil in cutii cu un tub din Al a 25 g gel sau 45 g gel.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. FITERMAN PHARMA SRL, Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iasi, Romania

Fabricantul

S.C. FITERMAN PHARMA SRL, Sos. Pacurari nr. 127, 700544, Iasi, Romania

Tel./Fax: +40 232 252800

E-mail: office@fitermanpharma.ro

Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012.