Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Pharmatex 18,9 mg ovule
-
clorura de benzalconiu
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Pharmatex 18,9 mg ovule si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pharmatex 18,9 mg ovule
-
Cum sa utilizati Pharmatex 18,9 mg ovule
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Pharmatex 18,9 mg ovule
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Pharmatex 18,9 mg ovule si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este un contraceptiv local:
-
contine un spermicid (o substanta chimica care distruge spermatozoizii);
-
reduce riscul de aparitie a sarcinii, fara a-l elimina insa complet.
Aceasta metoda de contraceptie se adreseaza femeilor de varsta fertila si in mod special:
-
cand exista o contraindicatie temporara sau definitiva pentru contraceptia orala sau cu dispozitiv intrauterin (DIU);
-
dupa nastere, in timpul alaptarii sau pre-menopauzei;
-
cand este nevoie de contraceptie episodica, pe termen scurt;
-
in cazul folosirii contraceptiei orale, in cazul in care s-a omis sau s-a intarziat administrarea unei doze; in acest caz se recomanda asocierea celor doua metode de contraceptie in intervalul ramas pana la aparitia sangerarii menstruale;
-
in asociere cu contraceptia locala prin DIU (diafragma, sterilet) in special in timpul administrarii regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pharmatex 18,9 mg ovule
Nu utilizati Pharmatex 18,9 mg ovule daca sunteti alergica la clorura de benzalconiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Pharmatex 18,9 mg ovule, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Este necesar sa se respecte urmatoarele instructiuni de utilizare:
-
se utilizeaza ovulele inainte de fiecare raport sexual, indiferent de momentul ciclului menstrual .
-
evitati orice spalatura cu sapun inainte cu 2 ore sau dupa 2 ore de la raportul sexual, deoarece sapunul (chiar urme) distruge substanta activa. Este posibila doar toaleta externa cu apa pentru ambii parteneri;
-
asteptati cel putin doua ore inainte de a face o irigatie intravaginala.
-
in cazul aparitiei sau agravarii unei leziuni genitale intrerupeti utilizarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra.
-
daca este necesara administrarea unui alt tratament pe cale vaginala, se recomanda sa asteptati pana la sfirsitul tratamentului si apoi sa (re)incepeti contraceptia cu Pharamtex 18,9 mg.
Atentie: Aceasta metoda de contraceptie nu va protejeaza impotriva infectiilor cu transmitere sexuala sau SIDA. Pana in prezent, numai prezervativul asigura o protectie eficienta.
De ce este important sa respectati intocmai modul de utilizare?
Eficacitatea acestei metode de contraceptie locala este mai mica decat cea a altor modalitati de contraceptie, cum sunt:
-
contraceptie hormonala: contraceptie orala, implant subcutanat, DIU;
-
diafragma;
-
prezervativ.
Prin urmare, este foarte important ca medicul dumneavoastra sau farmacistul sa va explice exact cum sa il utilizati.
Daca nu intelegeti cum trebuie utilizat acest medicament, nu ezitati sa intrebati din nou medicul sau farmacistul.
Pentru a obtine o contraceptie eficienta, este important sa urmati instructiunile de utilizare.
Utilizati un ovul sistematic inainte de fiecare raport sexual, indiferent de momentul ciclului menstrual, inclusiv in timpul sangerarii.
Pharmatex 18,9 mg ovule impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu utilizati acest medicament in asociere cu alte medicamente cu administrare vaginala (antifungice, antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni) sau cu sapunuri.
Sarcina si alaptarea si fertilitatea
Nu a fost raportat nici un efect toxic legat de folosirea acestui spermicid in timpul sarcinii.
Substanta activa nu este absorbita, de aceea utilizarea acestui medicament este posibila in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pharmatex 18,9 mg ovule nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Pharmatex 18,9 mg ovule
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Mod si cale de administrare:
Se administreaza pe cale vaginala. A nu se inghiti.
Este necesar sa respectati urmatoarele conditii:
-
Utilizati un ovul inainte de fiecare raport sexual, indiferent de momentul ciclului menstrual in care va aflati;
-
Scoateti ovulul din folia termosudata si introduceti-l cu degetul aratator cat mai adanc in vagin inainte de fiecare raport sexual;
-
Este mai usor sa se introduca ovulul in pozitie culcat, ceea ce permite o plasare mai buna a sa in profunzimea vaginului;
-
Ovulul se topeste in 5 minute si realizeaza protectie contraceptiva timp de 4 ore. In caz de un nou raport sexual, introduceti un nou ovul;
-
Inainte sau imediat dupa raportul sexual, este permisa doar o toaleta externa a regiunii, numai cu apa, pentru ambii parteneri. Nu va spalati cu sapun (chiar urme), deoarece poate distruge substanta activa.
Daca utilizati mai mult Pharmatex 18,9 mg ovule decat trebuie
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Daca uitati sa utilizati Pharmatex 18,9 mg ovule
Exista riscul de aparitie a sarcinii. In acest caz, poate fi utilizata metoda de contraceptie de urgenta (vezi paragraful 6: Notiuni despre ciclul menstrual si contraceptie).
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse rare (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
-
mancarime, senzatie de arsura sau iritatie locala aparute la unul sau la ambii parteneri.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (nu pot fi estimate din datele disponibile):
-
alergie la oricare dintre componentele medicamentului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Pharmatex 18,9 mg ovule
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25˚C, in ambalajul original.
Daca ovulele s-au topit din cauza caldurii, se pun in frigider sau sub jetul de apa rece indreptat catre baza ovulului. Ele isi vor reface starea initiala fara ca medicamentul sa fie alterat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Pharmatex 18,9 mg ovule
-
Substanta activa este clorura de benzalconiu. Fiecare ovul contine clorura de benzalconiu 18,9 mg.
-
Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloza, gliceride solide semisintetice (Witepsol S51).
Cum arata Pharmatex 18,9 mg ovule si continutul ambalajului
Pharmatex 18,9 mg ovule se prezinta sub forma de ovule de culoare alba pana la alb-galbuie, de forma cilindrica, cu cap conic.
Ambalaj
Cutie cu 2 folii termosudate (transparenta, respectiv alba) din PVC/PEJD a cate 5 ovule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau,Chouzy-sur-Cisse,
41150 VALLOIRE- SUR-CISSE, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil, Franta
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2019.
NOTIUNI DESPRE CICLUL MENSTRUAL SI CONTRACEPTIE
Ciclul menstrual reprezinta perioada de timp dintre doua menstruatii. De obicei ciclul menstrual dureaza 28 zile, dar poate varia de la o femeie la alta.
Sangerarile se produc atunci cand o femeie nu este gravida.
In perioada de mijloc a ciclului menstrual, un ovul este expulzat de catre unul din cele 2 ovare (acest moment este denumit ,,ovulatie”). In general, ovulatia se produce la mijlocul ciclului menstrual dar se poate produce si in oricare alt moment al ciclului, chiar in timpul menstruatiei.
Daca spermatozoizii se gasesc in vecinatatea ovulului, ,,fecundarea” (adica fuzionarea ovulului cu un spermatozoid pentru a crea un embrion) poate avea loc.
In decurs de cateva zile, ovulul fecundat se va fixa (sau ,,implanta”) in uter, incepand astfel perioada de sarcina.
Principalele metode de contraceptie sunt:
-
contraceptia orala: cu scopul de a impiedica ovulatia;
-
steriletul: cu scopul de a impiedica implantarea, daca ovulul a fost fecundat;
-
contraceptia locala, deseori folosita in asociere cu o alta metoda de contraceptie, cu scopul de a scadea sansele de fecundare (fuzionarea dintre spermatozoid si ovul):
-
spermicidele;
-
prezervativele;
-
diafragmele.
Prezervativul este singurul mod de protectie impotriva bolilor cu transmitere sexuala si indeosebi SIDA. Metodele de contraceptie nu protejeaza impotriva bolilor cu transmitere sexuala si indeosebi SIDA.
In cazul unui raport sexual neprotejat, sau in cazul unui risc de esec al metodei dumneavoastra de contraceptie (de exemplu daca ati uitat sa luati un comprimat), contraceptia de urgenta (pilula de a doua zi) poate fi utilizata. Scopul acesteia este de a impiedica ovulatia sau fecundarea. Ea poate, de asemenea, sa impiedice implantarea. Pe de alta parte, aceasta metoda poate fi ineficace daca implantarea s-a produs deja. Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca starea dumneavoastra se modifica, sau daca aceasta metoda de contraceptie nu va convine sau nu va mai convine, cereti sfatul medicului dumneavoastra pentru a va prescrie o alta metoda de contraceptie adecvata situatiei dumneavoastra
