AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12387/2019/01-02-03-04
Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra,farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. CE ESTE PENTOXIFILINA RETARD LPH SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
PENTOXIFILINA RETARD LPH este un vasodilatator periferic (creste fluxul sanguin la nivelul mainilor si picioarelor).
PENTOXIFILINA RETARD LPH este utilizata in tratamentul claudicatiei intermitente, afectiune datorata circulatiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestata prin durere la mers.
De asemenea, PENTOXIFILINA RETARD LPH este utilizat pentru tratamentul tulburarilor functionale de cauza circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea brusca a auzului etc).
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI PENTOXIFILINA RETARD LPH
Nu utilizati PENTOXIFILINA RETARD LPH
Atentionari si precautii
Inainte sa luati PENTOXIFILINA RETARD LPH adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului:
PENTOXIFILINA RETARD LPH impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
PENTOXIFILINA RETARD LPHpoate interactiona cu alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale marite sau daca aveti diabet zaharat si utilizati insulina sau antidiabetice orale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati teofilina pentru afectiuni respiratorii, medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante) sau medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidina).
Folosirea PENTOXIFILINA RETARD LPHcu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni intre PENTOXIFILINA RETARD LPH si alimente sau bauturi.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu se recomanda administrarea PENTOXIFILINA RETARD LPH la gravide.
In timpul alaptarii, pentoxifilina se excreta in laptele matern, dar sugarul primeste numai cantitati minime din substanta. De aceea, pentoxifilina va fi administrata in timpul perioadei de alaptare numai dupa evaluarea atenta a beneficiilor si riscurilor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu PENTOXIFILINA RETARD LPH, nu este recomandat sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
PENTOXIFILINA RETARD LPH contine glucoza si galben amurg FCF
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. PENTOXIFILINA RETARD LPH contine galben amurg FCF (E110), care poate sa determine reactii alergice.
3. CUM SA UTILIZATI PENTOXIFILINA RETARD LPH
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de un comprimat cu eliberare prelungita PENTOXIFILINA RETARD LPH, de trei ori pe zi, administrat dupa mese.
Comprimatele se inghit intregi, cu mult lichid.
In unele cazuri, doza poate fi scazuta la un comprimat cu eliberare prelungita PENTOXIFILINA RETARD LPH400 mg, de doua ori pe zi.
Daca luati mai mult decat trebuie din PENTOXIFILINA RETARD LPH
Daca luati mai mult decat trebuie din PENTOXIFILINA RETARD LPH, spuneti medicului dumneavoastra cat mai repede posibil.
Daca uitati sa luati PENTOXIFILINA RETARD LPH
Daca uitati sa luati o doza de PENTOXIFILINA RETARD LPH, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse gastro-intestinale, cum sunt: greata, varsaturi, balonare, senzatie de presiune in stomac, diaree, retentia secretiei biliare (colestaza intrahepatica) si cresterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalina).
Reactii adverse cardiovasculare: bufeuri, batai prea rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale, angina pectorala, dificultate in respiratie si edeme periferice (acumulare de lichid in tesuturi) /edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, gatului) si, in cazuri foarte rare, cresterea tensiunii arteriale.
Reactii de hipersensibilitate (alergice), cum sunt: mancarimi, inrosirea pielii, urticarie (papule pruriginoase).
Foarte rar s-au raportat reactii de hipersensibilitate foarte severe care se instaleaza in cateva minute de la administrare (edem angioneurotic- umflarea fetei, buzelor, gatului, bronhospasm -ingustarea cailor respiratorii, soc anafilactic).
La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate trebuie intrerupta imediat administrarea medicamentului si instituit tratament specific.
Reactii adverse hematologice: episoade hemoragice (de exemplu: sangerari la nivelul pielii, mucoaselor, stomaculuiu sau intestinului, la nivel uro-genital), hemoragii intracraniene, hemoragii retiniene si dezlipiri de retina, scaderea numarului de trombocite cu purpura trombocitopenica si, posibil, anemie aplastica letala (scaderea completa sau partiala a productiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie).
Alte reactii adverse: ameteli, dureri de cap, neliniste, insomnie, transpiratie in exces, amorteli, tulburari vizuale, conjunctivita, convulsii, necroza pielii si sindromul Stevens Johnson, meningita aseptica.
Pacienti cu boli autoimune (LES, boala mixta de tesut conjunctiv) par sa fie predispusi aparitiei acestor reactii adverse. In toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile dupa intreruperea medicamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA PENTOXIFILINA RETARD LPH
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine PENTOXIFILINA RETARD LPH
Substanta activa este pentoxifilina 400 mg.
Celelalte componente sunt: in nucleu: manitol, amidon de porumb, povidona K 30, hipromeloza 100000 cP, stearat de magneziu; in film: carboximetilceluloza sodica (E466), maltodextrina, glucoza monohidrat, dioxid de titan (E 171), lecitina de soia (E322), carmin (E120), galben amurg FCF (E110).
Cum arata PENTOXIFILINA RETARD LPH si continutul ambalajului
Medicamentul este ambalat in cutii cu 2, 4, 6, respectiv 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita.
Se prezinta sub forma de comprimate filmate de forma rotunda, biconvexe, cu aspect uniform, structura compacta si omogena, cu margini intacte, cu diametrul de 12 mm, de culoare roz inchis.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LABORMED PHARMA S.A.,
Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3
Bucuresti, Romania
Producatorul
Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr.44 B, sector 3
Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in februarie 2023.
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
