Paxeladine 2 mg / ml x 100 ml sirop

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa cateva zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Paxeladine 2 mg/ml  si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Paxeladine 2 mg/ml   
3. Cum sa utilizati Paxeladine 2 mg/ml   
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Paxeladine 2 mg/ml   
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Paxeladine 2 mg/ml si pentru ce se utilizeaza 

Paxeladine 2 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei uscate si iritative la adulti si copii cu varsta peste 30 luni si cu greutatea peste 15 kg.

Daca dupa cateva zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic. Durata tratamentului trebuie sa fie scurta (cateva zile) si limitata la perioada de tuse.  

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Paxeladine 2 mg/ml   

Nu utilizati Paxeladine 2 mg/ml:

• daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Paxeladine 2 mg/ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari 

Nu utilizati acest medicament pentru a trata tusea productiva. In acest caz, tusea este un mijloc de aparare naturala, esential pentru a elimina secretia bronsica.

Intrebati medicul dumneavoastra daca tusea devine productiva si este insotita de congestie, sputa si febra.

Trebuie intrebat medicul in cazul bronsitei cronice sau bolii de plamani insotite de tuse cu sputa.

Precautii

Pacientii cu diabet zaharat sau cu o dieta cu continut scazut de zahar trebuie sa ia in considerare zaharul continut: 4,25 g zahar/ 5 ml, respectiv 2,125 g zahar/ 2,5 ml.

Evitati administrarea concomitenta a medicamentelor care determina fluidifierea secretiilor bronsice (expectorante, agenti mucolitici).

Acest medicament contine 12 mg alcool (etanol) in fiecare doza de 2,5 ml. Cantitatea de alcool din acest medicament este echivalenta cu mai putin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin.

Cantitatea mica de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.

Paxeladine 2 mg/ml impreuna cu medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina          

Acest medicament nu trebuie administrat in timpul sarcinii.

Daca descoperiti ca sunteti gravida in timpul tratamentului, spuneti imediat medicului dumneavoastra. Doar medicul dumneavoastra poate decide necesitatea de a continua tratamentul.

Alaptarea

Acest medicament trebuie evitat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Paxeladine 2 mg/ml nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Paxeladine 2 mg/ml  contine zahar.

Paxeladine 2 mg/ml contine zahar (4,25 g zahar/ 5 ml, respectiv 2,125 g zahar/ 2,5 ml).

3. Cum sa utilizati Paxeladine 2 mg/ml   

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Ambalajul contine o lingurita dozatoare cu gradatii la 2,5 ml si 5 ml sau o masura dozatoare gradata la 2,5 ml si 5 ml.

2,5 ml sirop contin 5 mg citrat de oxeladina si 5 ml sirop contin 10 mg citrat de oxeladina.

Paxeladine 2 mg/ml  este recomandat pentru adulti si copii cu varsta peste 30 luni si cu o greutatea peste 15 kg. 

Utilizati lingurita dozatoare dubla cu capacitatea de 2,5 ml, respectiv 5 ml sau masura dozatoare cu gradatii pentru masurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml

Doza recomandata este dupa cum urmeaza:

Copii cu greutatea intre 15 - 20 kg (aproximativ intre 30 luni - 6 ani): 

• 2,5 ml per administrare la fiecare 4 ore, fara a depasi maximum de 3-4 administrari pe zi, in functie de greutate.

Copii cu greutatea intre 20 - 30 kg (aproximativ intre 6-10 ani): 

• 5 ml per administrare la fiecare 4 ore, fara a depasi maximum de 2-3 administrari pe zi, in functie de greutate.

Copii cu greutatea intre 30 - 50 kg (aproximativ intre 10 - 15 ani): 

• 5 ml per administrare la fiecare 4 ore, fara a depasi maximum de 3-5 administrari pe zi, in functie de greutate. Adulti:
• 5 ml per administrare la fiecare 4 ore, fara a depasi maximum de 5 administrari pe zi.

Daca acest medicament se dovedeste ineficient, nu cresteti doza peste cea prescrisa si nu administrati in asociere cu alt antitusiv; intrebati medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Paxeladine 2 mg/ml decat trebuie

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

In caz de supradozaj, se recomanda internarea pacientului si supravegherea cu atentie a functiei respiratorii si cardiocirculatorii.

Nu exista antidot cunoscut.

Daca uitati sa luati Paxeladine 2 mg/ml  

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Paxeladine 2 mg/ml 

Durata tratamentului trebuie sa fie scurta (cateva zile) si limitata la perioada de tuse. 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Nu s-au observat reactii adverse dupa administrarea Paxeladine 2 mg/ml.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Paxeladine 2 mg/ml   

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilormenajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Paxeladine 2 mg/ml   

Substanta activa este citrat de oxeladina. Flaconul cu 125 ml sirop contine 0,25 g citrat de oxeladina.

Flaconul cu 100 ml sirop contine 0,2 g citrat de oxeladina.

Celelalte componente sunt: sucroza lichida (zahar), aroma de cacao (amestec de arome naturale si sintetice, apa si etanol), sorbat de potasiu, apa purificata.

2,5 ml sirop contin 5 mg citrat de oxeladina.

5 ml sirop contin 10 mg citrat de oxeladina.

Cum arata Paxeladine 2 mg/ml si continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de sirop limpede, de culoare slab galbena, cu aroma de ciocolata si visine.

Este disponibil in:

• cutie cu un flacon din sticla de culoare brun -roscata, inchis cu capac cu filet din Al/ LDPE, continand 125 ml sirop si o lingurita dozatoare din polistiren pentru masurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml
• cutie cu un flacon din sticla din sticla de culoare brun -roscata, inchis cu capac cu filet din HDPE/LDPE, continand 100 ml sirop si o masura dozatoare din PP, cu gradatii pentru masurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata 

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65 Quai Georges Gorse 

92100 Boulogne-Billancourt, Franta

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Rue Ethe-Virton, 28100 Dreux, 

Franta

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/