Paracetamol Tis 120 mg /5 ml x 100 ml sirop

Paracetamol TIS 120 mg/5 ml sirop

Paracetamol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. 

Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. 

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Paracetamol TIS si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Paracetamol TIS
3. Cum sa utilizati Paracetamol TIS
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Paracetamol TIS
6. Continutul ambalajului si alte informatii 

1. Ce este Paracetamol TIS si pentru ce se utilizeaza 

Paracetamol TIS contine contine ca substanta activa paracetamol care apartine grupului de medicamente denumite analgezice-antipiretice. Este indicat pentru ameliorarea durerilor de intensitate usoara pana la moderata si scaderea febrei la copii cu varsta cuprinsa intre 1 luna si 12 ani.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Paracetamol TIS 

Nu utilizati Paracetamol TIS

• daca copilul dumneavoastra este alergic la paracetamol sau l la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice pot include: eruptii pe piele, mancarimi, dificultati de respiratie sau umflarea fetei, buzelor sau limbii;
• daca copilul dumneavoastra are insuficienta hepatica grava;
• daca copilul dumneavoastra a fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza.

Aveti grija deosebita cand utilizati Paracetamol TIS

• daca copilul dumneavoastra prezinta insuficienta renala severa sau are afectare hepatica;
• daca ii dati concomitent copilului dumneavoastra alte medicamente care contin paracetamol;
• nu utilizati Paracetamol TIS timp indelungat. Daca in timpul tratamentului cu paracetamol febra persista mai mult de 3 zile sau simptomatologia se agraveaza, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra.

Paracetamol TIS impreuna cu alte medicamente  

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca administrati copilului dumneavoastra alte medicamente cum sunt: metoclopramida, domperidona (pentru senzatia de greata), colestiramina (pentru a scade cantitatea de grasimi din sange), anticolinergice (cum sunt butilscopolamina, propantelina, pirenzepina), warfarina sau alte medicamente care subtiaza sangele, barbiturice sau alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei, antiinflamatoare nesteroidiene. 

Daca copilului dumneavoastra urmeaza sa i se efectueze analize va rugam informati medicul ca este in tratament cu paracetamol, deoarece in unele cazuri pot sa apara rezultate modificate (pentru glicemie sau uricemie).

Utilizarea Paracetamol TIS cu alimente si bauturi

In timpul tratamentului cu Paracetamol TIS trebuie evitate bauturile alcoolice sau alte preparate care contin etanol. 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea 

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Paracetamolul TIS nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Paracetamol TIS contine sorbitol (E 420). Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Sorbitolul poate avea un usor efect laxativ.

Paracetamol TIS contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot sa determine reactii alergice (chiar intarziate).

3. Cum sa utilizati Paracetamol TIS 

Utilizati intotdeauna Paracetamol TIS exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Paracetamol TIS se administreaza oral, cu ajutorul linguritei dozatoare: o lingurita dozatoare mare (5 ml) = 120 mg paracetamol; o lingurita dozatoare mica (2,5 ml) = 60 mg paracetamol.

Doza recomandata pentru o data este de 15 mg paracetamol/kg; doza zilnica recomandata este de  60 mg paracetamol/kg. 

In functie de varsta si greutatea copilului se recomanda urmatoarele doze:

• copii cu varsta cuprinsa intre 1-3 luni: 2,5 ml sirop (60 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi; - copii cu varsta cuprinsa intre 3 luni-1 an: 2,5-5 ml sirop (60 - 120 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi;
• copii cu varsta cuprinsa intre 1-6 ani: 5-10 ml sirop (120 - 240 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi;
• copii cu varsta cuprinsa intre 6-12 ani: 10-20 ml sirop (240 - 480 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi.

Doza totala de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 80 mg/kg/zi la copii cu greutate sub 37 kg.

La copii cu greutatea cuprinsa intre 38 kg si 50 kg, doza zilnica de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 3 g pe zi.

La copii cu greutate peste 50 kg, doza zilnica de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 4 g pe zi.

Frecventa administrarilor

Stabilirea frecventei administrarii se va face in functie de intensitatea durerii sau a febrei. Nu se recomanda administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de  4 doze pe zi.

La copil, atat in timpul zilei cat si al noptii, se prefera un intervalul intre administrari de 6 ore.

Este necesara reevaluarea tratamentului daca simptomele durerii sau febrei se agraveaza sau nu se amelioreaza dupa 3 zile.

Daca utilizati mai mult Paracetamol TIS decat trebuie

In cazul in care copilul dumneavoastra a utilizat o cantitate mai mare decat cea recomandata din Paracetamol TIS, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital chiar in conditiile in care copilul dumneavoastra se simte bine (datorita riscului de leziuni hepatice grave, chiar intarziate). 

Daca uitati sa utilizati Paracetamol TIS

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 

La dozele recomandate paracetamolul este in general bine tolerat.

Pot sa apara rar reactii de hipersensibilitate cum sunt:, inrosirea trecatoare a pielii, mancarimi, eruptii pe piele. Daca observati aparitia acestor reactii adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Pot sa apara foarte rar: trombocitopenie (scaderea marcata a numarului plachetelor sanguine), leucopenie (scaderea numarului globulelor albe), neutropenie (scaderea numarului unui anumit tip de globule albe).

Tratamentul indelungat (cu doze terapeutice timp de 1 an sau mai mult) poate determina afectare hepatica sau renala.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Paracetamol TIS

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A se utiliza in maxim 28 zile dupa prima deschidere a flaconului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Paracetamol TIS

Substanta activa este paracetamolul. 5 ml sirop (o lingurita dozatoare mare) contin paracetamol 120 mg.

Celelalte componente sunt: sorbitol 70% necristalizabil (E 420), glicerol, povidona K 30, hidroxietilceluloza, zaharina sodica, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de npropil (E 216), carbonat acid de sodiu, acid citric monohidrat, aroma de zmeura, apa purificata.

Cum arata Paracetamol TIS si continutul ambalajului

Paracetamol TIS se prezinta sub forma de lichid siropos, limpede, incolor, cu gust dulce si miros caracteristic de zmeura. Este ambalat in cutii cu un flacon din polietilentereftalat (PET) de culoare bruna a 100 ml sirop si o lingurita dozatoare dubla a 2,5 ml, respectiv 5 ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

SC TIS FARMACEUTIC SA

Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2019.