Paracetamol Terapia 500 mg x 20 compr.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Paracetamol Terapia cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Paracetamol Terapia si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Paracetamol Terapia
3. Cum sa utilizati Paracetamol Terapia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Paracetamol Terapia
6. INFORMATII suplimentare

 

1. Ce este Paracetamol Terapia si pentru ce se utilizeaza

Paracetamol Terapia este analgezic (actioneaza impotriva durerii) si antipiretic (ajuta la scaderea temperaturii corpului in caz de febra).

Paracetamol Terapia este indicat in tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate usoara pana la moderata, cu diferite localizari: dureri de cap, migrene, dureri ale articulatiilor, dureri de spate, dureri de dinti (inclusiv cele aparute dupa proceduri stomatologice-extractii dentare), dureri in gat, durere postvaccinala si dureri menstruale.

De asemenea, ajuta la scaderea temperaturii corpului in caz de febra.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Inainte sa utilizati Paracetamol Terapia

Nu utilizati Paracetamol Terapia:

• daca sunteti alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca suferiti de o boala activa sau de o afectare grava a ficatului;
• la copii cu varsta sub 12 ani.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Paracetamol Terapia

Inainte sa utilizati Paracetamol Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca suferiti de boli ale rinichilor sau ale ficatului;
• daca aveti afectiuni preexistente ale ficatului este necesara monitorizarea functiilor ficatului in cazultratamentului de lunga durata si cu doze mari;
• daca aveti sindromul Gilbert (icter usor)
• daca consumati in mod obisnuit cantitati mari de alcool etilic;
• daca sunteti deshidratat sau aveti tulburari de nutritie, de exemplu cauzate de anorexie sau de nutritie deficitara;
• daca aveti deficit de glucoza-6-fosfatdihidrogenaza (deficit enzimatic);
• daca aveti anemie hemolitica (distrugere anormala a celulelor rosii din sange);
• daca aveti astm bronsic si hipersensibilitate la acid acetilsalicilic;
• daca aveti febra, chiar dupa un tratament cu paracetamol;
• daca folositi in mod frecvent medicamente care amelioreaza durerea, in special in asociere cu alte medicamente ce reduc durerea, deoarece acest lucru poate determina afectarea rinichilor cu risc de insuficienta renala;
• daca luati deja alte medicamente pentru tratamentul durerilor care contin paracetamol nu utilizati Paracetamol Terapia inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.

 

Nu consumati bauturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol.

Daca febra mare sau semnele de infectie persista mai mult de 3 zile sau daca durerea persista mai mult de 5 zile, adresati-va medicului dumneavoastra.

Nu luati mai mult Paracetamol Terapia decat v-a fost recomandat. O doza mai mare nu duce la ameliorarea mai rapida a durerii; in schimb poate determina leziuni grave ale ficatului. Simptomele unei afectiuni a ficatului apar dupa cateva zile. De aceea, este foarte important sa contactati cat mai curand posibil medicul daca ati luat mai mult Paracetamol Terapia de cat este recomandat in acest prospect. Vezi, de asemenea pct. 3 “Daca ati utilizat mai mult Paracetamol Terapia decat trebuie”

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu luati Paracetamol Terapia concomitent cu un alt medicament care contine paracetamol.

In mod deosebit, este necesara prudenta in cazul in care urmati tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mai jos mentionate:

• medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice si medicamente antiepileptice (printre altele glutetimida, fenobarbital, fenitoina,  carbamazepina)  si rifampicina (utilizata in tratamentul tuberculozei); acelasi lucru este valabil si pentru abuzul de alcool etilic;
• medicamente care conduc la incetinirea evacuarii gastrice, de exemplu propantelina;
• colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari utilizata pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sange);
• metoclopramida (utilizata in tratamentul tulburarilor gastro-intestinale);
• domperidona (utilizata in ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi);
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (in principal acid acetilsalicilic);
• contraceptive orale;
• zidovudina (utilizata in tratamentul infectiilor cu HIV);
• probenecid (utilizat in tratamentul gutei);
• warfarina sau derivati de cumarina (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca sa vi se subtieze sangele);
• lamotrigina (utilizata in tratamentul epilepsiei);
• cloramfenicol (un antibiotic).

Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului ca luati paracetamol.

Utilizarea Paracetamol Terapia cu alimente si bauturi

Se recomanda utilizarea medicamentului cu o cantitate suficienta de lichid (aproximativ 200 ml la adult daca este posibil).

Se va evita consumul de bauturi alcoolice in cursul tratamentului.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

La doze terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat in cursul sarcinii, insa administrarea se va face numai dupa evaluarea beneficiului terapeutic al mamei in raport cu riscul potential la fat.

Paracetamolul traverseaza placenta si se excreta in laptele matern. Se recomanda prudenta in administrarea paracetamolului in perioada de alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Paracetamolul nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Paracetamol Terapia

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Aceasta forma farmaceutica este indicata pentru utilizare numai la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste.

Copii si adolescenti:

• Copii cu varsta sub 12 ani: nu administrati acest medicament la copii cu varsta sub 12 ani.
• Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 15 ani si greutatea cuprinsa intre 41 si 50 kg: doza recomandata este de un comprimat administrat o data, doza care se poate repeta, daca este necesar, la interval de 4-6 ore, fara a depasi 4 comprimate pe zi.
• Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 16 si 18 ani si greutatea peste 50 kg: se recomanda aceleasi doze ca si la adulti.

Adulti:

Doza uzuala este de unu sau doua comprimate de 500 mg, care se repeta la interval 4-6 ore, pana la maxim 6 comprimate (3000 mg) in 24 de ore.

Doza maxima zilnica recomandata :

• Doza maxima zilnica de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 3 g;
• Doza unica (administrata o data) maxima este de 1 g (2 comprimate).

Daca durerea persista mai mult de 5 zile sau febra dureaza mai mult de 3 zile, manifestarile se inrautatesc sau apar alte simptome, trebuie sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati unui medic.

Daca manifestarile persista sau se inrautatesc, trebuie sa solicitati consult medical. Nu depasiti dozele recomandate.

Daca ati utilizat mai mult Paracetamol Terapia decat trebuie

Adresati-va medicului dumneavoastra si spuneti-i cu exactitate cat de mult ati luat sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.

Medicul dumneavoastra va va sfatui ce sa faceti.

In cazul unei supradoze este important sa cereti imediat sfatul medicului chiar daca va simtiti bine, deoarece, daca o persoana a luat prea mult paracetamol, exista riscul de afectare hepatica severa,

intarziata.

Daca ati uitat sa utilizati Paracetamol Terapia

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta imediat ce v-ati amintit, iar dupa 4-6 ore reluati tratamentul obisnuit. Nu luati mai mult de o doza la fiecare 4 ore. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Paracetamol Terapia si sa consultati medicul imediat daca aveti simptome cum ar fi umflaturi ale fetei, limbii si gatului, dificultati la inghitire, umflaturi rosii si mancarimi ale pielii si dificultati de respiratie.

Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 1000)

• modificari ale trombocitelor (tulburari de coagulare);
• tulburari ale celulelor stem (tulburari ale celulelor de la nivelul maduvei osoase, implicate in formarea celulelor din sange);
• depresie, confuzie, halucinatii;
• ameteli, tremuraturi, dureri de cap;
• edem (acumulare anormala de lichid sub piele);
• tulburari de vedere;
• dureri abdominale, sangerari gastrice si intestinale, diaree, greata, varsaturi;
• tulburari ale functiei ficatului, insuficienta hepatica, necroza hepatica (moarte a celulelor hepatice), icter (ingalbenirea pielii sau a albului ochilor);
• mancarime, eruptii cutanate tranzitorii, transpiratii, pete rosii pe piele, urticarie;
• supradozaj si intoxicatie.

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)

• trombocitopenie (reducere a numarului trombocitelor), leucopenie (scadere a numarului de celule albe din sange), neutropenie (reducere a numarului celulelor neutrofile din sange), anemie hemolitica (distrugere anormala a celulelor rosii din sange)
• angioedem cu simptome precum umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii,
• reactii alergice severe (anafilaxie)
• hipoglicemie (valori mici ale zaharului din sange)
• daca anterior ati avut dificultati in respiratie cand ati luat acid acetilsalicilic (aspirina) si/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene si acum aveti aceeasi reactie la acest medicament
• hepatotoxicitate (leziuni ale ficatului determinate de substantele chimice)
• boala severa de piele care pune viata in pericol prin provocarea de eruptii cutanate, descuamarea pielii (sindrom Stevens-Johnson)
• boala de piele care pune in pericol viata prin provocarea de eruptii cutanate, descuamarea pielii si rani (necroliza epidermica)
• insuficienta renala severa (deteriorare severa a functiei rinichilor)
• boli ale rinichilor (nefrita interstitiala)
• sange in urina (hematurie)
• imposibilitatea de a urina (anurie)

 

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. Cum se pastreaza Paracetamol Terapia

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati Paracetamol Terapia dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII suplimentare

Ce contine Paracetamol Terapia

Fiecare comprimat contine paracetamol 500 mg.

Celelalte componente sunt amidon de porumb, amidonpregelatinizat, povidona,  amidon carboximetilsodic, acid stearic.

Cum arata Paracetamol Terapia si continutul ambalajului

Comprimate neacoperite, in forma de discuri cu aspect uniform, cu margini conturate si diametrul de 12mm.

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca, Romania

Fabricant

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, Bucuresti, Romania

Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Romania

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Iunie, 2013.