Compozitie
Un drajeu gastrorezistent contine pancreatina 200 mg, bila de bovine 25 mg, hemicelulaza 5 mg si excipienti: nucleu - clorura de sodiu, carbonat de calciu (E 170), amidon de porumb, carmeloza sodica 7HF (1500 - 2500 mPa.s), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, acetoftalat de celuloza, propilenglicol, polisorbat 80, ulei de ricin; strat de drajefiere - sucroza, gelatina, talc, dioxid de titan (E 171), carbonat de calciu (E 170), ceara Carnauba micronizata.
Grupa farmacoterapeutica
Preparate enzimatice
Indicatii terapeutice
Tulburari dispeptice datorate insuficientei secretorii a pancreasului exocrin, pancreatite cronice, boala fibrochistica a pancreasului, dispepsii cu steatoree, tulburari digestive prin exces alimentar, sprue.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la enzimele pancreatice de origine bovina sau porcina, bila de bovine, hemicelulaza sau la oricare dintre excipientii produsului, pancreatita acuta, acutizari ale pancreatitei cronice, afectare hepatica severa cu hiperbilirubinemie marcata, obstructie biliara si empiem al vezicii biliare.
Precautii
Daca simptomele digestive persista sau se agraveaza in timpul tratamentului, este necesara reevaluarea clinica si terapeutica.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Copii: Utilizarea de doze mari de pancreatina la copii obliga la prudenta, deoarece pot sa apara stomatita si leziuni perianale. S-au raportat cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroza chistica tratati cu doze mari de pancreatina.
Sarcina si alaptarea
Datorita absentei datelor privind utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii in aceste perioade produsul se va utiliza numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu matern/risc potential pentru fat, respectiv sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Panzcebil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de 1-2 drajeuri gastrorezistente de 3 ori pe zi, la sfarsitul meselor. Drajeurile gastrorezistente se inghit intregi, cu putina apa.
Reactii adverse
La copii administrarea de doze terapeutice mari poate determina aparitia stomatitei si a leziunilor perianale. La pacientii la care se administreaza tratament de substitutie cu enzime pancreatice, au fost raportate diaree, constipatie, tulburari digestive, greata si reactii alergice. Rareori in cazul utilizarii unor doze mari de pancreatina au fost raportate hiperuricemie si hiperuricozurie. La copiii cu fibroza chistica la care se administreaza doze mari de pancreatina au fost raportate ocluzii intestinale si colita ulcerativa.
Supradozaj
Supradozajul acut determina aparitia de hiperuricemie, hiperuricozurie, diaree, greata. In caz de supradozaj se intrerupe administrarea produsului si se instituie tratament simptomatic si de sustinere.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 drajeuri gastrorezistente. Cutie cu 1 blister PVC/Al a 10 drajeuri gastrorezistente.
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
