Paduden Rapid 200 mg x 10 compr. film.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Ibuprofen lizinat

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament

deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

•  Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
•  Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.
•  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

•  Daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau dupa 3 zile (pentru adolescenti) trebuie sa va adresati unui medic.
•  Daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau dupa 3 zile in tratamentul pentru febra si dupa 4 zile in tratamentul pentru durere (pentru adulti) trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

3. Cum sa luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

1. Ce este PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza

Acest medicament contine ibuprofen lizinat, care este sarea de lizina a ibuprofenului. Ibuprofenul apartine unei grupe de medicamente numite antiinflamatore nesteroidiene (AINS), care amelioreaza durerea si scad temperatura atunci cand aveti febra.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate este folosit pentru tratamentul simptomatic al:

• durerilor de intensitate usoara pana la moderata, de exemplu dureri de cap, dureri menstruale si dureri dentare
•  febra si durere asociate cu raceala comuna

Daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau dupa 3 zile (pentru adolescenti) trebuie sa va adresati unui medic.

Daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau dupa 3 zile in tratamentul pentru febra si dupa 4 zile in tratamentul pentru durere (pentru adulti) trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Nu luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate:

•  daca sunteti alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
•  daca ati avut in trecut senzatia de scurtare a respiratiei, astm bronsic, scurgeri nazale, umflaturi sau papule dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau alte medicamente similare impotriva durerii (AINS);
•  daca aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade de) ulcer gastric sau duodenal sau hemoragie la stomac;
•  daca ati avut in trecut sangerare gastrointestinala sau perforare legate de utilizarea anterioara a AINS;
•  daca aveti insuficienta severa hepatica, renala sau cardiaca;
•  daca aveti tulburari de coagulare a sangelui;
• daca aveti orice fel de hemoragie activa (inclusiv hemoragie la nivelul creierului);
•  daca va cunoasteti o problema inca nediagnosticata privind capacitatea organismului dumneavoastra de formare a sangelui;
• daca aveti deshidratare severa (determinata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide);
•  daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina;
• daca sunteti adolescent si aveti greutatea corporala sub 40 kg sau varsta sub 12 ani.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate contine lecitina din soia:

Daca sunteti alergic la alune sau soia, nu utilizati acest medicament.

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile descrise mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Atentionari si precautii

Ȋnainte sa luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul:

•  daca aveti sau ati avut astm bronsic sau boala alergica, deoarece pot aparea dificultati de respiratie;
•  daca va cunoasteti cu febra fanului, polipi nazali sau boli respiratorii obstructive cronice, deoarece exista un risc mai mare de aparitie a reactiilor alergice. Reactiile alergice se pot manifesta sub forma crizelor de astm bronsic (asa-numitul astm indus de analgezice), edemului Quincke sau urticariei;
•  daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul;
•  daca aveti sau ati avut vreodata tensiune arteriala mare sau insuficienta cardiaca;
• daca aveti sau ati avut vreodata tulburari de stomac sau intestin (incluzand colita ulcerativa sau boala Crohn);
•  daca aveti anumite tulburari ereditare de formare a sangelui (de exemplu porfirie acuta intermitenta);
•  daca aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau o boala mixta de tesut conjunctiv – boli care afecteaza sistemul imunitar, cauzand dureri in articulatii, modificari la nivelul pielii si tulburari ale altor organe;
•  daca aveti varsat de vant (varicela) – se recomanda sa evitati utilizarea PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate;
•  daca ati suferit recent o interventie chirurgicala majora;
•  daca luati alte AINS. Utilizarea concomitent cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenaza-2, creste riscul de reactii adverse si trebuie evitata (vezi punctul „PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente” de mai jos).

Medicamentele precum ibuprofenul comprimate se pot asocia cu o mica crestere a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral. Orice risc se mareste ca urmare a dozelor mari sau a tratamentului prelungit. Nu depasiti doza si durata de tratament recomandate (3 zile la adolescenti sau, la adulti, 3 zile in tratamentul febrei si 4 zile in tratamentul durerii).

Daca aveti probleme cu inima, un accident vascular cerebral in antecedente sau credeti ca ati putea avea riscuri in acest sens (de exemplu, daca aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat sau colesterol crescut, sau daca sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratamentul dumneavoastra cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Foarte rar, au fost raportate eruptii trecatoare pe piele cu potential risc vital (dermatita exfoliativa, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) asociate cu utilizarea AINS. Pacientii prezinta un risc crescut de a dezvolta astfel de reactii in prima luna de tratament.

Incetati utilizarea PADUDEN

Rapid 200 mg comprimate filmate si luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca observati eruptii pe piele, leziuni ale mucoaselor sau orice alte semne de reactie alergica.

Reactiile adverse pot fi minimizate utilizand doza minima eficace, pe cea mai scurta durata de timp.

Varstnicii prezinta risc crescut de reactii adverse.

Utilizarea de rutina a mai multor tipuri de medicamente pentru durere poate cauza deteriorarea permanenta a rinichilor si risc de insuficienta renala. Acest risc poate creste in conditii de efort fizic asociat cu pierdere de saruri si deshidratare. Prin urmare, trebuie evitata utilizarea de rutina a medicamentelor pentru durere.

Administrarea prelungita a oricarui tip de analgezice pentru durerile de cap poate provoca agravarea acestora. In cazul in care se observa sau se suspecteaza o asemenea situatie, se recomanda un consult medical si tratamentul trebuie intrerupt. Diagnosticul de durere de cap indusa de abuzul de medicamente (medication overuse headache, MOH) trebuie suspectat la pacientii care prezinta episoade frecvente sau zilnice de durere de cap, chiar daca (sau din cauza ca) sunt utilizate regulat medicamente impotriva durerii de cap.

In timpul administrarii prelungite a PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate este necesara verificarea regulata a parametrilor hepatici, a functiei renale si a numarului de celule sanguine.

AINS pot masca simptomele de infectie si febra.

Copii si adolescenti

Exista un risc de insuficienta renala la adolescentii deshidratati.

Nu administrati acest medicament la adolescenti cu greutate corporala sub 40 kg sau la copii cu varsta sub 12 ani.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Ce trebuie sa evitati atunci cand luati acest medicament?

Unele medicamente care sunt anticoagulante (actioneaza impotriva coagularii sangelui) (de exemplu acid acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), unele medicamente care actioneaza impotriva tensiunii arteriale mari (inhibitori de ECA de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagonistii de angiotensina II) si chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereti intotdeauna sfatul medicului inainte de a utiliza ibuprofen impreuna cu alte medicamente.

In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:

•  acid acetilsalicilic sau alte AINS – deoarece pot creste riscul de ulcere sau sangerari gastrointestinale
•  digoxina (pentru insuficienta cardiaca) – deoarece efectul digoxinei poate fi amplificat;
•  glucocorticoizi (medicamente care contin cortizon sau substante de tip cortizonic) – deoarece acestea pot creste riscul de ulcere sau sangerari gastrointestinale;
•  agenti antiplachetari - deoarece acestia pot creste riscul de sangerari gastrointestinale;
•  acid acetilsalicilic (doza mica) – intrucat efectul de subtiere a sangelui ar putea fi diminuat;
•  medicamente pentru subtierea sangelui (anticoagulante, de exemplu warfarina) – deoarece ibuprofenul poate amplifica efectele acestor medicamente;
•  fenitoina (pentru epilepsie) – deoarece efectul fenitoinei poate fi amplificat;
•  inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (medicamente utilizate in depresie) - deoarece acestia pot creste riscul de sangerari gastrointestinale;
•  litiu (un medicament utilizat in boala maniaco-depresiva si in depresie) – deoarece efectul litiului poate fi amplificat;
•  probenecid si sulfinpirazone (medicamente pentru guta) – deoarece eliminarea ibuprofenului poate fi intarziata;
• medicamente pentru tensiune arteriala mare si pastile pentru eliminarea apei (diuretice) – deoarece ibuprofenul poate diminua efectele acestor medicamente si poate aparea un risc crescut pentru rinichi;
•  diuretice economisitoare de potasiu – deoarece pot conduce la acumularea unor concentratii mari ale potasiului in sange;
•  metotrexat (un medicament utilizat in cancer sau reumatism) – deoarece efectul metotrexatului poate fi amplificat:
•  tacrolimus si ciclosporina (medicamente imunosupresive) – deoarece pot aparea leziuni renale;
•  mifepristona (pentru oprirea sarcinii) – deoarece efectul mifepristonei poate fi redus;
•  zidovudina (un medicament pentru tratarea HIV/SIDA) – deoarece utilizarea ibuprofenului poate conduce la un risc crescut de sangerare in articulatii sau sangerare care conduce la aparitia de tumefieri la pacientii HIV-pozitivi care au hemofilie;
•  sulfoniluree (medicamente antidiabetice) – sunt posibile interactiuni;
•  antibiotice chinolonice – deoarece riscul de convulsii poate fi amplificat;
•  medicamente care inhiba enzima CYP2C9, cum sunt antifungicele voriconazol si fluconazol – deoarece expunerea la ibuprofen poate creste;
•  un remediu naturist numit ginkgo biloba – exista posibilitatea sa sangerati mai usor daca luati ibuprofen si ginkgo biloba in acelasi timp.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Se recomanda ca pacientii cu stomac sensibil sa ia PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate cu alimente.

Unele efecte adverse, cum sunt cele care afecteaza sistemul gastrointestinal, au o probabilitate mai mare de aparitie atunci cand se consuma alcool etilic in acelasi timp cu PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati acest medicament daca sunteti gravida in ultimele 3 luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altceva.

Ibuprofenul si produsii de descompunere ai acestuia trec in laptele matern numai in cantitati mici.

Acest medicament poate fi luat in timpul alaptarii, cu conditia sa fie utilizat la doza recomandata si pe cea mai scurta perioada de timp posibila.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate apartine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea tratamentului. Este putin probabil ca PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate, utilizat ocazional, sa va afecteze sansele de a ramane gravida; cu toate acestea, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament, daca aveti probleme in a ramane gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In cazul utilizarii pe perioade scurte si la doza recomandata, acest medicament are influenta mica saunula asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Daca apar reactii adverse cum sun toboseala, ameteala, somnolenta si tulburarile de vedere, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Consumul de alcool creste riscul de aparitie a acestor reactii adverse.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate contine excipienti galben amurg (E110) si rosu cosenila (E124)

Acest medicament contine pigmenti (E110 si E124), care pot cauza reactii alergice.

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate contine glucoza

 

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Acest medicament este destinat numai utilizarii pe termen scurt. Trebuie sa luati cea mai mica doza pe durata de timp cea mai scurta necesare pentru ameliorarea simptomelor.

Adulti si adolescenti cu greutatea corporala peste 40 kg (cu varsta de 12 ani sau peste)

Luati 1 sau 2 comprimate (200 mg sau 400 mg de ibuprofen) cu apa, de cel mult trei ori pe zi, dupa caz. Lasati un interval de cel putin 6 ore intre doze. Nu luati mai mult de 6 comprimate pe o perioada de 24 de ore.

Daca sunteti adult si trebuie sa luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei sau mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau in cazul in care simptomatologia se agraveaza, adresati-va unui medic.

Utilizarea la copii si adolescenti

Nu administrati acest medicament la adolescenti cu greutate corporala sub 40 kg sau la copii cu varsta sub 12 ani.

In cazul in care la adolescenti este necesara utilizarea acestui medicament mai mult de 3 zile sau simptomele se agraveaza, trebuie cerut sfatul unui medic.

Comprimatele filmate se inghit intregi, cu apa.

Linia de divizare are numai rolul de a va ajuta sa rupeti comprimatul in cazul in care aveti dificultati in a-l inghiti intreg.

Se recomanda ca PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate sa fie administrat cu alimente la persoanele cu sensibilitate gastrica.

Daca luati mai mult PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate decat trebuie

Este posibil sa aveti greata, dureri de stomac sau de cap, varsaturi, diaree, sunete in urechi, ameteala, varsaturi cu sange si scaune cu sange. Situatiile de otravire mai severa pot conduce la somnolenta, excitatie, dezorientare, tensiune arteriala mica, insuficienta renala, leziuni hepatice, scurtare a respiratiei (depresie respiratorie), modificarea in albastru a culorii pielii si mucoaselor (cianoza), pierderea cunostintei, coma, convulsii, crampe mioclonice la copii, acidoza metabolica si tendinta crescuta la sangerare.

La cei cunoscuti cu astm bronsic poate avea loc agravarea astmului.

In caz de supradozaj trebuie sa solicitati imediat asistenta medicala, chiar daca va simtiti bine.

Daca uitati sa luati PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot fi minimizate utilizand doza cea mai mica, pe cea mai scurta durata de timp, necesare pentru ameliorarea simptomelor. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta un risc crescut de aparitie a problemelor asociate cu reactiile adverse.

Medicamentele precum PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate se pot asocia cu o mica crestere a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral.

Daca prezentati oricare din simptomele de mai jos, in orice moment pe durata tratamentului, incetati administrarea medicamentului si solicitati imediat asistenta medicala:

•  Aparitia de sange in fecale (scaun)
•  Scaune negre, cu aspect de smoala
•  Varsaturi cu sange sau cu particule de culoare inchisa, care arata precum cafeaua macinata.

Incetati administrarea medicamentului si spuneti medicului dumneavoastra daca aveti:

•  Indigestie sau arsuri la stomac
•  Durere abdominala (dureri la stomac) sau alte simptome neobisnuite la nivelul stomacului.

Daca prezentati oricare din urmatoarele simptome, incetati sa luati acest medicament si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la sectia de urgente a celui mai apropiat spital:

• semne de reactie alergica foarte rara (poate afecta pana la 1 din 10000 de persoane) dar severa, cum sunt umflarea fetei, limbii sau gatului, respiratie dificila, batai rapide ale inimii, cadere a tensiunii arteriale pana la instalarea socului. Acestea pot sa apara chiar de la prima utilizare a medicamentului.
• semne de reactie alergica mai putin frecventa (poate afecta pana la 1 din 100 de persoane) dar severa, cum sunt crize de astm bronsic (posibil insotite de caderea tensiunii arteriale), agravarea astmului, respiratie suieratoare sau respiratie dificila aparute in mod inexplicabil.
• reactii pe piele foarte rare dar severe (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane), de exemplu eruptii care acopera intregul corp, descuamare, aparitia de basici sau coji pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica).
• inflamatia pancreasului, cu dureri severe in partea superioara a stomacului, adeseori cu greturi si varsaturi, care apar foarte rar (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane).
• probleme cu productia de celule sanguine (primele semne pot fi reprezentate de febra, dureri in gat, ulceratii superficiale la nivelul cavitatii bucale, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, sangerare la nivelul nasului si pielii) care apar foarte rar (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane).

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti vreuna din reactiile adverse enumerate mai jos:

Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)

•  probleme gastrointestinale cum sunt arsuri la stomac, durere abdominala, greturi, varsaturi, vanturi (flatulenta), diaree, constipatie si pierderi de sange minore prin stomac si/sau intestin, care, in cazuri exceptionale, pot provoca anemie.

Mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):

•  ulcere ale stomacului sau intestinului, uneori insotite de sangerare si perforatie;
•  inflamarea mucoasei din interiorul gurii cu formarea de ulceratii (stomatita ulcerativa), inflamarea stomacului (gastrita), agravarea colitei sau a bolii Crohn;
•  tulburari ale sistemului nervos central cum sunt dureri de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate sau oboseala;
•  tulburari de vedere;
•  reactii alergice, de exemplu eruptii si mancarimi pe piele;
•  diferite eruptii pe piele.

Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane):

•  sunete in urechi
•  leziuni renale (necroza papilara) si cresterea concentratiilor acidului uric in sange.

 

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

•  inflamarea esofagului, ingustarea intestinelor;
•  daca aveti varicela pot aparea infectii severe ale pielii si complicatii ale tesuturilor moi;
•  retentie crescuta de apa in tesuturile corpului, in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau cu probleme renale, umflare si urina spumoasa (sindrom nefrotic), boala renala inflamatorie (nefrita interstitiala), care poate conduce la insuficienta renala acuta;
•  reactii psihotice, depresie;
•  a fost descrisa agravarea inflamatiei legata de infectie (de exemplu, aparitia sindromului dat de bacteriile care consuma carnea – fasciita necrozanta), asociata cu utilizarea anumitor medicamente impotriva durerii (AINS). In cazul in care in timpul tratamentului cu ibuprofen apar sau se agraveaza semnele unei infectii, trebuie sa va prezentati imediat la medic. Trebuie evaluat daca se impune instituirea unui tratament antiinfectios/antibiotic.
•  tensiune arteriala mare, inflamatia vaselor de sange, palpitatii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic;
•  disfunctie hepatica, afectare hepatica (in special in cazul tratamentului prelungit), insuficienta hepatica, inflamatie acuta a ficatului (hepatita);
• meningita aseptica (inflamatia membranelor care invelesc creierul, cu simptome care includ rigiditatea gatului, dureri de cap, greata, varsaturi, febra si tulburari ale starii de constienta).

Pacientii cu boli autoimune (LES, boala mixta a tesutului conjunctiv) par a avea o probabilitate mai mare de a fi afectati.

•  caderea parului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478 – RO

Tel:+4 0757 117 259

Fax:+4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa {EXP}. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Substanta activa este ibuprofen lizinat. Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen lizinat 342 mg, echivalent la ibuprofen 200 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina silicifiata, copovidona; croscarmeloza sodica; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; talc.

 

Filmul comprimatului: hipromeloza, dioxid de titan (E 171), polidextroza, talc, maltodextrina, trigliceride cu lant mediu, rosu cosenila (E 124), galben amurg (E 110), indigotina (E 132), carmeloza sodica, glucoza monohidrat, pigment perlat pe baza de mica (mica/dioxid de titan (E 171)), lecitina din soia.

Cum arata PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate si continutul ambalajului

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare roz pastel, cu efect stralucitor si linie mediana de rupere pe o parte. Dimensiunile fiecarui comprimat filmat sunt de aproximativ 20,0 mm x 8,0 mm.

Comprimatele filmate sunt ambalate in blister, in folie dura transparenta din PVC/Al sau in folie alba opaca, din PVC/Al, cu sistem de inchidere securizat pentru copii, intarita cu strat de poliester. Fiecare blister contine 10 comprimate filmate.

Cutie continand 1 blister (10 comprimate filmate) sau 2 blistere (20 comprimate filmate) si un prospect.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Terapia SA

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca,

Romania

Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Marea Britanie: IBUPROFEN LYSINE 342 mg film-coated tablets

Republica Ceha: IBUPROFEN InnFarm 200 mg, potahované tablety

Germania: Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten

Spania: Ibuprofeno (lisina) InnFarm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ungaria: IBUPROFEN LYSINE InnFarm 342 mg filmtabletta

Italia: IBUPROFENE InnFarm, 200 mg compresse rivestite con film

Polonia: IBUPROFEN LYSINE InnFarm

Romania: PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Slovenia: Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete

Slovacia: IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety

Olanda: IBUPROFEN InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2015.