Oxiflux 400mg x 6blist. x 10cpr.film.elib.prel. LBM.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului

In acest prospect gasiti:

1. Ce este OXIFLUXsi pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati OXIFLUX
3. Cum sa utilizati OXIFLUX
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza OXIFLUX
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE OXIFLUXSI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

OXIFLUX este un vasodilatator periferic (creste fluxul sanguin la nivelul mainilor si picioarelor).

OXIFLUX este utilizata in tratamentul claudicatiei intermitent, afectiune datorata circulatiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestata prin durere la mers.

De asemenea, OXIFLUX este utilizata pentru tratamentul tulburarilor functionale de cauza circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea brusca a auzului etc).

2. INAINTE SA UTILIZATI PENTOXIFILINA LPH

Nu utilizati OXIFLUX

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale OXIFLUX;
• daca aveti afectiuni cardiace, in special infarct de miocard;
• daca ati avut un accident vascular cerebral, cu sangerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrala) sau daca ati avut sangerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniana) sau alte hemoragii cu importanta clinica;
• daca aveti afectiuni cu predispozitie la sangerare (diateze hemoragice);
• daca aveti ulcer gastric si/sau duodenal.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati OXIFLUX

• daca aveti aritmii, tensiune arteriala scazuta, ateroscleroza coronariana sau dupa un infarct miocardic sau post-operator, dupa interventii chirurgicale; este necesara supraveghere medicala;
• daca aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv;
• daca apare hemoragie retiniana sub tratament cu pentoxifilina; utilizarea medicamentului trebuie imediat intrerupta;
• daca aveti insuficienta renala (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau insuficienta hepatica severa; sunt necesare scaderea dozei si supraveghere medicala;
• daca utilizati concomitent OXIFLUXsi anticoagulante orale; datorita riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atenta si controlul frecvent al parametrilor coagularii (INR);
• datorita riscului de anemie aplastica in timpul tratamentului cu Pentoxifilina LPH, sunt necesare analize sanguine repetate.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

OXIFLUX poate reactiona cu alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale marite sau daca aveti diabet zaharat si utilizati insulina sau antidiabetice orale.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati teofilina pentru afectiuni respiratorii, medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante) sau medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidina).

Folosirea OXIFLUXcu alimente si bauturi

Nu se cunosc interactiuni intre OXIFLUXsi alimente sau bauturi.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii.

Nu se recomanda administrarea OXIFLUXla gravide.

In timpul alaptarii, pentoxifilina se excreta in laptele matern, dar sugarul primeste numai cantitati minime din substanta. De aceea, pentoxifilina va fi administrata in timpul perioadei de alaptare numai dupa evaluarea atenta a beneficiilor si riscurilor.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu OXIFLUX, nu este recomandat sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale OXIFLUX

Deoarece contine glucoza, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Deoarece contine galben amurg FCF (E110), poate sa determine reactii alergice.

3. CUM SA UTILIZATI OXIFLUX

Luati intotdeauna OXIFLUX asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de un comprimat cu eliberare prelungita OXIFLUX, de trei ori pe zi, administrat dupa mese.

Comprimatele se inghit intregi, cu mult lichid.

In unele cazuri, doza poate fi scazuta la un comprimat cu eliberare prelungita OXIFLUX400 mg, de doua ori pe zi.

Daca luati mai mult decat trebuie din OXIFLUX

Daca luati mai mult decat trebuie din OXIFLUX, spuneti medicului dumneavoastra cat mai repede posibil.

Daca uitati sa luati OXIFLUX

Daca uitati sa luati o doza de OXIFLUX, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, OXIFLUXpoate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

Reactii adverse gastro-intestinale, cum sunt:  greata, varsaturi, balonare, senzatie de presiune in stomac, diaree, retentia secretiei biliare (colestaza intrahepatica) si cresterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalina).

Reactii adverse cardiovasculare: bufeuri, batai prea rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale, angina pectorala, dificultate in respiratie si edeme periferice (acumulare de lichid in tesuturi) /edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, gatului) si, in cazuri foarte rare, cresterea tensiunii arteriale.

Reactii de hipersensibilitate (alergice), cum sunt: mancarimi, inrosirea pielii, urticarie (papule pruriginoase).

Foarte rar s-au raportat reactii de hipersensibilitate foarte severe care se instaleaza in cateva minute de la administrare (edem angioneurotic- umflarea fetei, buzelor, gatului, bronhospasm -ingustarea cailor respiratorii, soc anafilactic).

La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate trebuie intrerupta imediat administrarea medicamentului si instituit tratament specific.

Reactii adverse hematologice: episoade hemoragice (de exemplu: sangerari la nivelul pielii, mucoaselor, stomaculuiu sau intestinului, la nivel uro-genital), hemoragii intracraniene, hemoragii retiniene si dezlipiri de retina, scaderea numarului de trombocite cu purpura trombocitopenica si, posibil, anemie aplastica letala (scaderea completa sau partiala a productiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie).

Alte reactii adverse: ameteli, dureri de cap, neliniste, insomnie, transpiratie in exces, amorteli, tulburari vizuale, conjunctivita, convulsii, necroza pielii si sindromul Stevens Johnson, meningita aseptica.

Pacienti cu boli autoimune (LES, boala mixta de tesut conjunctiv) par sa fie predispusi aparitiei acestor reactii adverse. In toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile dupa intreruperea medicamentului.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA OXIFLUX

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 5°C, in ambalajul original.

Nu utilizati OXIFLUXdupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine OXIFLUX

Substanta activa este pentoxifilina 400 mg.

Celelalte componente sunt: in nucleu: manitol, amidon de porumb, povidona K 30, hipromeloza 100000 cP, stearat de magneziu; in film: carboximetilceluloza sodica, maltodextrina, glucozamonohidrat, dioxid de titan (E 171), lecitina de soia, carmin (E120), galben amurg FCF (E110).

Cum arata OXIFLUXsi continutul ambalajului

Medicamentul este ambalat in cutii cu 2, 60 respectiv 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita.

Se prezinta sub forma de comprimate filmate de forma rotunda, biconvexe, de culoare roz inchis, avand diametrul de 12 mm.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LABORMED PHARMA S.A.,

Producatorul

S.C. LaborMed Pharma S.A.

Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie, 2011.