AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9771/2017/01-02
9772/2017/01-02
Prospect: Informatii pentru utilizator
Oxacilina Atb 250 mg capsule
Oxacilina Atb 500 mg capsule
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Oxacilina Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Oxacilina Atb
3. Cum sa luati Oxacilina Atb
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Oxacilina Atb
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Oxacilina Atb si pentru ce se utilizeaza
Oxacilina este un antibiotic din clasa antibiotice beta-lactamice. Oxacilina este indicata in tratamentul infectiilor cu bacterii sensibile, localizate la nivel respirator, ORL, cutanat, osos, renal, urogenital.
Oxacilina este recomandata si in tratamentul septicemiilor si endocarditelor, in continuarea tratamentului injectabil.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Oxacilina Atb
Nu luati Oxacilina Atb:
-
Daca sunteti alergic la oxacilina, la alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
Daca copilul dumneavoastra are sub 6 ani, administrati-i o forma farmaceutica adecvata varstei.
Atentionari si precautii:
Inainte sa luati oxacilina, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
daca suferiti de reactii alergice la orice medicament sau orice alt tip de alergie;
-
daca aveti afectiuni gastro-intestinale;
-
daca ati avut recent diaree dupa ce vi s-a administrat tratament antibiotic sau ati avut colita (inflamatia intestinului).
In cazul infectiilor severe, este recomandata folosirea formei injectabile.
In timpul tratamentului indelungat cu oxacilina exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice cu germeni rezistenti.
Daca urmati un tratament indelungat cu acest medicament, monitorizati functia rinichilor, a ficatului si hemoleucograma.
Oxacilina Atb impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Adresati-va medicului in conditiile in care mai luati: alte antibiotice (de tipul tetraciclina, eritromicina, doxiciclina), anticoagulante (warfarina), rifampicina, chinina, contraceptive orale, metotrexat, probenecid, mezlocilina, alopurinol, acid acetilsalicilic, colestiramina, sulfonamide.
In cazul dozarii glucozei urinare, oxacilina poate determina rezultate fals pozitive.
Oxacilina Atb impreuna cu alimente si alcool
Alimentele pot inhiba absorbtia oxacilinei, de aceea se va administra pe stomacul gol, cu o ora inainte sau cu doua ore dupa masa.
Consumul concomitent de etanol poate sa determine efect de iritatie gastrica.
Sarcina, alaptarea si fertilitate
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Oxacilina se va utiliza in sarcina doar in urma evaluarii raportului risc fetal/ beneficiu matern. In timpul administrarii oxacilinei luati in considerare eventualitatea intreruperii alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Oxacilina nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Oxacilina Atb contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Acesti excipienti pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. Cum sa luati Oxacilina Atb
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este :
Adulti, adolescenti, varstnici: 500 -1000 mg oxacilina (2 - 4 capsule Oxacilina Atb 250 mg sau 1-2 capsule Oxacilina Atb 500 mg), la intervale de 6 ore (2-4 g/zi).
Copii: 50-100 mg oxacilina/kg si zi, fractionat la intervale de 6 ore.
La copiii sub 6 ani este indicata administrarea de oxacilina in forme farmaceutice adecvate varstei.
Mod de administrare:
Se administreaza preferabil cu o ora inainte de masa, cu o cantitate suficienta de lichid. La pacientii cu insuficienta renala nu este necesara reducerea dozelor.
In infectiile severe se va prefera administrarea injectabila a oxacilinei.
Tratamentul trebuie sa dureze minimum 7 zile sau cel putin 48 de ore dupa disparitia semnelor si simptomelor de infectie.
Daca luati mai multa Oxacilina Atb decat trebuie
Simptomele pot fi: spasme musculare, slabiciune, hemoragii, convulsii, durere si amortirea degetelor, confuzie, agitatie, coma.
Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente.
Daca uitati sa luati Oxacilina Atb
Daca ati omis o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit, apoi continuati conform orarului dintre doze. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Oxacilina Atb
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
inflamatie la nivelul mucoasei bucale;
-
limba neagra si paroasa;
-
infectie cu o ciuperca numita Candida albicans, atat la nivelul gurii, cat si a vaginului.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
reactii alergice (urticarie, mancarimi ale pielii, eozinofilie, eruptie cutanata tranzitorie, febra, edem angioneurotic, laringospasm, bronhospasm, hipotensiune, chiar si edem Quincke);
-
dureri articulare.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
colita pseudomembranoasa;
-
scaderea numarului de globule albe din sange;
-
dureri de cap;
-
convulsii (mai ales la pacientii cu insuficienta renala);
-
dureri abdominale;
-
diaree (apoasa si severa) care uneori poate fi insotita de prezenta unor mici striuri de sange;
-
greata;
-
varsaturi;
-
cresteri moderate si tranzitorii ale valorilor concentratiilor plasmatice ale enzimelor hepatice;
-
inflamatia ficatului insotita de ingalbenirea albului ochilor si pielii;
-
urina inchisa la culoare;
-
tulburari de mictiune;
-
nefropatie interstitiala acuta imunoalergica.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Oxacilina Atb
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25⁰C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament daca observati semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Oxacilina Atb 250 mg, 500 mg
Substanta activa este oxacilina. Fiecare capsula contine oxacilina 250 mg 500 mg sub forma de oxacilina sodica monohidrat.
Continutul capsulei: talc, stearat de magneziu. Capacul capsulei: dioxid de titan (E 171), albastru stralucitor FCF (E 133), eritrozina (E 127), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina. Corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina.
Cum arata Oxacilina Atb 250 mg, 500 mg si continutul ambalajului
Oxacilina Atb 250 mg capsule se prezinta sub forma de capsule marimea 1, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului alb opac, care contin o pulbere granulata alba sau aproape alba.
Este disponibila in cutii cu 2 si 100 de bistere din PVC/Al a cate 10 capsule.
Oxacilina Atb 500 mg capsule se prezinta sub forma de capsule marimea 0, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului alb opac, care contin o pulbere granulata alba sau aproape alba.
Este disponibila in cutii cu 1 si 100 de bistere din PVC/Al a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iasi, Romania
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.
