Orgametril 5 mg x 30 compr

Orgametril 5 mg comprimate

Linestrenol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Orgametril 5 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Orgametril 5 mg
3. Cum sa utilizati Orgametril 5 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Orgametril 5 mg
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE ORGAMETRIL 5 MG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Orgametril contine linestrenol, un progestogen similar cu hormonul natural progesteron.

Progestogenii, precum Orgametril, pot fi prescrisi pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:

• tulburari menstruale: dismenoree, hemoragii functionale, menoragie asociata cu fibromatoza uterina;
• endometrioza (crestere anormala a mucoasei uterului);
• anumite cazuri de carcinom endometrial. De asemenea poate fi indicat;
• ca adjuvant al terapiei de substitutie hormonala la femei aflate in peri- si post-menopauza;
• in scop de contraceptie hormonala de a doua alegere (la femei care prezinta contraindicatii pentru contraceptia orala combinata).

 

2. INAINTE SA UTILIZATI ORGAMETRIL 5 MG

Nu luati Orgametril 5 mg

• daca sunteti alergica (hipersensibila) la Orgametril sau la oricare dintre componente sale,
• daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi garvida,
• daca aveti sangerare vaginala anormala, care nu a fost evaluata de medicul dumneavoastra,
• daca aveti sau ati avut in trecut boli trombo-embolice arteriale sau venoase. Tromboza este o formatiune de sange coagulat in vasul sanguin (de exemplu La picioare (tromboza venoasa profunda) sau in plamani (embolism pulmonar)
• daca aveti ateroscleroza in stadiu avansat,
• daca functionarea ficatului dumneavoastra este sever afectata,
• daca ati fost diagnosticata cu un tip de cancer dependent de hormoni (cu exceptia schemelor de tratament pentru carcinom endometrial).

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Orgametril 5 mg

Examinarea regulata de catre medicul dumneavoastra poate fi necesara in anumite situatii. Astfel este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut oricare dintre afectiunile urmatoare:

• boli cardiace;
• hipertensiune arteriala;
• migrena;
• insuficienta renala;
• antecedente de sarcina extrauterina;
• chiste ovariene;
• sindrom de malabsorbtie;
• boli hepatice active, icter colestatic recurent si antecedente de icter in timpul sarcinii;
• diabet zaharat;
• astm bronsic;
• epilepsie;
• anumite forme de depresie severa;
• porfirie (o boala metabolica a ficatului);
• cloasma (pete maro, umpflate pe piele care apar mai ales in timpul sarcinii).

 

Este recomandata examinarea medicala periodica in timpul tratamentelor prelungite cu progestogeni.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Alte medicamente pot influenta efectele Orgametril, sau Orgametril poate afecta alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, sau daca veti incepe sa utilizati oricare din urmatoarele medicamente:

• rifampicina, rifabutina, griseovulvina, troleandomicina (medicamente pentru infectii bacteriene);
• fenobarbital, fenitoina, primidona, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina (medicamente pentru tratamnetul epilepsiei);
• aminoglutetimida (medicament pentru tratamentul sindromului Cushing);
• ciclosporina (medicament folosit dupa transplant);
• teofilina (medicament pentru astm bronsic, bronsita si emfizem);
• betablocante adrenergice (medicamente pentru hipertensiune arteriala sau boli ale inimii);
• insulina, antidibetice orale;
• nelfinavir, ritonavir (pentru tratamentul infectiei cu HIV);
• bosentan (pentru hipertensiune pulmonara).

 

Sarcina si alaptarea

Nu luati Orgametril daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida.

Daca alaptati nu luati Orgametril fara sa intrebati mai intai medicul dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Orgametril poate provoca somnolenta si ameteli. Daca sunteti afectata nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Orgametril

Orgametril comprimate contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI ORGAMETRIL 5 MG

Luati intotdeauna Orgametril exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.

Pentru tulburari ale ciclului menstrual doza uzuala este: 1 comprimat zilnic in zilele 16-25 ale ciclului. Prima zi a ciclului este prima zi a menstruatiei. Pentru tratamentul sangerarii menstruale excesive sau prelungite doza uzuala este de 2 comprimate zilnic timp de 10 zile in zilele 16-25 ale ciclului.

In cadrul terapiei de substitutie hormonala doza variaza intre ½-1 comprimat zilnic timp de 12-15 zile lunar, de exemplu in primele 2 saptamani ale fiecarei luni. Ca anticonceptional Orgametril trebuie luat zilnic 1 comprimat incepand din prima zi a ciclului sau 2 comprimate zilnic intre zilele 5-25 ale ciclului.

Pentru tratamentul endometriozei si al carcinomului endometrial dozele vor fi stabilite individual pentru o perioada lunga de timp.

Luati comprimatele la aproximativ aceeasi ora zilnic cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa). Daca aveti impresia ca efectul Orgametril este prea puternic sau prea slab, vorbiti cu medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult decat trebuie din Orgametril

Daca ati luat mai mult Orgametril decat trebuie, vorbiti imediat cu medicul dumneavoastra sau farmacistul. Administrarea unui numar de comprimate mai mare decat cel recomandat  poate determina greata si varsaturi.

Daca uitati sa luati Orgametril

Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, doar daca nu au trecut mai mult de 24 de ore. In acest caz sariti peste doza uitata.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Orgametril

Linestrenolul are o influenta puternica asupre mucoasei uterului si astfel poate fi utilizat pentru tratamentul tulburarilor ciclului menstrual. In multe cazuri ciclul poate fi normalizat prin administrarea Orgametril pentu un numar de zile lunar. La cateva zile (de obicei in timp de 3 zile) dupa terminarea administrarii Orgametril, mucoasa uterului va fi eliminata. Aceasta este insotita de sangerare vaginala (la fel ca o menstruatie normala).

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Orgametril poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In legatura cu administrarea Orgametril dar si al altor medicamente din aceeasi clasa au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Hipersensibilitate, acumularea de lichide in tesuturi (retentie de lichid), o usoara crestere a glicemiei dupa masa (reducerea tolerantei la glucoza), modificari ale concentratiilor de colesterol si lipide in sange, nervozitate, dispozitie depersiva, cresterea sau scaderea dorintei sexuale (libidou), durere de cap, migrena, ameteli, oboseala, somnolenta, greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree, constipatie, icter, intensificarea transpiratiei, cloasma (pete de sarcina, adica pete colorate anormal pe piele), mancarime, piele uleioasa (seboree), acnee, eruptii trecatoare pe piele, prea mult par pe corp sau fata, sangerare vaginala (intre perioadele normale) in principal in timpul primelor 2 luni, sani sensibili, absenta menstruatiei, schimbare in secretia vaginala.

Daca observati oricare din aceste reactii adverse contactati medicul dumneavoastra, in special daca aveti sangerari vaginale care nu au fost evaluate de medicul dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ORGAMETRIL

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Orgametril dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Orgametril 5 mg

Substanta activa este linestrenol. Un comprimat contine linestrenol 5 mg.

Celelalte componente sunt: amidon de cartof, α-tocoferol, glicerol, stearat de magneziu, talc, lactoza monohidrat

Cum arata Orgametril 5 mg si continutul ambalajului

Orgametril 5 mg, comprimate

Comprimate rotunde, de culoare alba, plane, imprimate cu “TT” si „4” de o parte si de alta a liniei mediane pe o fata si cu „Organon” pe cealalta fata.

Cutie cu un blister din Al/PVC-PVdC a 30 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6,

PO Box 20, 5430 BH OSS, Olanda

Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2010.