Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale 100 mg x 12 caps. moi

                                                                                                                                                                                                      

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale 100 mg capsule moi masticabile

Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 7 si 12 ani

Ibuprofen

 

1. Ce este Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa administrati Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale
3. Cum sa administrati Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale
6. Continutul ambalajului si alte informatii

• este alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• a avut vreodata o reactie (de exemplu astm bronsic, secretie nazala, eruptie tranzitorie pe piele, umflare a fetei, limbii, buzelor sau gatului) dupa ce i s-a administrat ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6 si pct. 2: Informatii importante privind unele componente);
• are varsta sub 7 ani;
• are (sau a avut doua sau mai multe episoade de) ulcer, perforatie sau sangerare la nivelul stomacului;
• are insuficienta renala, cardiaca sau hepatica severa.

• copilul dumneavoastra are sau a avut tensiune arteriala mare, probleme cu inima sau un accident vascular cerebral, deoarece exista un risc usor crescut de probleme cu inima in cazul administrarii ibuprofenului;
• copilul dumneavoastra prezinta o afectiune care determina riscul aparitiei de probleme cu inima, cum este diabetul zaharat sau concentratiile crescute ale colesterolului in sange;
• copilul dumneavoastra prezinta astm bronsic sau orice boala alergica a plamanilor copilul dumneavoastra are sau a avut probleme cu ficatul, rinichii sau intestinul;
• copilul dumneavoastra are LES (lupus eritematos sistemic, o afectiune a sistemului imunitar care afecteaza tesutul conjunctiv si determina durere la nivelul articulatiilor, modificari la nivelul pielii si tulburari la nivelul altor organe) sau o boala mixta a tesutului conjunctiv;
• copilul dumneavoastra are o tulburare ereditara de formare a sangelui (porfirie intermitenta acuta);
• copilul dumneavoastra este deshidratat deoarece exista un risc de insuficienta renala;
• copilul dumneavoastra prezinta reactii grave la nivelul pielii, cum sunt dermatita exfoliativa, sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica.

• ibuprofenul apartine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil dupa oprirea medicamentului. Este putin probabil ca acest medicament, atunci cand este utilizat ocazional, sa afecteze posibilitatile de a ramane gravida, totusi spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament, daca aveti probleme in a ramane gravida;
• in timpul primelor 6 luni de sarcina trebuie sa luati acest medicament doar la recomandarea medicului;
• NU luati Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina;
• medicamentele cum sunt Nurofen Junior 7 ani+ cu aroma de portocale pot fi asociate cu o crestere usoara a riscului de atac de cord („infarct miocardic“) sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai probabil in cazul administrarii de doze mari sau al tratamentului prelungit. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului;
• daca aveti probleme cu inima, antecedente de accident vascular cerebral sau daca credeti ca ati putea prezenta un risc cu privire la aceste afectiuni (de exemplu, daca aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat sau concentratii crescute ale colesterolului in sange, sau daca sunteti fumator) trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest tratament;
• daca aveti o tulburare de coagulare a sangelui sau daca aveti o alta tulburare de sangerare, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre tratament;
• in cadrul unui numar limitat de studii, se pare ca ibuprofenul trece in laptele matern in concentratii foarte scazute si este putin probabil sa provoace reactii adverse la sugar.

• alte medicamente care contin ibuprofen sau alte AINS o acid acetilsalicilic in doza scazuta (pana la 75 mg pe zi);
• diuretice (care va ajuta sa eliminati urina);
• anticoagulante (medicamente care „subtiaza” sangele, de exemplu warfarina);
• medicamente pentru tensiune arteriala crescuta (de exemplu captopril, atenolol, losartan) o litiu (pentru tulburari de dispozitie);
• fenitoina (antiepileptic);
• metotrexat (pentru psoriazis, artrita si unele tipuri de cancer) o zidovudina (pentru HIV);
• corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii, cum este prednisonul) o glicozizi cardiaci (pentru probleme cu inima);
• ciclosporina sau tacrolimus (pentru prevenirea rejetului de organ dupa transplant) o mifepristona (pentru oprirea evolutiei sarcinii);
• antibiotice chinolonice (pentru infectii);
• probenecid si sulfinpirazona (utilizate pentru tratamentul gutei) o medicamente antidepresive ISRS;
• medicamente antiplachetare (medicamente care „subtiaza” sangele), de exemplu dipiridamol,clopidogrel;
• medicamente de tipul sulfonilureei (pentru scaderea concentratiei de glucoza in sange).

• sange in scaun (materii fecale/excremente) scaune negre ca smoala;
• varsaturi cu sange sau particule inchise la culoare care arata ca zatul de cafea;
• respiratie suieratoare inexplicabila, respiratie dificila, eruptie pe piele (care poate fi severa, cu formare de vezicule sau descuamare a pielii), senzatie de mancarime sau usturime, vertij, cresterea frecventei batailor inimii, retentie de lichide (glezne umflate sau frecventa scazuta a urinarilor);
• rigiditate a cefei, durere de cap, greata, varsaturi, febra si dezorientare umflare a fetei.

• durere de stomac inexplicabila, indigestie, arsura in capul pieptului, greata sau varsaturi ingalbenire a ochilor si/sau a pielii, scaune deschise la culoare si urina inchisa la culoare durere de gat severa si febra crescuta;
• vanatai inexplicabile sau oboseala sau infectii, de exemplu raceli, mai frecvente decat in mod normal.

foarte frecvente	afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente	afecteaza 1	– 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente	afecteaza 1 – 10 utilizatori din 1.000
rare:	afecteaza 1	– 10 utilizatori din 10000
foarte rare:	afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

Alte reactii adverse care pot sa apara sunt:

 

• durere de cap.

• diaree, balonare, varsaturi sau constipatie. Spuneti medicului dumneavoastra daca acestea dureaza mai multe zile sau daca devin suparatoare.

• probleme cu rinichii si ficatul;
• accident vascular cerebral sau probleme cu inima. Acestea sunt putin probabile avand in vedere dozele administrate la copii;
• agravarea inflamatiei intestinului gros (colita) si boala inflamatorie cronica a intestinului (boala Crohn);
• tensiune arteriala mare.