Nurofen Express 200 mg x 20 caps. moi

Utilizarea Nurofen Express cu alimente si bauturi

Inghititi capsulele cu apa. Se recomanda ca pacientii cu stomac sensibil sa ia Nurofen Express cu alimente. Daca este administrat la scurt timp dupa masa, debutul actiunii Nurofen Express poate intarzia. Daca se intampla acest lucru, nu luati mai mult Nurofen Express decat este recomandat la pct. „Cum sa luati Nurofen Express” de mai jos sau pana a trecut intervalul corect pentru administrarea urmatoarei doze.

Anumite reactii adverse, cum sunt cele de la nivelul tractului gastro-intestinal, sunt mai probabile in cazul consumului concomitent de alcool si Nurofen Express.

Sarcina si alaptarea

Nu luati acest medicament in timpul ultimelor trei luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel. Acest medicament trece in laptele matern, dar poate fi utilizat in timpul alaptarii daca este luat in doza recomandata si pentru cea mai scurta perioada posibila.

Acest medicament apartine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei.

Acest efect este reversibil la intreruperea administrarii medicamentului.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, daca este utilizat pe termen scurt si in dozele recomandate.

INFORMATII importante privind unele componente ale Nurofen Express

Acest medicament contine sorbitol. Daca medicul v-a spus ca aveti o intoleranta la unele glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament contine colorantul Ponceau 4R (E124). Acesta poate cauza reactii alergice.

3. CUM SA LUATI NUROFEN EXPRESS

Luati intotdeauna Nurofen Express exact asa cum este mentionat in acest prospect. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat alte doze, dozele uzuale standard sunt:

Adulti si adolescenti cu greutatea de aproximativ 40 kg

Doza initiala: luati 1 sau 2 capsule (200 mg sau 400 mg ibuprofen) cu apa. Daca este nevoie, mai luati doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200-400 mg ibuprofen), dar nu depasiti doza totala de 6 capsule intr-un interval de 24 de ore. Intervalul intre administrarea dozelor nu trebuie sa fie mai mic de 4 ore pentru doza de 200 mg si de 6 ore pentru doza de 400 mg.

Copii cu greutatea  corporala cuprinsa  intre  20  si  39 kg (cu varsta de aproximativ 6 ani):

Nurofen Express trebuie utilizat doar la copiii care au o greutate corporala de cel putin 20 kg. Doza zilnica totala maxima de ibuprofen este de 20-30 mg per kg greutate corporala, divizata in 3 pana la 4 doze unice. Intervalul intre administrarea dozelor nu trebuie sa fie mai mic de 6 ore. Nu depasiti doza zilnica recomandata maxima. Este recomandat sa nu se depaseasca o doza totala de 30 mg ibuprofen/kg, intr-un interval de 24 de ore. In cazul utilizarii Nurofen Express la copii, puteti folosi urmatoarele recomandari de doze:

 

Greutate corporala	Doza	Cat de des?
Copii cu greutatea de 20 kg - 29 kg	1 capsula (200 mg ibuprofen)	Daca este nevoie, luati o alta capsula dupa un interval de cel putin 8 ore. Maxim 3 capsule (pana la 600 mg ibuprofen) intr-un interval de 24 de ore
Copii cu greutatea de 30 kg - 39 kg	1 capsula (200 mg ibuprofen)	Daca este nevoie, luati o alta capsula dupa un interval de cel putin 6 pana la 8 ore. Maxim 4 capsule (pana la 800 mg ibuprofen) intr-un interval de 24 de ore

 

Mod de administrare

Pentru administrare orala. A nu se mesteca.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decat va asteptati.

Daca este necesar sa luati Nurofen Express pentru o perioada mai mare de 3 zile in cazul in care aveti febra sau mai mult de 4 zile in cazul calmarii durerilor sau daca simptomele dumneavoastra se agraveaza, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca luati mai mult decat trebuie din Nurofen Express

Adresati-va imediat unui medic. Este posibil sa apara urmatoarele semne: greata, varsaturi, dureri de stomac, dureri de cap, ameteli si somnolenta. Rar: tensiune arteriala mica si pierdere a constientei (convulsii mioclonice la copii), respiratie redusa (deprimare respiratorie) si colorarea in albastru a pielii si mucoaselor (cianoza).

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurofen Express poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta durata necesara pentru ameliorarea simptomelor. Desi reactiile adverse sunt mai putin frecvente, puteti prezenta una dintre reactiile adverse cunoscute ale AINS. Daca prezentati reactii adverse sau daca aveti ingrijorari, intrerupeti administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra cat mai repede posibil. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reactiilor adverse.

Evaluarea reactiilor adverse se bazeaza pe urmatoarele frecvente:

foarte frecvente	afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente	afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
mai putin frecvente	afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

 

rare	afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
foarte rare	afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
cu frecventa necunoscuta	care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactiile adverse pot include:

Infectii si infestari

Foarte rare: in mod exceptional, infectii ale pielii in timpul varicelei (varsat de vant). A fost descrisa exacerbare a inflamatiilor provocate de infectii (de exemplu, fasciita necrozanta), asociata cu utilizarea anumitor analgezice (AINS).

Daca in timpul utilizarii Nurofen Express apar semne ale unei infectii sau infectia se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului. Urmeaza sa se investigheze daca exista indicatie pentru terapie antiinfectioasa/antibiotica. In cursul tratamentului cu ibuprofen au fost observate simptome ale meningitei aseptice, cu rigidizare a gatului, dureri de cap, greata, varsaturi, febra sau tulburari de constienta. Pacientii cu boli autoimune (LES, boala mixta a tesutului conjunctiv) par a fi predispusi.

Tulburari hematologice si limfatice

Foarte rare: probleme ale formarii celulelor din sange – primele semne sunt: febra, durere in gat, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemanatoare racelii, oboseala severa, hemoragii nazale si la nivelul pielii. In aceste cazuri, trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul si sa va adresati medicului. Nu trebuie sa efectuati niciun fel de autotratament cu analgezice sau medicamente care reduc febra (medicamente antipiretice).

Tulburari ale sistemului imunitar

Mai putin   frecvente : reactii de hipersensibilitate cu eruptii pe piele si mancarimi, precum si episoade de astm bronsic. Trebuie sa intrerupeti administrarea Nurofen Express si sa informati imediat medicul.

Foarte rare: reactii de hipersensibilitate severe - semnele pot fi: umflare a fetei, limbii si gatului, dificultati la respiratie, batai rapide ale inimii, tensiune arteriala mica, soc sever. Daca apare unul dintre aceste simptome, lucru ce se poate intampla chiar de la prima administrare, este necesara interventia imediata a unui medic.

Tulburari psihice

Foarte rare: reactii psihotice, depresie

Tulburari ale sistemului nervos

Mai putin frecvente : dureri de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate si oboseala

Tulburari oculare

Mai putin frecvente: tulburari de vedere

Tulburari acustice si vestibulare

Rare: tinitus (zgomote in urechi)

Tulburari cardiace

Foarte rare: in asociere cu tratamentul cu AINS in doze mari au fost raportate palpitatii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic, edem, hipertensiune arteriala

Tulburari vasculare

Foarte rare: hipertensiune  arteriala

Tulburari gastro-intestinale

Frecvente: afectiuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt arsuri in capul pieptului, dureri de stomac si greata, diaree, varsaturi, flatulenta (vanturi) si  constipatie, precum si pierderi minore de sange in stomac si/sau intestin care, in cazuri exceptionale, pot cauza anemie.

Mai putin frecvente : perforare sau hemoragie gastro-intestinala, scaune inchise la culoare si varsaturi cu sange, agravare a bolii intestinale preexistente (colita ulcerativa sau boala Crohn), gastrita.

Foarte rare: esofagita, pancreatita, formare a stricturilor intestinale cu aspect de diafragma

In cazul unei dureri puternice localizate in etajul abdominal superior, a varsaturilor cu sange sau scaunelor negre, trebuie sa opriti tratamentul si sa va adresati unui medic.

Tulburari hepatobiliare

Foarte rare: afectare a ficatului (primele semne pot fi colorarea pielii in galben), distrugere hepatica, in special in cazul terapiei pe termen lung, insuficienta hepatica, hepatita acuta.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Foarte rare:  forme severe de reactii cutanate, incluzand eruptia pe piele cu inrosire si basici, sindromul Stevens-Johnson si necroza a tesuturilor.

Tulburari renale si ale cailor urinare

Rare: medicamentele cum este Nurofen Express pot provoca foarte rar boli ale rinichilor. Durerea la nivelul spatelui si abdomenului inferior si/sau la nivelul intregului abdomen, urina cu sange si febra pot fi semne ale afectarii rinichilor (necroza papilara). De asemenea, rar este posibil sa apara concentratii mari ale ureei in sange.

Foarte rare: eliminare a unei cantitati mai mici de urina decat in mod normal si umflare (in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau functie redusa a rinichilor); umflare (edem) si urina tulbure (sindrom nefrotic); boala inflamatorie a rinichilor (nefrita interstitiala) care poate duce la insuficienta renala acuta. Daca apare vreunul dintre simptomele mentionate mai sus sau daca aveti o stare generala proasta, intrerupeti administrarea Nurofen Express si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea ar putea fi primele semne ale unei afectari a rinichilor sau ale unei insuficiente renale.

Medicamentele cum este Nurofen Express pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA NUROFEN EXPRESS

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Nurofen Express dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A nu se pastra la frigider sau congela.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Nurofen Express

Substanta activa este ibuprofenul. Fiecare capsula contine ibuprofen 200 mg.

Celelalte componente sunt:

Continutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu (puritate minim 85%), apa purificata

Capsula: sorbitol lichid partial deshidratat (E420), gelatina, Ponceau 4R (E124)

Cerneala de imprimare: Opacode WB alb NS-78-18011 [(care contine dioxid de titan (E171), propilenglicol, hipromeloza 2910 (E464)].

Cum arata Nurofen Express si continutul ambalajului

Capsulele moi sunt ovale, de culoare rosie, transparente, imprimate pentru identificare. Capsulele sunt disponibile in cutii care contin 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 sau 24 de capsule moi.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie

Producatorul

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Thane Road, Nottingham, NG90 2 DB, Marea Britanie

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria	Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln
Bulgaria	Nurofen Express 200 mg Soft Capsules
Cipru	Nurofen 200mg Liquid Capsules
Republica Ceha	Nurofen Rapid 200 mg Capsules
Estonia	Nurofen Ultra Express 200 mg pehmekapslid
Finlanda	Nuroflash
Franta	NUROFLASH 200mg capsule molle
Germania	Nurofen Immedia 200mg Weichkapseln
Grecia	Nurofen 200mg Μαλακες κ?ψουλες
Ungaria	Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
Islanda	Nurofen Expresst
Letonia	Nurofen Ultra Express 200 mg m?kst?s kapsulas
Lituania	Nurofen Ultra Express 200 mg minkštos kapsul?s
Malta	Nurofen Express 200mg capsules
Olanda	Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules
Polonia	Nurofen Express Femina
Romania	NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi
Republica Slovaca	Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly
Slovenia	Nurofen Immedia 200mg mehke kapsule

Acest prospect a fost aprobat in Aprilie 2013.