Compozitie
Un comprimat contine nitrofurantoina 100 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, polividona, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, talc.
Grupa farmacoterapeutica: alte antibacteriene, derivati de nitrofuran.
Indicatii terapeutice
Nitrofurantoina este indicata in tratamentul infectiilor urinare acute necomplicate (cistite, pielonefrite) si pentru profilaxia de durata a infectiilor urinare recurente produse de germeni sensibili.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la nitrofurantoina, alti nitrofurani sau la oricare dintre excipienti. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza.
Insuficienta renala severa (clearance al creatininei < 30 ml/min). Ultimul trimestru de sarcina.
Alaptarea copiilor cu varsta < 1 luna.
Precautii
Pacientii alergici la nitrofurani pot prezenta reactivitate imunologica incrucisata la nitrofurantoina.
Interactiuni
Nu se recomanda asocierea nitrofurantoinei cu trisilicatul de magneziu, deoarece scade biodisponibilitatea nitrofurantoinei. In cazul asocierii cu antiacide gastrice, acestea se vor administra la 2 ore dupa nitrofurantoina.
Nitrofurantoina nu se asociaza cu acidul nalidixic si cu acidul oxolinic, deoarece le antagonizeaza actiunea.
Atentionari speciale
Se recomanda prudenta la pacientii cu insuficienta renala.
In timpul tratamentului se recomanda evitarea consumului de bauturi alcoolice. Nitrofurantoina poate colora urina in galben-brun.
Sarcina si alaptarea
Studii efectuate la animale de laborator cu doze mult mai mari decat cele terapeutice recomandate la om, administrate timp indelungat, nu au evidentiat efecte teratogene sau fetotoxice. Deoarece nu exista studii controlate la gravide, nu se recomanda administrarea nitrofurantoinei in timpul sarcinii. Administrarea in ultimul trimestru de sarcina este contraindicata datorita riscului de anemie hemolitica la fat.
Alaptarea copiilor mai mari de o luna este posibila in absenta deficitului de glucozo-6- fosfatdehidrogenaza (risc de anemie hemolitica). Administrarea la femeile care alapteaza copii < 1 luna este contraindicata, datorita riscului de anemie hemolitica la sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nitrofurantoina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti: doza uzuala este de 50-100 mg nitrofurantoina (1/2 – 1 comprimat Nitrofurantoina 100 mg), administrata oral de 3-4 ori pe zi, fractionata in mai multe prize, la intervale egale de timp.
Pentru tratament profilactic se administreaza in fiecare seara o doza de 50-100 mg nitrofurantoina, timp indelungat.
Reactii adverse
Nitrofurantoina produce frecvent tulburari digestive: greata, varsaturi, diaree (fenomene atenuate daca medicamentul este administrat in timpul meselor). Rareori poate sa apara hepatita colestatica.
Dupa administrarea unor doze mari au fost semnalate cazuri de nevrita periferica, mai frecvent la pacientii cu insuficienta renala sau in prezenta altor factori favorizanti: etilism cronic, diabet zaharat, varstnici, tratament indelungat.
Pneumopatiile subacute aparute dupa tratament indelungat cu nitrofurantoina pot evolua spre fibroza interstitiala pulmonara.
Reactii alergice: eruptii cutanate, eozinofilie, sindrom lupoid.
Reactii hematologice: au fost semnalate rar cazuri de leucopenie, trombopenie, agranulocitoza. Tratamentul indelungat poate fi cauza de anemie megaloblastica (care cedeaza la acid folic). La persoanele cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza se pot dezvolta fenomene de anemie hemolitica.
Au mai fost semnalate cazuri de sindroame pleuro-pulmonare acute cu tuse seaca, dureri toracice, febra.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un blister a 20 comprimate.
Producator
S.C. TERAPIA S.A, Cluj-Napoca, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. TERAPIA S.A
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2004
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
