AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7918/2015/01-02-03-04
Prospect: Informatii pentru utilizator
Nistatina Atb 100000 UI ovule
Nistatina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Nistatina Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nistatina Atb
3. Cum sa utilizati Nistatina Atb
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nistatina Atb
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Nistatina Atb si pentru ce se utilizeaza
Nistatina este un medicament antifungic cu actiune locala. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infectiilor vaginale determinate de fungi. Ajuta la reducerea mancarimilor, inrosirii pielii si a iritatiilor.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nistatina Atb
Nu utilizati Nistatina Atb daca sunteti alergic la nistatina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Nistatina Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Dupa stabilirea cu certitudine a diagnosticului de
candidoza este necesara identificarea si inlaturarea factorilor favorizanti pentru prevenirea recidivelor.
Nistatina Atb impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nistatina Atb nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Nistatina Atb
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Dupa igienizarea mainilor se va introduce ovulul in profunzime, in vagin. Pentru a preveni curgerea medicamentului din vagin, este indicata asezarea cat mai curand posibil la orizontala. Pentru a preveni patarea lenjeriei, se pot folosi tampoane intime externe. Nu este indicata folosirea tampoanelor interne in timpul tratamentului cu acest medicament.
Nistatina Atb ovule se va utiliza la aceeasi ora in fiecare zi, pe toata perioada recomandata, chiar daca simptomele dispar dupa cateva zile sau chiar daca incepe perioada menstruala.
Doza recomandata este de 1 sau 2 ovule introduse in profunzime in vagin, o data pe zi, seara, inainte de culcare, pentru 14 zile sau mai mult.
Copii
Nu se recomanda administrarea Nistatina Atb ovule la copii din cauza formei farmaceutice inadecvate varstei.
Varstnici
Nu exista recomandari speciale de dozaj sau precautii in cazul administrarii de Nistatina Atb la varstnici.
Daca utilizati mai mult Nistatina Atb decat trebuie
Deoarece absorbtia sistemica dupa administrarea intravaginala a acestui medicament este neglijabila, supradozajul este putin probabil.
Daca uitati sa utilizati Nistatina Atb
Nu luati o doza dubla pentru a compensadoza uitata.
Daca incetati sa utilizati Nistatina Atb
Intrerupeti tratamentul cu Nistatina Atb doar la recomandarea medicului dumneavoastra. Intreruperea prea devreme a acestui tratament poate determina reaparitia infectiei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Desi foate putin probabil, nistatina poate cauza, cu frecventa necunoscuta, iritatii vaginale. Daca aceasta reactie adversa persista sau se agraveaza, anuntati prompt medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Tot cu frecventa necunoscuta pot aparea si reactii alergice, manifestate prin: eruptii la nivelul pielii, mancarimi si umflaturi (in special ale fetei, limbii, gatului), ameteala, tulburari de respiratie. Daca observati aceste reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra.
Exprimarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse s-a realizat dupa urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Nistatina Atb
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Nistatina Atb
Substanta activa este nistatina. Un ovul contine nistatina 100000 UI.
Celelalte componente sunt gliceride de semisinteza.
Cum arata Nistatina Atb si continutul ambalajului
Nistatina Atb se prezinta sub forma de ovule de culoare galbuie, de forma ovoida, cu suprafata neteda onctuoasa si aspect omogen in sectiune.
Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE a 7 ovule Cutie cu 1 folie termosudata din PVC a 7 ovule
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE a cate 7 ovule Cutie cu 2 folii termosudate din PVC a cate 7 ovule
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iasi, Romania.
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2015.
