Neurossen 300 mg x 30 comprimate filmate

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.             

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Neurossen si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Neurossen
3. Cum sa utilizati Neurossen
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Neurossen
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Neurossen si pentru ce se utilizeaza 

Prevenirea si tratamentul deficitului clinic de vitamina B₁, care nu se poate remite prin masuri dietetice.

• Deficitul de vitamina B₁ diagnosticat clinic poate aparea in:
• subnutritie si malnutritie (de exemplu boala  beri-beri) 
• nutritie parenterala pe perioada lunga 
• dieta cu valoare nutritiva nula 
• hemodializa  
• malabsorbtie 
• alcoolism cronic (cardiomiopatie toxica alcoolica, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)  - conditii speciale ale organismului (de exemplu in timpul sarcinii si alaptarii).  

Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) si a tulburarilor cardiovasculare care sunt induse de carenta de  B₁.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Neurossen

Nu utilizati Neurossen:

• daca sunteti alergic la benfotiamina/tiamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati benfotiamina/tiamina, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

La pacientii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie sa fie bine justificata, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate. 

Neurossen impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Daca sunteti tratat de cancer cu o substanta numita 5-fluoruracil, efectul Neurossen poate fi redus. 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

In timpul sarcinii si alaptarii doza zilnica recomandata pentru vitamina B₁ este de 1,4 - 1,6 mg.  In timpul sarcinii si alaptarii, aceasta doza poate fi depasita numai daca  pacienta a dovedit  carenta de vitamina B₁, deoarece pana in prezent siguranta  administrarii unei doze zilnice mai mari decat cea recomandata nu a fost documentata. 

Vitamina  B₁ se excreta in laptele matern.  

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Neurossen nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Neurossen contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”. 

3. Cum sa utilizati Neurossen

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Daca nu exista o alta recomandare, doza uzuala este de 1 comprimat filmat odata pe zi. 

Mod de administrare

Comprimate filmate trebuie inghitit intregi cu putin lichid. 

Durata tratamentului

Durata administrarii este determinata de raspunsul terapeutic.

In tratamentul neuropatiilor, Neurossen este administrat initial pe o perioada de cel putin 3 saptamani. Dupa aceea, continuarea tratamentului  este determinata de raspunsul terapeutic. In cazul lipsei sau insuficientei reactiei terapeutice dupa 4 saptamani de administrare, terapia va trebui reconsiderata. 

Daca utilizati mai mult Neurossen decat trebuie

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj pana in prezent.

Daca uitati sa utilizati Neurossen

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Neurossen

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate:

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori): reactii de hipersensibilitate (urticaria, exantem), tulburari gastrointestinale precum greata si alte afectiuni gastrointestinale.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Neurossen

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Neurossen

Substanta activa este benfotiamina. Un comprimat filmat contine 300 mg benfotiamina.

Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina, talc, povidona (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, grasime solida; film: hipromeloza HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharina sodica.

Cum arata Neurossen si continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, de culoare alba, cu linie mediana pe o fata, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.

Este disponibil in cutii cu un blister,  3 blistere,  6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata 

AAA - Pharma GmbH

Flugfeld-Allee 24, 71034 Boblingen, Germania

Fabricantul

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH

Gollstrasse 1, 84529 Tittmoning

Germania

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie, 2022.

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/