Mucosolvan 15mg x 2blist. x 10gume orale

 

INAINTE SA UTILIZATI MUCOSOLVAN

Nu utilizati Mucosolvan

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
•  daca suferiti de vreo afectiune ereditara care sa poata produce o incompatibilitate cu unul dintre ingredientii acestui medicament (vezi de asemenea „INFORMATII importante privind unelecomponente ale Mucosolvan”.

Aveti grija deosebita cand utilizati Mucosolvan

•  daca aveti afectata functia renala sau o boala hepatica severa: va rugam sa contactati medicul dumneavoastra inainte de a lua Mucosolvan.

Au fost raportate foarte rar reactii medicamentoase foarte grave si uneori care pun viata in pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (o afectiune foarte grava, in care straturile exterioare ale pielii se exfoliaza) si necroliza toxica epidermica (NTE, o reactie la medicament in care portiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde. Poate de asemenea sa afecteze ochii, gura, gatul si brohiile) la administrarea de mucolitice, cum sunt clorhidratul de ambroxol.  2

Daca observati modificari la nivelul pielii sau aparitia de leziuni ale mucoaselor, trebuie sa consultati imediat medicul dumneavoastra si sa opriti imediat administrarea de Mucosolvan, ca masura de precautie.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente, care sa fie relevante din punct de vedere clinic.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Mucosolvan nu este recomandat in timpul sarcinii, in special in primele trei luni de sarcina.

Alaptare

Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alapteza, deoarece clorhidratul de ambroxol se excreta in lapte.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista date privind aparitia unui efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu au fost efectuate studii privind influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Mucosolvan

O guma orala Mucosolvan 15 mg contine 525 mg sorbitol, adica 4,2 g sorbitol pe doza maxima zilnica recomandata (120 mg). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua/utiliza acest medicament.

CUM SA UTILIZATI MUCOSOLVAN

Luati intotdeauna Mucosolvan exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si copii cu varsta peste 12 ani:

Doza recomandata este de 2 gume orale Mucosolvan (30 mg clorhidrat de ambroxol) de 3 ori pe zi.

Efectul terapeutic poate fi marit prin administrarea a 2 gume orale de 4 ori pe zi.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 – 12 ani:Doza recomandata este de 1 guma orala de 2 –3 ori pe zi.

Efectul terapeutic poate fi marit prin administrarea unei gume orale de 4-6 ori pe zi.

Guma orala trebuie dizolvata incet in gura.

Daca simptomele dumneavoastra nu s-au ameliorat dupa tratamentul cu Mucosolvan pentru afectiuni respiratorii acute, trebuie sa va consultati medicul.

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fara alimente.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Mucosolvan

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Mucosolvan, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pana in prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportarilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/si din greseli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reactiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate si daca apar, se va administra tratament simptomatic. 3

Daca uitati sa utilizati Mucosolvan

Daca uitati sa luati o doza, luati una imediat ce va aduceti aminte, dar nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati apoi urmatoarea doza ca de obicei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Mucosolvan  poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:

• reactii adverse foarte frecvent raportate (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
• reactii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane, dar la mai putin de 1 din 10 de persoane);
• reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1.000 persoane, dar la mai putin de 1 la 100 de persoane);
• reactii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10.000 persoane, dar la mai putin de 1 la fiecare 1000 de persoane);
• reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 la fiecare 10000 de persoane);
• reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.

Tulburari ale sistemului nervos

Frecvente: modificari ale gustului

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale

Frecvente:  amortirea gatului

Tulburari gastro-intestinale

Frecvente:  greata, amortirea gurii si a limbii

Mai putin frecvente:  diaree, varsaturi, indigestie, uscaciunea gurii, dureri abdominale

Cu frecventa necunoscuta:  uscaciunea gatului

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Rare:  eruptii trecatoare pe piele, urticarie

Cu frecventa necunoscuta: angioedem (umflarea rapida a pielii sau a menbranelor mucoaselor, care

pot produce dificultati in respiratie), mancarimi

Tulburari ale sistemului imunitar

Cu frecventa necunoscuta:  hipersensibilitate, reactii anafilactice (care se manifesta rapid, reactii

• alergice care pun viata in pericol) inclusiv soc anafilactic (o reactie
• alergica brusca, grava si uneori letala caracterizata prin dificultati in
• respiratie, colaps circulator si umflare/tumefiere brusca).

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

CUM SE PASTREAZA MUCOSOLVAN

Nu utilizati Mucosolvan dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.4

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Mucosolvan

•  Substanta activa este clorhidratul de ambroxol. O guma orala contine clorhidrat de ambroxol 15 mg.
•  Celelalte componente sunt: sorbitol solutie, karion 83, acacia 85, ulei de menta, ulei de eucalipt, zaharina sodica, parafina lichida, apa purificata.

 

Cum arata Mucosolvan si continutul ambalajului

Mucosolvan se prezinta sub forma de gume orale de culoare maroniu deschis, rotunde, cu miros si gust de menta

Este disponibil in

•  cutii cu 2 blistere din Al/PVC a cate 10 gume orale