Stimati pacienti! Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect. Acesta contine INFORMATII importante despre modul de utilizare al acestui medicament. Daca doriti INFORMATII suplimentare, adresati-va medicului sau farmacistului.
Compozitie
O capsula moale contine benfotiamina 40 mg, clorhidrat de piridoxina 90 mg, cianocobalamina 250 μg si excipienti: continutul capsulei - grasimi solide de semisinteza (trigliceride saturate, catena C8-C18), ulei de rapita rafinat, lecitina de soia, etilvanilina, glicerol, hidrogenofosfat de calciu anhidru; capsula - gelatina, glicerol 85%, Karion 83 solutie 70% (contine 2-4% manitol, 27-35% sorbitol si 61-71% amidon hidrogenat partial hidrolizat), dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172).
Grupa farmacoterapeutica: vitamina B12 ; combinatii.
Indicatii terapeutice
Afectiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu afectiuni inflamatorii si dureroase ale nervilor periferici, polineuropatie diabetica si alcoolica, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, sindrom cervico-brahial, erizipel si altele.
Se recomanda si in cazurile de convalescenta prelungita si in geriatrie.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului. Tumori maligne.
Precautii
Utilizarea la pacientii cu psoriazis trebuie sa fie bine intemeiata deoarece vitamina B12 poate agrava manifestarile cutanate.
Interactiuni
Dozele terapeutice de vitamina B6 pot reduce eficacitatea L–Dopa. Alte interactiuni au fost observate cu izoniazida, D-penicilamina si cicloserina.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Administrarea unor doze zilnice de pana la 25 mg vitamina B6 in timpul sarcinii si alaptarii nu determina reactii adverse. Datorita faptului ca o capsula moale Milgamma N contine de 90 mg se recomanda evitarea utilizarii acestuia in sarcina si in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influneteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de o capsula moale de 3-4 ori. In cazuri mai putin severe si in
cazul unei ameliorari semnificative se recomanda reducerea dozei la 1-2 capsule moi zilnic.
Mod de administrare
Capsulele moi se administreaza intregi dupa mese cu putin lichid.
Reactii adverse
In cazuri izolate, pot sa apara reactii de hipersensibilitate (eruptii cutanate, urticarie, soc). Datorita continutului mare de glicerol pot sa apara cefalee, iritatie gastrica si diaree.
Supradozaj
Nu se cunosc pana in prezent cazuri de intoxicatii sau de manifestari datorate supradozajului.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere PVC-PVdC a cate 10 capsule moi Cutie cu 5 blistere PVC-PVdC a cate 10 capsule moi Cutie cu 10 blistere PVC-PVdC a cate 10 capsule moi
Producator
R.P. Scherer GmbH, Germania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG,
Data ultimei verificari a prospectului
Martie 2004