Prospect: INFORMATII pentru utilizator
-
Mestinon 60 mg drajeuri
-
bromura de piridostigmina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Mestinon si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Mestinon
3. Cum sa luati Mestinon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Mestinon
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Mestinon si pentru ce se utilizeaza
Mestinon contine ca substanta activa bromura de piridostigmina care apartine unui grup de medicamente cunoscut ca inhibitori de colinesteraza. Inhibitorii de colinesteraza blocheaza activitatea excesiva a colinesterazei si in acest fel ajuta la functionarea corecta a muschilor.
Mestinon este utilizat in tratamentul miasteniei gravis. La pacientii cu miastenia gravis apare rapid slabiciune musculara si, in cazurile grave, muschii pot fi paralizati. Miastenia gravis este cauzata de activitatea excesiva a unei proteine din corp numita colinesteraza.
Mestinon este de asemenea utilizat in tratamentul unor forme rare de constipatie (ileus paralitic) si in cazul retentiei de urina dupa o interventie chirurgicala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Mestinon
Nu luati Mestinon
-
daca sunteti alergic la bromura de piridostigmina, la bromuri sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca sunteti constipat sau nu puteti urina, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v- a spus sa luati acest medicament. Aceasta datorita faptului ca Mestinon este indicat numai pentru anumite tipuri de constipatie si retentie de urina (vezi pct. 1).
Atentionari si precautii
Inaintea tratamentului cu Mestinon, spuneti medicului dumneavoastra daca:
-
Suferiti de astm bronsic sau alte boli la nivelul plamanilor precum boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC);
-
Ati suferit recent un infarct miocardic (obstructie a unei artere coronare), aveti pulsul mic sau orice alta boala a inimii;
-
Aveti un ritm al batailor inimii prea scazut sau afectiuni ale sistemului de conducere al inimii (blocuri AV);
-
Aveti tensiune arteriala mica;
-
Aveti ulcer la nivelul stomacului;
-
Aveti epilepsie;
-
Aveti boala Parkinson;
-
Aveti o activitate crescuta a glandei tiroide (hipertiroidism);
-
Aveti probleme cu rinichii;
-
Suferiti de o afectiune denumita vagotonie (aceasta este o afectiune in care hiperactivitatea nervului vag cauzeaza simptome cum ar fi ritm cardiac scazut, hipotensiune, constipatie, transpiratie si spasme musculare dureroase);
-
Ati avut o operatie de extirpare a glandei timus;
-
Aveti insuficienta renala.
Nu exista nicio evidenta care sa sugereze ca Mestinon are efecte speciale asupra pacientilor varstnici. Cu toate acestea pacientii varstnici pot fi mai susceptibili la tulburari ale ritmului inimii decat pacientii adulti.
Mestinon impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Acest lucru este extrem de important, deoarece utilizarea concomitenta a mai multor medicamente poate sa accentueze sau sa diminueze efectul medicamentelor. In mod special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare din urmatoarele medicamente:
-
Medicamente cunoscute ca corticosteroizi sau alte medicamente imunosupresoare;
-
Medicamente cunoscute ca antimuscarinice (de ex. atropina, hioscina);
-
Medicamente care contin metilceluloza;
-
Medicamente impotriva infectiilor (antibiotice aminoglicozidice);
-
Medicamente utilizate pentru batai neregulate ale inimii (medicamente antiartmice);
-
Medicamente anestezice locale sau generale.
Daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale
Spuneti medicului dumneavoastra ca luati Mestinon. Mestinon poate stopa efectele unor medicamente utilizate pentru relaxarea musculara in timpul operatiei (de ex. pancuronium, vecuronium). Nevoia de Mestinon s-ar putea reduce dupa timectomie.
Mestinon poate de asemenea prelungi efectul altor miorelaxante (de exemplu suxametonium).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastra va decide daca puteti sa luati acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Mestion poate determina tulburari de vedere. Daca acest lucru se intampla si in cazul dumneavostra nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Mestinon contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum sa utilizati Mestinon
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza va depinde de boala, nevoile si varsta dumneavoastra dupa cum urmeaza:
Pentru miastenia gravis:
Doza uzuala zilnica pentru adulti este de 1-3 drajeuri de Mestinon (60 - 180 mg Mestinon) care trebuie luata de 2-4 ori pe zi, sau o doza marita daca este necesar, dar numai daca a fost recomandata de medicul dumneavoastra. Doza totala zilnica este de obicei intre 120-1200 mg, dar pot fi necesare si doze mai mari daca medicul dumneavostra hotaraste astfel.
Doza uzuala zilnica pentru copii sub 6 ani este de 30 mg Mestinon. Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 – 12 ani, doza uzuala de pornire este de 1 drajeu de Mestinon (60 mg).
Medicul va mari apoi progresiv doza pana se obtine efectul dorit. La copii doza uzuala zilnica este cuprinsa intre 30 – 360 mg.
Nou-nascuti: in general, se recomanda 5 mg sub forma de comprimate la fiecare 4-6 ore, de fiecare data cu 30-60 minute inainte de masa. Medicul va hotari doza exacta pentru fiecare copil in parte.
Comprimatele au nevoie de 15 – 30 de minute de la administrare pentru a-si face efectul.
Efectul fiecarei doze ar trebuie sa dureze cam patru ore in timpul zilei si cam sase ore noaptea. Ar trebui sa incercati sa luati medicamentul astfel incat el sa lucreze atunci cand muschii dumneavoastra au cea mai mare nevoie, de exemplu cand va sculati si cu aproximativ 30 – 40 de minute inainte de masa.
Pentru alte indicatii:
Doza uzuala zilnica pentru adulti este de 1 – 4 drajeuri (60 – 240 mg de Mestinon) si pentru copii de 15 - 60 mg, in functie de nevoile pacientului.
Daca utilizati mai mult Mestinon decat trebuie
Daca ati luat prea multe drajeuri sau altcineva a luat din greseala medicamentul dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Efectele supradozajului la nivelul sistemului nervos central pot sa includa agitatie, confuzie, vorbire neclara, nervozitate, iritare, halucinatii vizuale. Pot aparea convulsii si coma.
Daca uitati sa utilizati Mestinon
Daca ati uitat sa luati una din dozele dumneavoastra zilnice, luati-o imediat ce va aduceti aminte, si luati urmatoarea doza la ora stabilita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca ati ratat mai mult de o singura doza, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru a va da sfatul adecvat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca ele nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse raportate au fost:
Reactii adverse rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti):
-
eruptii trecatoare pe piele (dispare de regula dupa incetarea tratamentului).
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care un poate fi estimata din datele disponibile):
-
tulburari de vedere (mioza, tulburari de acomodare, vedere incetosata), lacrimare excesiva;
-
frecventa batailor inimii prea mica sau prea mare (bradicardie / tahicardie), blocaj al sistemului de conducere al inimii (bloc atrio-ventricular);
-
stare de lesin cu pierdere de cunostiinta (sincopa);
-
secretie de mucus crescuta la nivelul cailor aeriene combinata cu spasm al cailor aeriene (bronhoconstrictie);
-
greata, voma, diaree, crampe abdominale, durere si disconfort abdominal, salivatie excesiva;
-
transpiratii in exces;
-
slabiciune musculara accentuata, tremuraturi, crampe musculare;
-
tonus muscular crescut;
-
nevoia urgenta de a urina;
-
hipersensibilitate la medicament;
-
angina Prinzmetal;
-
bufeuri;
-
tensiune arteriala mica;
-
urticarie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213
163 497, e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Mestinon
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Mestinon
-
Substanta activa este bromura de piridostigmina. Un drajeu contine bromura de piridostigmina 60 mg.
-
Celelalte componente sunt: : nucleu: amidon de porumb, stearat de magneziu, amidon de cartofi, povidona K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc; strat de drajefiere: guma Acacia atomizata, oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), parafina lichida usoara, parafina solida, amidon de orez, sucroza, talc.
Cum arata Mestinon si continutul ambalajului
Mestinon se prezinta sub forma de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare portocalie sau portocaliu deschis, cu suprafata neteda, uniforma.
-
Cutie cu un flacon din sticla bruna, prevazute cu un capac din PEID, cu filet si inel de siguranta, continand 20 de drajeuri;
-
Cutie cu un flacon din sticla bruna, prevazute cu un capac din PEID, cu filet si inel de siguranta, continand 100 de drajeuri;
-
Cutie cu un flacon din sticla bruna, prevazute cu un capac din PEID, cu filet si inel de siguranta, continand 150 de drajeuri.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MEDA AB, Box 906, 170 09 Solna Suedia
Fabricantii
LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L., C/Caranova, 27-31 Corbera de Llobregat 08757 Barcelona, Spania
ICN POLFA RZESZOW S.A. ul. Przemyslowa 235-959 Rzeszow, Polonia
Acest prospect a fost revizuit in mai 2019.
