Meloxicam MCC 15 mg x 2 folii x 3 (6) supozitoare

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. 

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca manufestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4  . 

In acest prospect gasiti:

1. Ce este MELOXICAM MCC 15 mg supozitoare si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MELOXICAM MCC 15 mg supozitoare
3. Cum sa utilizati MELOXICAM MCC 15 mg supozitoare
4. Reactii adverse posibile 
5. Cum se pastreaza MELOXICAM MCC 15 mg supozitoare
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este MELOXICAM MCC 15mg supozitoare si pentru ce se utilizeaza 

MELOXICAM MCC 15mg supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nestereoidiene si este utilizat pentru a reduce inflamatia si durerea la nivelul articulatiilor si muschilor.

MELOXICAM MCC 15mg supozitoare este recomandat in tratamentul simptomatic al urmatoarelor afectiuni: bola artrozica (artroze, boala degenerativa articulara), poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta. 

Medicamentul se administreaza la adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MELOXICAM MCC 15mg supozitoare

Nu utilizati MELOXICAM MCC 15mg supozitoare

• Daca sunteti alergic la meloxicam sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
• Daca sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau cu alte medicamente din clasa antiinflamatoarelor nestereoidiene sau ati prezentat simptome cum ar fi respiratia suieratoare, polipi nazali, angioedem sau urticarie  la administrarea acestora;
• Daca aveti ulcer gastro-duodenal activ sau recidivant;
• Daca ati suferit vreodata de sangerari gastro-intestinale evidente, sangerari cerebrovasculare sau alte afectiuni hemoragice;
• Daca aveti afectiuni severe ale ficatului;
• Daca aveti afectiuni severe ale rinichiului si nu faceti dializa;
• Daca aveti insuficienta cardiaca severa;
• Daca aveti varsta mai mica de 15 ani;
• Daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina sau alaptati.

Atentionari si precautii

Cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua MELOXICAM MCC 15mg supozitoare, in urmatoarele cazuri: 

• daca ati avut vreo inflamatie a faringelui (faringita), a stomacului (gastrita) sau vreo alta afectiune a tractului digestiv in antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colita ulcerativa
• daca aveti tensiune crescuta (hipertensiune arteriala)
• daca sunteti pacient in varsta 
• daca aveti boli de inima, ficat sau rinichi
• daca aveti volumul sanguin redus (hipovolemie), situatie care poate sa apara daca aveti o pierdere importanta de sange, o arsura, o operatie chirurgicala) sau consumati putine lichide 
• daca aveti valori crescute ale potasiului in sange, diagnosticate anterior de catre medical dumneavoastra 

Medicul dumneavoastra va trebui sa monitorizeze evolutia dumneavoastra pe durata tratamentului.

Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.

Medicamente precum MELOXICAM MCC 15mg supozitoare se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (apoplexie). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament. 

Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni, trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. De exemplu:  daca aveti tensiunea sanguina crescuta (hipertensiune arteriala), daca aveti valori crescute ale zaharului in sange (diabet zaharat),

Daca aveti valori crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie),  sunteti fumator .

MELOXICAM MCC 15mg supozitoare impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte  medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca ati utilizat sau utilizati vreunul dintre urmatoarele medicamente: 

• alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzand acid acetilsalicilic 
• medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante) 
• medicamente care dizolva cheagurile de sange (tromboliticele) 
• medicamente care trateaza afectiunile inimii si ale rinichilor 
• corticosteroizi (de exemplu care trateaza o inflamatie sau reactiile alergice) 
• ciclosporina- medicament utilizat dupa transplantul de organ sau pentru afectiuni grave ale pielii, poliartrita reumatoida sau sindrom nefrotic; 
• oricare dintre medicamentele diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism) 

Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va efectueze teste pentru urmarirea functiei rinichiului in cazul in care utilizati diuretice. 

• medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt beta-blocantele) 
• litiu- medicament utilizat pentru tratamentul tulburarilor de dispozitie
• inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS)- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei  - metotrexat- medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afectiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic si acutizarilor poliartritei reumatoide 
• colestiramina- medicament utilizat pentru scaderea valorilor colesterolului din sange 
• daca sunteti o femeie care utilizeaza un dispozitiv anticonceptional intrauterin (DIU), cunoscut in general ca sterilet.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

In timpul primelor 6 luni de sarcina, medicul dumneavoastra va poate prescrie anume acest medicament daca este necesar. In timpul ultimelor trei luni de sarcina, nu utilizati acest medicament, deoarece meloxicamul poate afecta grav copilul dumneavoastra, in special prin efecte la nivel cardiopulmonar si renal, chiar dupa o singura doza.

Alaptarea

Acest medicament nu este recomandat mamelor care alapteaza.

Fertilitatea

Daca intentionati sa ramaneti gravida, MELOXICAM MCC 15mg supozitoare poate impiedica aceasta.

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau aveti probleme in a ramane gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu acest medicament pot sa apara tulburari de vedere, inclusiv vedere incetosata, ameteli, somnolenta, vertij sau alte tulburari la nivelul sistemului nervos central. Daca apar astfel de manifestari nu conduceti si nu folositi utilaje. 

3. Cum sa utilizati MELOXICAM MCC 15mg supozitoare   

Utilizati intotdeauna MELOXICAM MCC 15mg supozitoare exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.

Trebuie sa discutati cu medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala 

Boala artrozica: 7,5 mg meloxicam pe zi; medicul poate creste doza la 15 mg meloxicam pe zi.

Poliartrita reumatoida: 15 mg meloxicam pe zi; medicul poate scade doza la 7,5 mg meloxicam pe zi.

Spondilita anchilozanta: 15 mg meloxicam pe zi; medicul poate scade doza la 7,5mg meloxicam pe zi.

Varstnici si pacienti cu risc crescut de reactii adverse  

Doza recomandata pentru tratamentul pe termen lung al artritei reumatoide si al spondilitei anchilozante la varstnici este de 7,5 mg pe zi. 

La pacientii cu risc crescut de reactii adverse tratamentul se incepe cu o doza de 7,5 mg pe zi. 

Insuficienta renala  

La bolnavii cu insuficienta renala severa dializati, doza nu trebuie sa depaseasca 7,5 mg pe zi.  La bolnavii cu insuficienta renala usoara sau moderata nu este necesara reducerea dozei (de exemplu la pacienti cu cleareance al creatininei mai mare de 25 ml/min). 

Insuficienta hepatica:

La bolnavii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata nu este necesara reducerea dozei. 

Copii si adolescenti

MELOXICAM MCC 15 mg supozitoare este contraindicat la copii si adolescenti cu varsta sub 15 ani.

Daca ati utilizat mai mult MELOXICAM MCC 15mg supozitoare decat trebuie

Daca ati luat accidental mai mult medicament decat doza prescrisa spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului sau adresati-va imediat sectiei de urgenta a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati MELOXICAM MCC 15mg supozitoare   

Daca ati uitat sa administrati o doza, aplicati-o imediat ce va amintiti. Daca a mai ramas mai  putin de jumatate din timpul obisnuit intre cele doua doze, nu utilizati doza uitata, ci reveniti la orarul obisnuit de administrare.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. 

Daca incetati sa utilzati MELOXICAM MCC 15mg supozitoare   

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, MELOXICAM MCC 15mg supozitoare poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca in timpul tratamentului cu meloxicam manifestati reactii adverse gastrointestinale, mai ales daca sunteti pacient varstnic, solicitati imediat sfatul medicului, deoarece ulcerele gastrointestinale, hemoragiile gastrointestinale si perforatiile gastrointestinale pot aparea oricand in cursul tratamentului cu meloxicam  si pot fi cateodata severe mai ales la pacientii varstnici. 

Daca ati manifestat in trecut reactii adverse gastrointestinale  datorate utilizarii pe termen lung a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, medicul dumneavoastra va monitoriza cu atentie tratamentul cu meloxicam administrat dumneavoastra.

Daca in timpul tratamentului cu meloxicam manifestati una din urmatoarele reactii adverse sau simptome, opriti administrarea medicamentului si adresati-va imediat unui medic: 

- reactii alergice (de exemplu, respiratie suieratoare aparuta in scurt timp de la administrare, dificultate in respiratie, umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor, eruptie pe piele sau mancarime si senzatie de stare de rau). 

- aparitia eruptiei la nivelul pielii sau a oricaror leziuni la nivelul mucoaselor (de exemplu, vezicule sau ulceratii la nivelul mucoasei bucale).

In cursul  tratamentului cu AINS au fost  raportate edemul, hipertensiunea arteriala si insuficienta cardiaca.

Reactiile adverse raportate din studiile clinice si din experienta dupa punerea pe piata sunt clasificate in functie de incidenta, utilizand urmatoarea conventie: 

Foarte frecvente:	care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:	care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente:	care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare:	care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare:	afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta	care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactii adverse foarte frecvente 

• indigestie, greata, varsaturi, dureri abdominale, constipatie, gaze in intestine (flatulenta), diaree.

Reactii adverse frecvente 

•      ameteli, durere de cap 

Reactii adverse mai putin frecvente 

• anemie
• urticarie
• somnolenta
• vertij
• cresterea tensiunii arteriale, inrosirea brusca sau eritem tranzitoriu al fetei si gatului
• hemoragii gastrointestinale, ulcere gastro-duodenale, stomatita
• alterarea tranzitorie a testelor hepatice, 
• stomatita, 
• retentie de sodiu si apa, hiperkaliemie
• modificari ale analizelor de laborator care evalueaza functia renala
• prurit, eruptii,
• acumulare de lichide in organism  inclusiv la nivelul membrelor inferioare. 

Reactii adverse rare 

• modificari ale numarului de elemente figurate sanguine
• reactii alergice, cum ar fi mancarime sau alte reactii adverse severe cum ar fi greata sau varsaturi, umflarea mucoasei cavitatii bucale, a limbii, a cailor respiratorii superioare sau respiratie suieratoare
• tulburari ale dispozitiei, insomnia, cosmaruri, confuzie
• tulburari de vedere, inclusive vedere incetosata, conjunctivite
• zgomote in urechi (tinnitus)
• palpitatii
• debutul crizelor acute de astm la anumite persoane cu alergie la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nestereoidiene inclusiv meloxicam
• gastrita, colita, esofagita, perforatii gastrointestinale
• hepatita
• sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica, angioedem, reactii buloase cum este eritemul multiform, reactii de fotosensibilizare
• insuficienta renala.

Reactii adverse foarte rare

• agranulocitoza
• perforatii intestinale
• hepatita
• dermatita de tip bulos, eritem multiform
• insuficienta renala acuta in special la pacientii cu factori de risc.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

• reactii anafilactoide
• reactii anafilactice
• insuficienta cardiaca
• reactii de fotosensibilizare.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza MELOXICAM MCC 15mg supozitoare

A se pastra la  temperaturi sub 25C, in ambalajul original.

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati MELOXICAM MCC 15mg supozitoare dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la  protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine MELOXICAM MCC 15mg supozitoare

Substanta activa este meloxicam.

Fiecare supozitor contine meloxicam 15 mg.

Celelalte componente sunt: hidroxistearat de macrogolglicerol, grasimi solide de semisinteza.

Cum arata MELOXICAM MCC 15mg supozitoare si continutul ambalajului

Supozitoare in forma de torpila, de culoare galben pal.

Cutie cu 2 folii din PVC/PE termosudate a cate 3 supozitoare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

MAGISTRA C&C S.R.L.

Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanta

Romania

Telefon- 0241/634742 Fax- 0241/634742

e-mail-  office@magistracc.com

Pentru orice informatii despre medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

MAGISTRA C&C S.R.L.

 Bd.Aurel Vlaicu nr. 82A

 Constanta, 900055 - RO +40 0241/634742

office@magistracc.com

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2016.

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/