Maxitrol sol.oft. x 5 ml

Cititi cu atentie acest prospect in intregime inainte de a utiliza acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie nevoie sa-l recititi.

Daca aveti intrebari ulterioare va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altora. S-ar putea sa le faca rau, chiar daca simptomele lor sunt aceleasi ca ale dumneavoastra.

Acest prospect contine:

1. Ce este Maxitrol si pentru ce este utilizat
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a utiliza Maxitrol
3. Cum trebuie sa utilizati Maxitrol
4. Ce reactii adverse sunt posibile atunci cand utilizati Maxitrol
5. Cum trebuie pastrat Maxitrol

 

Maxitrol, picaturi oftalmice, suspensie

Substantele active sunt: dexametazona 1 mg/ml, neomicina 3500 UI/ml sub forma de sulfat de neomicina si polimixina B 6000 UI/ml sub forma de sulfat de polimixina B.

Excipientii sunt: clorura de sodiu, polisorbat 20, clorura de benzalconiu, hipromeloza, acid clorhidric si/sau hidroxid de sodiu, apa purificata.

Producatorul si Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata este:

S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgia

1. CE ESTE MAXITROL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Maxitrol este utilizat pentru tratamentul inflamatiilor si a posibilelor infectii oculare. Cauza aceastei inflamatii poate fi o infectie sau orice altceva care v-a afectat ochiul.

Maxitrol este o asociere de glucocorticoizi si antiinfectioase. Glucocorticoizii (in acest caz dexametazona) ajuta la prevenirea si diminuarea inflamatiei oculare. Antiinfectioasele (in acest caz sulfatul de neomicina si sulfatul de polimixina B) au activitate impotriva majoritatii microorganismelor care pot infecta in mod obisnuit ochiul.

Maxitrol este ambalat intr-o cutie cu un flacon din polietilena de joasa densitate prevazut cu picurator din  polietilena de  joasa  densitate, inchis  cu  capac  din  PP,  ce  contine  5  mililitri suspensie.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE DE A UTILIZA MAXITROL

Nu utilizati Maxitrol:

• daca aveti hipersensibilitate (sunteti alergic) la dexametazona, sulfatul de neomicina si/sau sulfatul de neomicina sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
• daca credeti ca aveti o infectie oculara. Doar medicul dumneavoastra poate sa decida ce tratament este adecvat pentru tipul dumneavoastra de infectie.

 

Aveti grija atunci cand utilizati Maxitrol:

• daca aveti presiune intraoculara crescuta (glaucom). Adresati-va medicului dumneavoastra.
• daca observati aparitia pruritului la nivelul pleoapelor,  tumefierii si inrosirii ochilor, intrerupeti utilizarea si adresati-va medicului dumneavoastra.
• utilizati acest medicament asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca afectiunea dumneavoastra se agraveaza sau persista, adresati-va medicului dumneavoastra.
• daca utilizati Maxitrol o perioada indelungata puteti deveni mai susceptibil la producerea altor infectii oculare si este posibila vindecarea mai lenta a ranilor oculare.

 

Daca utilizati lentile de contact nu utilizati Maxitrol in timp ce le purtati. Asteptati 15 minute dupa  administrarea picaturilor si  dupa  aceea  puneti  la  loc  lentilele. Unul  dintre  excipienti (clorura de benzalconiu) poate sa determine modificarea culorii lentilelor de contact. De asemenea, acest excipient poate determina iritatie oculara.

Totusi, este important sa stiti ca nu trebuie sa purtati lentile de contact in cazul in care aveti o infectie oculara.

Medicul dumneavoastra poate considera necesar sa va determine presiunea intraoculara in timpul tratamentului cu acest medicament. Trebuie sa urmati recomandarea acestuia.

Siguranta utilizarii acestui medicament la pacientii pediatrici nu a fost demonstrata.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vederea dumneavoastra poate sa fie neclara o perioada de timp dupa ce ati utilizat Maxitrol. In aceasta perioada nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, chiar dintre cele pe care le puteti obtine fara prescriptie medicala.

3. CUM TREBUIE SA UTILIZATI MAXITROL

Utilizati Maxitrol  asa  cum v-a  recomandat medicul dumneavoastra. Daca  nu  sunteti  sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In afectiunile usoare, doza recomandata este de 1-2 picaturi administrate in sacul conjunctival al fiecarui ochi de pana la 4-6 ori pe zi.

In afectiunile severe, doza recomandata este de 1-2 picaturi administrate in sacul conjunctival al fiecarui ochi la intervale de 1 ora, doza fiind redusa treptat odata cu ameliorarea inflamatiei.

Medicul dumneavoastra va stabili durata tratamentului.

Maxitrol trebuie administrat doar pe cale oftalmica.

Cum trebuie administrat Maxitrol

1.   Luati flaconul de Maxitrol si o oglinda.

2.   Spalati-va pe maini.

3.   Agitati bine flaconul.

4.   Desurubati capacul.

5.   Tineti flaconul cu varful in jos, intre degetul mare si cel mijlociu (Fig.1).

6.   Aplecati capul pe spate. Trageti in  jos, cu degetul, pleoapa inferioara pana cand se formeaza  un  ,,buzunaras” intre  pleoapa si  ochi.  Picaturile vor fi administrate acolo (Fig. 2).

7.   Apropiati flaconul de ochi. Daca va este de ajutor, utilizati oglinda pentru orientare.

8. Nu atingeti cu picuratorul ochiul sau pleoapa, zonele inconjuratoare sau alte suprafete. Picaturile se pot contamina.

9.   Apasati usor baza flaconului cu degetul aratator pana cand este eliberata doar o picatura de Maxitrol (Fig. 3).

10. Dupa ce ati utilizat Maxitrol, lasati libera pleoapa, inchideti ochiul si apasati usor cu degetul coltul ochiului, langa nas (Fig. 4). Aceasta manevra este efectuata pentru a preveni ca Maxitrol sa fie absorbit in corpul dumneavoastra.

11. Daca  administrati  picaturile  in  ambii  ochi,  repetati  etapele  descrise  anterior  pentru celalalt ochi.

12. Reinsurubati capacul flaconului imediat dupa utilizare.

13. Utilizati doar un singur flacon.

Daca una din picaturi a cazut pe langa ochi, incercati din nou s-o administrati.

Daca ati uitat sa utilizati Maxitrol, administrati o doza imediat ce v-ati amintit. Daca este momentul administrarii urmatoare, nu administrati si doza uitata ci continuati tratamentul asa cum v-a fost recomandat. Nu administrati o doza dubla

Daca ati utilizat mai mult Maxitrol decat ar fi trebuit:

Daca este necesar Maxitrol poate fi indepartat de la nivelul ochiului prin spalare cu apa calduta.

Daca utilizati alte medicamente administrate pe cale oftalmica, trebuie sa lasati un interval de 10-15 minute intre administrari.

4. CE REACTII ADVERSE SUNT POSIBILE ATUNCI CAND UTILIZATI MAXITROL

Ca toate medicamentele, Maxitrol poate sa determine reactii adverse.

Reactii adverse frecvente

Reactii adverse oculare:  disconfort (senzatie temporara de arsura sau intepatura  dupa administrare).

Reactii adverse mai putin frecvente

Reactii  adverse  oculare:  prurit  ocular,  presiune  intraoculara  crescuta,  inrosire,  umflarea pleoapelor, intensificarea secretiei lacrimare, prurit al pleoapelor.

5. CUM TREBUIE PASTRAT MAXITROL

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Dupa prima deschidere a flaconului poate fi utilizat cel mult 28 de zile, pastrat la temperaturi sub 25?C.

A nu se pastra la frigider.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data ultimei verificari a prospectului

Septembrie 2005