Maltofer Fol x 30 compr.mast

 

 

Prospect: Informatii pentru utilizator 

Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg comprimate masticabile

Fier sub forma de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoza /acid folic

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1.  Ce este Maltofer Fol si pentru ce se utilizeaza

2.   Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Maltofer Fol

3.   Cum sa utilizati Maltofer Fol

4.   Reactii adverse posibile

5.   Cum se pastreaza Maltofer Fol

6.   Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Maltofer Fol si pentru ce se utilizeaza 

Grupa farmacoterapeutica: antianemice, preparate cu fier, fier in combinatie cu acid folic

Tratamentul carentei de fier fara anemie (carenta de fier latenta) si a anemiei feriprive (carenta de fier manifesta), precum si profilaxia carentei de fier si acid folic inainte, in timpul si dupa sarcina (in perioada de alaptare).

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Maltofer Fol

Nu utilizati Maltofer Fol:

• daca sunteti alergic la complexul de hidroxid de fier (III) - polimaltoza , acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• supraincarcare cu fier (de exemplu, hemocromatoza, hemosideroza),
• tulburari ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociata intoxicatiei cu plumb, anemie sideroacrestica, talasemie etc.),
• anemie de alte cauze decat carenta de fier (de exemplu, anemie hemolitica sau carenta de vitamina B12),
• ulcer gastrointestinal activ, enterita regionala, rectocolita ulcerohemoragica, -   transfuzii de sange repetate, -       copii cu varsta sub 6 ani.

 

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Maltofer Fol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Informatii pentru diabetici: 0,03 unitati de paine pe comprimat masticabil.

Infectiile sau tumorile pot cauza anemie. Deoarece fierul poate fi utilizat numai dupa vindecarea bolii principale, se recomanda efectuarea unei evaluari risc/beneficiu.

Consultati medicul sau farmacistul daca aveti o carenta de vitamina B₁₂. Este posibil ca acidul folic continut de Maltofer Fol sa mascheze carenta de vitamina B₁₂.

Poate aparea coloratia inchisa a fecalelor (scaunului) in timpul tratamentului cu Maltofer Fol; totusi, acest lucru nu este periculos.

 

Maltofer Fol impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este improbabil sa apara interactiuni ionice cu componentele din alimente (fitina, oxalati, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide). 

Urmatoarele medicamente pot afecta administrarea produsului Maltofer Fol sau administrarea lor poate fi afectata de acest medicament:

•  medicamentele cu fier injectabile.

Nu se recomanda administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare.

•  medicamente pentru tratarea epilepsiei, in special fenitoina Informati-va medicul inainte de a lua Maltofer Fol.

•  cloramfenicol: un medicament pentru tratarea infectiilor bacteriene

Medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie daca veti lua ambele medicamente.

Deoarece produsul nu influenteaza testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobina) pentru detectarea hemoragiilor oculte, tratamentul cu fier nu trebuie intrerupt.

 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Potrivit informatiilor disponibile, este putin probabila aparitia unei influente negative asupra fatului sau a mamei in timpul sarcinii sau alaptarii

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Maltofer Fol nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

 

3. Cum sa utilizati Maltofer Fol

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza si durata tratamentului depind de gravitatea carentei de fier. Doza recomandata este de:

Tratamentul anemiei feriprive: 2–3 comprimate pe zi, administrate in doza unica sau in prize separate, pana la normalizarea valorilor hemoglobinei. Apoi, tratamentul trebuie continuat cu un comprimat masticabil pe zi, cel putin pana la nastere, pentru refacerea depozitelor de fier. 

Tratamentul carentei de fier fara anemie si profilaxia carentei de fier si acid folic: un comprimat masticabil pe zi.

 

Mod de utilizare

Luati Maltofer Fol in timpul mesei sau imediat dupa masa.

Comprimatele pot fi mestecate sau inghitite intregi.

 

Daca utilizati mai mult Maltofer Fol decat trebuie

Luati legatura cu medicul sau farmacistul daca se intampla acest lucru.

S-a raportat ca o doza excesiva de acid folic poate cauza modificari la nivelul sistemului nervos central (si anume modificari ale starii mentale, tulburari ale somnului, iritabilitate si hiperactivitate), greata, balonare abdominala si flatulenta.

 

Daca uitati sa utilizati Maltofer Fol

Daca ati uitat sa luati o doza, trebuie sa o luati cat mai curand posibil. Totusi, daca se apropie ora la care trebuie sa luati urmatoarea doza, nu luati doza uitata, ci continuati tratamentul in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Maltofer Fol

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot aparea cu urmatoarea frecventa:

Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

•  scaun de coloratie inchisa

 

Frecvente, pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• diaree 

•  greata

•   indigestie 

 

Mai putin frecvente, pot afecta pana la 1 din 100 persoane

• varsaturi

•  constipatie

•  dureri abdominale

•  colorare a dintilor

•  eruptii cutanate

•  mancarimi 

•  dureri de cap

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Maltofer Fol

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „Exp.:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Pastrati medicamentul in ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25 °C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.      Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Maltofer Fol

•  Substantele active sunt: fier (III) sub forma de complex de hidroxid de fier (III)-polimaltoza si acid folic. Fiecare comprimat masticabil contine 100 mg de fier sub forma de complex de hidroxid de fier (III)polimaltoza 357 mg, 0,35 mg de acid folic.
• Celelalte componente sunt: esenta de ciocolata (substante aromatizante identic naturale, maltodextrina (din porumb ceros), pudra de cacao, propilenglicol, amidon modificat (din porumb ceros)), vanilina, talc, macrogol 6000, ciclamat de sodiu, cacao, dextrati, celuloza microcristalina.

 

Cum arata Maltofer Fol si continutul ambalajului

Comprimate rotunde, marmorate, de culoare maro cu alb, cu diametrul de 12 mm.

Cutie cu 3 blistere din Al/PA-Al-PVC a cate 10 comprimate masticabile.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

VIFOR FRANCE

100-101 Terrasse Boieldieu 

Tour Franklin La Defense 8, 92042 Paris La Defense Cedex, Franta

 

Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a

Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/