Loprex 2 mg

Prospect: Informatii pentru utilizator

• Loprex 2 mg capsule
• Clorhidrat de loperamida

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Loprex 2 mg capsule si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Loprex 2 mg capsule
3. Cum sa utilizati Loprex 2 mg capsule
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Loprex 2 mg capsule
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Loprex 2 mg capsule si pentru ce se utilizeaza

Loprex 2 mg capsule contine clorhidratul de loperamida, care apartine unui grup de medicamente denumite antidiareice.

In caz de diaree, Loprex 2 mg capsule face scaunele mai consistente si mai putin frecvente.

Loprex 2 mg capsule 2 mg capsule se utilizeaza pentru tratamentul unui episod de:

• diaree acuta la adulti si adolescenti cu varsta mai mare de 12 ani;
• diaree asociata cu sindromul colonului iritabil la adulti cu varsta mai mare de 18 ani.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Loprex 2 mg capsule

Nu utilizati Loprex 2 mg capsule daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveti varsta mai mica de 12 ani in cazul tratarii diareei acute (forma si concentratia Loprex 2 mg capsule nu sunt destinate administrarii pentru aceasta categorie de varsta);
• aveti varsta mai mica de 18 ani in cazul tratarii diareei asociate sindromului de colon iritabil;
• diareea apare in timpul tratamentului cu antibiotice (cu spectru larg); poate fi semnul unei colite pseudomembranoase, caz in care nu se recomanda tratamentul cu clorhidratul de loperamida;
• daca aveti o inflamatie a abdomenului inferior (de exemplu colita ulceroasa sau colita pseudomembranoasa ca rezultat al utilizarii antibioticelor);
• aveti dizenterie – diaree cu sange in scaun sau febra;
• medicul dumneavoastra v-a comunicat sa evitati utilizarea medicamentelor cu actiune de incetinire a motilitatii gastro-intestinale: risc crescut de complicatii precum ileus, megacolon sau megacolon toxic;
• sunteti constipat sau abdomenul dumneavoastra este balonat.

Atentionari si precautii

Tratamentul cu clorhidrat de loperamida este un tratament simptomatic, ceea ce inseamna ca Loprex 2 mg capsule poate face scaunele mai consistente si mai putin frecvente, insa nu va trata cauza diareei. Ori de cate ori este posibil, cauza diareei trebuie, de asemenea, tratata.

In cazul unui episod brusc (acut) de diaree, Loprex 2 mg capsule opreste de obicei simptomele in decurs de 48 ore. Daca lucrurile nu se petrec astfel, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.

In cazul diareei asociate sindromului de intestin iritabil, daca in timp ce Loprex 2 mg capsule constatati aparitia unor manifestari noi, daca episodul diareic dureaza mai mult de 48 de ore, daca starea dumneavoastra se agraveaza sau daca episoadele diareice repetate persista mai mult de doua saptamani, adresati-va medicului dumneavoastra.

Intrerupeti imediat utilizarea Loprex 2 mg capsule daca apare constipatie sau distensie abdominala (senzatie de balonare).

Inainte sa utilizati Loprex 2 mg capsule, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• sunteti  insarcinata sau alaptati;
• suferiti de afectiuni ale ficatului – este posibil ca eliminarea loperamidei din organism sa se faca mai lent, motiv pentru care medicul poate sa va recomande ajustarea dozelor;
• beti periodic alcool in cantitati mari;
• sunteti infestat cu virusul imunodeficientei umane dobandite (HIV).

Daca ati fost diagnosticat anterior cu sindromul „colonului iritabil”, cereti sfatul medicului inainte de a utiliza Loprex 2 mg capsule daca:

• aveti peste 40 ani si manifestarile bolii dumneavoastra s-au modificat comparativ cu cele precedente sau a trecut mai mult timp de la ultimul episod diareic;
• aveti scaune cu sange;
• aveti constipatie severa;
• aveti stare de rau sau daca vomati;
• nu mai aveti pofta de mancare sau ati slabit in ultima perioada de timp, fara a avea aceasta intentie;
• aveti durere sau dificultati la urinare;
• aveti febra;
• ati calatorit de curand in tari indepartate.

Cand aveti diaree, organismul pierde multe lichide si poate sa apara deshidratarea. Incidenta si riscurile asociate deshidratarii sunt mai mari in cazul copiilor mici, varstnicilor si persoanelor cu boli cronice si cresc in functie de severitatea deshidratarii. Prin urmare este necesar ca in timpul unui epidod diareic sa beti mai multe lichide, eventual sa consumati solutii de hidratare orala (pulberi speciale care contin glucoza si saruri dizolvate in apa sau ceai). Aceasta masura va va ajuta sa inlocuiti apa si sarurile pe care le-ati pierdut in timpul unui episod diareic. Adresati-va farmacistului sau medicului dumneavoastra pentru mai multe informatii privind modul in care puteti sa preveniti deshidratarea.

Loprex 2 mg capsule impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati,ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati urmatoarele medicamente:

• alte medicamente pentru diaree, constipatie sau alte afectiuni ale stomacului si intestinelor;
• ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infectiei HIV);
• chinidina (pentru tratarea tulburarilor de ritm cardiac);
• gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grasimi din sange);
• itraconazol, ketoconazol (pentru tratarea infectiilor fungice);
• desmopresina (pentru tratarea urinarilor frecvente).

Loprex 2 mg capsule impreuna cu alimente, bauturi si alcool

In administrare nu este necesar sa se tina cont de orarul meselor, deoarece medicamentul nu interactioneaza cu alimentele.

Este recomandata cresterea ingestiei de lichide.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Desi studiile preclinice nu au evidentiat potential embriotoxic sau teratogen pentru clorhidratul de loperamida, iar excretia medicamentului in laptele matern este in concentratii foarte mici, se recomanda evitarea administrarii in sarcina si alaptare. Eventuala administrare in aceste situatii se va face strict la recomandarea si sub supravegherea specialistului, dupa atenta cantarire a raportului beneficiu – risc.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca somnolenta usoara si tranzitorie sau vertij (ameteala). Este recomandat sa nu conduceti si sa nu folositi utilaje cat timp luati loperamida.

Loprex 2 mg capsule contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Loprex 2 mg capsule contine carmoisina (E122), care poate provoca reactii alergice.

3. Cum sa utilizati Loprex 2 mg capsule

Utilizati intotdeauna acest medicament asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze si mod de administrare

Puteti utiliza Loprex 2 mg capsule oricand in cursul zilei. Capsulele trebuie inghitite cu o cantitate adecvata de lichid.

Loprex 2 mg capsule va fi numit mai jos Loprex.

Nu administrati mai mult de 6 capsule Loprex in decurs de 24 de ore!

Daca diareea persista mai mult de 48 de ore, intrerupeti tratamentul cu Loprex si adresati-va medicului dumneavoastra.

Tratamentul diareei acute

Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani

Administrati 2 capsule Loprex o data, apoi o capsula Loprex, dupa fiecare scaun diareic eliminat. Daca aveti un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de ore fara a avea scaun, intrerupeti tratamentul.

Tratamentul diarei acute asociate sindromului de colon iritabil

Adulti cu varsta mai mare de 18 ani

La inceput administrati 2 capsule Loprex odata, apoi cate o capsula Loprex dupa fiecare scaun diareic eliminat, daca medicul nu va recomanda altfel. Daca episoadele repetate de diaree continua mai mult de doua saptamani adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Loprex decat trebuie

Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata adresati-va imediat medicul dumneavoastra sau prezentati-va la cea mai apropiata camera de garda. Luati acest prospect sau cutia medicamentului cu dumneavoastra pentru ca medicul sa stie ce ati luat.

Simptomele supradozajului includ: somnolenta, modificari ale starii de constienta, tulburari de coordonare, rigiditate a muschilor, probleme de respiratie, dilatarea pupilelor, retentie de urina, constipatie si oprirea miscarilor intestinului. Copiii sau persoanele cu afectiuni ale ficatului manifesta o incidenta si o severitate mai mare a reactiilor adverse cauzate de supradozaj. .

Daca uitati sa utilizati Loprex

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca, in timpul utilizarii  Loprex prezentati:

• respiratie dificila, scurta sau suieratoare;
• umflarea fetei, limbii sau gatului;
• eruptii cutanate severe, cu aparitia veziculelor sau generalizate sau descuamarea pielii;
• pierderea cunostintei sau alterarea starii de cunostinta, lesin sau stare de lesin, miscari necontrolate, incetati sa utilizati medicamentul si prezentati-va imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Incetati utilizarea Loprex si adresati-va medicului dumneavoastra daca apare oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

• frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori): dureri de cap, constipatie, greata, flatulenta;
• mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori): ameteli, varsaturi, dureri abdominale sau disconfort abdominal, uscaciunea gurii, eruptii cutanate;
• rare (afecteaza mai putin de 1 din 1 000 utilizatori): distensie abdominala (balonare), somnolenta, indigestie, oboseala generala, dificultate la urinare (mictiune), urticarie, mioza (micsorarea diametrului pupilei).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor:

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Loprex 2 mg capsule

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

Nu aruncati nici un medicament  pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Loprex 2 mg capsule

• Substanta activa este clorhidratul de loperamida. Fiecare capsula contine clorhidrat de loperamida 2 mg.
• Celelalte componente sunt: continutul capsulei - amidon de porumb, lactoza monohidrat, talc, stearat de magneziu; invelisul capsulei - dioxid de titan (E171), albastru stralucitor  FCF (E133), carmoisina (E122), gelatina.

Cum arata Loprex 2 mg capsule si continutul ambalajului

Loprex 2 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 2, cu cap albastru opac si corp roz opac, continand o pulbere de culoare alba pana la aproape alba.

Este ambalat in cutie cu un blister a 10 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Laropharm S.R.L.

Soseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania

Tel/Fax: 021.369.32.02/03/06

E-mail: contact@laropharm.ro

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/