Loperamid 2 mg x 10 capsule LBM

Prospect Loperamid 2 mg x 10 capsule LBM

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Loperamid LPH cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi. Trebuie  sa  va  prezentati  la  medic  daca  simptomele  dumneavoastra  se  inrautatesc  sau  nu  se imbunatatesc dupa 2 zile.

Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  se  agraveaza  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti

  1. Ce este Loperamid LPH si pentru ce se utilizeaza
  2. Inainte utilizati Loperamid LPH
  3. Cum sa utilizati Loperamid LPH
  4. Reactii adverse posibile
  5. Cum se pastreaza Loperamid LPH
  6. INFORMATII suplimentare

 

1. Ce este Loperamid LPH si pentru ce se utilizeaza

Loperamid LPH contine clorhidratul de loperamida, care apartine unui grup de medicamente denumite antidiareice. Loperamid LPH se utilizeaza pentru tratamentul simptomele de diaree aparute brusc (diaree acuta).

In caz de diaree, Loperamid LPH face scaunele mai consistente si mai putin frecvente.

2. INAINTE SA UTILIZATI LOPERAMID LPH

Acest medicament poate fi utilizat de adulti si copii cu varsta mai mare de 12 ani. Diareea este un semn al mai multor boli ale stomacului sau intestinului gros si de aceea unele persoane nu trebuie sa utilizeze acest medicament si trebuie sa ia legatura cu medicul sau farmacistul.

Nu utilizati Loperamid LPH

  • daca sunteti alergic (hipersensibil) la  clorhidrat de loperamida sau la oricare dintre celelalte componente ale Loperamid LPH;
  • daca aveti sange in scaun, scaune cu miros urat sau daca aveti febra;
  • -daca  aveti o inflamatie a abdomenului inferior (de  exemplu, colita  ulceroasa sau colita pseudomembranoasa ca rezultat al utilizarii antibioticelor);
  • daca aveti dizenterie (o boala digestiva cauzata de ingestia de alimente si bauturi contaminate) manifestata prin febra si prezenta de sange in fecale;
  • daca aveti diaree aparuta dupa administrarea de antibiotice;
  • daca  sunteti  constipat,  aveti  o  boala  care  poate  da  constipatie  sau  daca  medicul  v-a  spus  ca incetinirea activitatii intestinului trebuie evitata, de exemplu;
  • daca aveti paralizie sau obstructie a intestinului gros;
  • daca aveti intoleranta  la  unele  categorii  de  glucide,  decat  daca  medicul  dumneavostra  v-a recomandat asa (acest medicament contine lactoza);
  • daca sunteti gravida sau alaptati, decat daca asa va recomanda medicul dumneavoastra;
  • la copii cu varsta sub 12 ani (datorita formei farmaceutice si dozei).

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Loperamid LPH

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului:

  • Daca aveti probleme cu ficatul;
  • Daca aveti SIDA (sunteti mai predispus la a avea unele reactii adverse – daca aveti senzatie de balonare a stomacului opriti administrarea Loperamid LPH si luati legatura cu medicul dumneavoastra);
  • Daca aveti sindrom „colon  iritabil” si, in  cursul tratamentului cu loperamid apar urmatoarele manifestari:
  • Daca aveti cel putin 40 ani si in ultima perioada tabloul general al bolii dumneavoastra s-a modificat;
  • Daca observati aparitia sangelui in scaune;
  • Daca aveti constipatie severa;
  • Daca va simtiti rau sau aveti senzatia de rau;
  • Daca nu mai aveti pofta de mancare si ati slabit in ultima perioada de timp, fara sa va
  • doriti acest lucru;
  • Daca aveti dificultati la urinare;
  • Daca aveti febra;
  • Daca ati calatorit de curand in tari indepartate.

 

Desi Loperamid LPH opreste diareea, nu va trata cauza acesteia. Ori de cate ori este posibil, cauza diareei trebuie, de asemenea, tratata.

Cand aveti diaree, pierdeti multe lichide. De aceea, trebuie sa inlocuiti lichidele pierdute (sa beti mai multe lichide). Farmacistul va fi in masura sa va ofere o pulbere speciala care contine zahar si saruri. Cand este adaugata in apa, aceasta va inlocui sarurile pe care le-ati pierdut in timpul unui episod diareic.

In cazul unui episod brusc (acut) de diaree, Loperamid LPH va opri de obicei simptomele in decurs de 48 ore. Daca lucrurile nu se petrec astfel, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca aveti SIDA si sunteti tratati cu Loperamid LPH pentru diaree, daca aveti orice semn de balonare a abdomenului, intrerupeti imediat tratamentul cu Loperamid LPH si informati-1 pe medicul dumneavoastra.

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca aveti probleme cu ficatul; este posibil sa aveti nevoie de ingrijire medicala atenta cat timp luati Loperamid LPH.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, informati medicul dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente:

  • Anticolinergice (medicamente care incetinesc activitatea stomacului si intestinelor) pentru ca acestea pot determina un efect prea puternic al medicamentului;
  • Ritonavir (medicament folosit pentru tratarea infectiei HIV);
  • Quinidina (pentru tratarea tulburarilor de ritm cardiac);
  • Gemfibrozil (pentru tratarea excesului de grasimi din sange);
  • Itraconazol, ketoconazol (pentru tratarea infectiilor fungice);
  • Desmopresina (pentru tratarea urinarilor frecvente).

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, trebuie sa-1 informati pe medicul dumneavoastra, care va decide daca puteti sa utilizati Loperamid LPH.

Se recomanda sa nu utilizati Loperamid LPH daca alaptati, deoarece cantitati mici din Loperamid LPH se excreta in laptele dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Oboseala, ametelile sau somnolenta pot insoti diareea. De aceea, se recomanda sa fiti precaut cand conduceti vehicule si folositi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Loperamid LPH

Loperamid LPH contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-1 intrebati inainte de a lua acest medicament.

Loperamid  LPH  contine  para-hidroxibenzoat  de  metil  si  para-hidroxibenzoat  de  n-propil.  Poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

3. CUM SA UTILIZATI LOPERAMID LPH

Utilizati intotdeauna Loperamid LPH exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze si mod de administrare

Doza uzuala de Loperamid LPH pe care trebuie sa o utilizati depinde de varsta dumneavoastra. Puteti utiliza Loperamid LPH oricand in cursul zilei.

Capsulele trebuie inghitite cu o cantitate de lichid.

Adulti

Pentru episodul brusc (acut), administrati 2 capsule Loperamid LPH o data, apoi o capsula Loperamid LPH, dupa fiecare scaun eliminat. Daca aveti un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de ore fara a avea scaun, intrerupeti tratamentul.

Dar: Nu administrati mai mult de 8 capsule Loperamid LPH in decurs de 24 de ore!

Adolescenti cu varsta peste 12 ani

Pentru episodul brusc (acut) de diaree, administrati o capsula Loperamid LPH, apoi continuati cu o capsula Loperamid LPH pentru fiecare scaun eliminat. Daca copilul are un scaun solid sau tare sau daca trec 24 de ore fara a avea scaun, intrerupeti tratamentul.

Dar: nu dati niciodata mai mult decat doza recomandata pe zi si pe kilogram de greutate corporala a copilului dumneavoastra!

Greutatea copilului in kilograme (kg)   Numarul maxim de capsule de Loperamid LPH pe zi

De la 54 kg       Niciodata mai mult de 6 capsule Loperamid LPH

Daca aveti nelamuriri, cereti explicatii medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca scaunele devin normale sau daca nu a fost eliminat un scaun timp de 12 ore, opriti administrarea de Loperamid LPH.

Daca aveti nelamuriri, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Copii

Loperamid LPH nu este recomandat copiilor cu varsta mai mica de 12 ani!

Daca ati utilizat mai mult Loperamid LPH decat trebuie

In cazul in care utilizati o doza mai mare decat cea recomandata pot sa apara: simptome neurologice (stupor, tulburari de coordonare, somnolenta, mioza, hipertonie musculara si deprimare respiratorie), retentie de urina si ileus. Copiii pot fi mult mai susceptibili decat adultii la efectele asupra sistemului nervos. Trebuie sa va prezentati imediat la medic. Luati cu dumneavoastra prospectul si ambalajul, chiar daca acesta din urma este gol.

Daca ati uitat sa utilizati Loperamid LPH

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Loperamid LPH poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati una din urmatoarele reactii adverse rare dar severe, nu mai luati medicamentul si prezentati-va imediat la un medic:

  • respiratie dificila;
  • umflarea fetei, limbii si gatului (reactii alergice).

 

In cursul tratamentului cu loperamid s-au semnalat urmatoarele reactii adverse:

Frecvente (afecteaza mai putin de1 din 10 utilizatori)

  • Durere de cap, ameteala;
  • Senzatie de rau, constipatie, flatulenta.

 

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori)

  • Uscaciunea gurii, stare de rau, indigestie, disconfort gastric, dureri ale stomacului sau la nivelul portiunii superioare a abdomenului;
  • Somnolenta sau necesitatea de a dormi;
  • Eruptii cutanate tranzitorii.

 

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori)

  • Obstructia intestinului gros, dilatarea intestinului gros, paralizia (incapacitatea de contractie) muschilor intestinului, ceea ce impiedica contractia acestuia;
  • Umflarea stomacului sau abdomenului;
  • Reactii  alergice  cutanate  precum:  pete  rosii,  supranivelate  pe  piele  care  sunt  insotite  de mancarime (care uneori pot fi severe – descuamare, aparitia de vezicule pe piele sau de mici zone de ulceratie);
  • Senzatie de oboseala generala, pierderea sau scaderea starii de constienta, lipsa de coordonare sau de raspuns la stimuli;
  • Dificultati de concentrare;
  • Dificultati la urinare.

 

Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  se  agraveaza  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA LOPERAMID LPH

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina.

Nu utilizati Loperamid LPH dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Loperamid LPH

Substanta activa este clorhidratul de loperamida. O capsula contine clorhidrat de loperamida 2 mg. Celelalte  componente  sunt:  continutul capsulei-lactoza  monohidrat,  stearat  de  magneziu;  capsula (capac si corp)-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol, para-hidroxibenzoat de  metil,  para-hidroxibenzoat  de  n-propil,  dioxid  de  titan  (E  171),  eritrozina  (E  127),  albastru stralucitor FCF (E 133), galben de chinolina (E 104), verde S (E 142), gelatina.

Cum arata Loperamid LPH si continutul ambalajului

Loperamid LPH se prezinta sub forma de capsule cu capac de culoare albastru-opac si corp de culoare verde-opac, continand o pulbere de culoare alba sau aproape alba, partial compacta.

Este ambalat in cutii cu un blister a 10 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Labormed Pharma SA

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3

Bucuresti, Romania.

Fabricantul

Labormed Pharma SA

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3

Bucuresti, Romania.

Pentru orice INFORMATII despre  acest medicament,  va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2012.

Inapoi la prospecte