Prospect
Prospect: Informatii pentru utilizator
Locoid 1 mg/ml solutie cutanata
Butirat de hidrocortizona
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Locoid si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Locoid
-
Cum sa utilizati Locoid
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Locoid
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Locoid si pentru ce se utilizeaza
Locoid contine un corticosteroid (hidrocortizon-17-butirat) care amelioreaza rapid simptome cum sunt mancarimea, roseata si descuamarea pielii, care apar in unele afectiuni ale pielii. In general, corticosteroizii nu vindeca boala de fond.
Locoid poate fi utilizat in tratamentul afectiunilor superficiale ale pielii, in care mancarimea, roseata si descuamarea sunt frecvente.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Locoid
Nu utilizati Locoid:
-
Daca sunteti alergic la butirat de hidrocortizona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
Daca aveti: afectiuni ale pielii produse de infectii bacteriene, virale, fungice sau parazitare (acestea se pot agrava sau pot fi mascate); acnee, inclusiv acnee rozacee; rani, ihtioza; afectiuni ale pielii rezultate in urma unui tratament anterior cu corticosteroizi, cum sunt inflamatia pielii in jurul gurii, piele subtiata, cu vergeturi si fragilitate vasculara.
Atentionari si precautii
Locoid nu trebuie sa ajunga in contact cu ochii sau cu pleoapele. Pielea fetei si in special pliurile cutanate sunt foarte sensibile la corticosteroizi si de aceea necesita multa atentie.
Daca dupa un tratament de lunga durata, afectiunea reapare rapid, trebuie sa va adresati medicului. De asemenea, examinarea de catre medic este necesara daca este utilizat pe zone intinse ale pieliiDaca apar fenomene de intoleranta locala tratamentul trebuie intrerupt si trebuie investigata cauza.
Absorbtia corticosteroizilor poate fi crescuta semnificativ in cazul aplicarii pe suprafete intinse, mai ales la nivelul pliurilor si in cazul aplicarii de pansament (plastic) ocluziv, ducand la supresia functiei adrenale la nivel central.
In caz de suprainfectie bacteriana sau micotica a unei dermatoze corticosensibile, tratamentul glucocorticoid trebuie precedat de tratament specific sau in cazuri exceptionale se utilizeaza tratament specific asociat cu glucocorticoizi.
Copii si adolescenti
De asemenea, examinarea de catre medic este necesara daca este utilizat la copii. La copii, trebuie evitata prelungirea tratamentului cu corticosteroizi.
Absorbtia corticosteroizilor poate fi crescuta semnificativ in cazul aplicarii pe suprafete intinse, mai ales la nivelul pliurilor si in cazul aplicarii de pansament (plastic) ocluziv, ducand la supresia functiei adrenale la nivel central. Aceasta poate apare relativ rapid la copii, si poate duce la supresia secretiei hormonilor de crestere.
Locoid impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Trebuie sa intrebati medicul daca vreti sa utilizati Locoid in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date in ceea ce priveste efectele Locoid asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, dar se pare ca nu are nici o influenta asupra acesteia.
3. Cum sa utilizati Locoid
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Locoid trebuie aplicat in strat subtire pe portiunea de piele afectata. Dupa aplicare, se maseaza usor pielea pentru a facilita patrunderea Locoid. Nu aplicati de mai mult de 1-3 ori pe zi pe pielea afectata, cu exceptia cazurilor in care medicul v-a recomandat altfel.
Daca simptomele se amelioreaza, medicul va poate sfatui sa reduceti numarul de aplicatii zilnice. In general, nu trebuie sa utilizati mai mult de 1-2 flacoane Locoid de 30 ml pe saptamana.
Daca utilizati mai mult Locoid decat trebuie
Daca, accidental, inghititi Locoid, adresati-va medicului sau farmacistului cat mai curand posibil. Nu incercati sa va provocati varsaturi.
Daca uitati sa utilizati Locoid
Daca ati uitat sa aplicati Locoid la momentul recomandat, aplicati-l imediat ce va reamintiti, apoi continuati conform schemei de aplicare recomandate.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Se poate intampla sa remarcati o usoara senzatie de arsura sau de uscaciune a pielii dupa aplicarea de Locoid. Aceste manifestari nu sunt grave si dispar de la sine. Daca folositi mult timp corticoizi, pot sa apara eruptii pe piele si acnee (cosuri).
Pielea se poate decolora sau subtia si uneori apar vergeturi. Daca apar aceste reactii adverse, informati-va medicul.
Poate apare reactie de hipersensibilizare, subtierea pielii - adesea ireversibila, dilatarea vaselor mici de sange (in special la nivelul fetei), fragilitate cutanata, purpura echimotica secundara subtierii pielii.
Intarzierea procesului de cicatrizare al ranilor, ulceratiilor la nivelul pielii, ranilor de la nivelul gambelor.
La nivelul fetei, glucocorticoizii pot determina dermatita in jurul gurii si pot agrava rozaceea (o boala de piele care afecteaza fata).
La nivel ocular: pot creste presiunea intraoculara, risc de opacizare a cristalinului.
Au mai fost raportate: hipertricoza, alergie de contact, eruptii pustuloase sau acneiforme.
Incidenta reactiilor adverse locale creste cu concentratia produsului si durata tratamentului. Aplicarea sub pansament ocluziv (plastic, pliuri cutanate) creste riscul reactiilor adverse.
Daca medicamentul nu este folosit corespunzator poate masca/agrava infectiile bacteriene, parazitare, fungice si virale.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Locoid
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Locoid
Substanta activa este butirat de hidrocortizona. Fiecare ml solutie cutanata contine butirat de hidrocortizona 1 mg.
Celelalte componente sunt: alcool izopropilic, glicerol (85%), povidona K 90, acid citric anhidru, citrat de sodiu anhidru, apa purificata.
Cum arata Locoid si continutul ambalajului
Locoid se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.
Cutie cu un flacon din polietilena de joasa densitate prevazut cu aplicator pentru picurare din polietilena de joasa densitate incolora si inchis cu capac cu filet din polipropilena; contine 30 ml solutie cutanata.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LEO PHARMA A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Fabricantii
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Olanda
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italia
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2016.
