Levitra 20 mg x 4 comp.film

Levitra 20 mg comprimate filmate

Vardenafil

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Levitra si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Levitra
3. Cum sa utilizati Levitra
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Levitra
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

 

1. Ce este Levitra si pentru ce se utilizeaza

Levitra contine vardenafil, care face parte dintr-o clasa de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Acestia sunt utilizati pentru tratamentul disfunctiei erectile la barbatii adulti, o afectiune care implica dificultati in obtinerea si mentinerea erectiei.

Cel putin unul din zece barbati au probleme in a obtine sau a mentine o erectie la un anumit moment.

Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauza, datorita modificarilor muschilor si vaselor de sange, o cantitate insuficienta de sange ajunge in penis ca sa determine erectia si sa o mentina.

Levitra va actiona numai cand sunteti stimulat sexual. Levitra actioneaza prin reducerea actiunii unei substante chimice din organism care elimina erectia. Levitra permite ca erectia sa dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuala completa si satisfacatoare.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Levitra

Nu utilizati Levitra:

• daca sunteti alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele reactiei alergice includ eruptia cutanata, mancarimile, umflarea fetei sau buzelor sau dificultati de respiratie;
• daca luati medicamente care contin nitrati, cum este nitroglicerina pentru angina pectorala sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente impreuna cu Levitra va poate afecta grav tensiunea arteriala;
• daca luati ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor cu virusul imunodeficientei umane (HIV);
• daca aveti mai mult de 75 de ani si luati ketokonazol sau itraconazol, medicamente antifungice.
• daca aveti o problema hepatica sau cardiaca severa;
• daca faceti dializa renala;
• daca ati avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic;
• daca aveti sau ati avut tensiune arteriala scazuta;
• daca in familia dumneavoastra exista antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentara);
• daca ati suferit vreodata de o afectiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentarii insuficiente cu sange, cunoscuta sub denumirea de neuropatie optica anterioara ischemica non-arteritica (NOAIN).

 

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Levitra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Levitra:

• daca aveti tulburari cardiace. Poate fi riscant sa faceti sex;
• daca suferiti de batai neregulate ale inimii (aritmie cardiaca) sau boli de inima mostenite care determina modificari pe electrocardiograma;
• daca aveti afectiuni fizice care afecteaza forma penisului. Acestea includ afectiunile denumite angulare, boala Peyronie si fibroza cavernoasa;
• daca aveti afectiuni care pot determina erectie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule in secera (siclemia), mielomul multiplu si leucemia;
• daca aveti ulceratii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice);
• daca aveti afectiuni hemoragice (cum este hemofilia);
• daca folositi orice alt medicament pentru tratamentul dificultatilor de erectie, incluzand Levitra comprimate orodispersabile (vezi punctul: Levitra impreuna cu alte medicamente);
• daca se instaleaza o scadere sau pierdere brusca, a vederii nu mai luati Levitra si contactati medicul imediat.

 

Copii si adolescenti

Levitra nu este indicata pentru utilizare la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Levitra impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv cele fara prescriptie medicala.

Unele medicamente pot determina probleme, in special urmatoarele:

• nitratii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Levitra va poate afecta grav tensiunea arteriala. Informati medicul fara sa utilizati Levitra;
• medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul;
• ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV. Informati medicul fara sa utilizati Levitra;
• ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice;
• eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide;
• blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arteriala mare si marirea prostatei (hiperplazia benigna de prostata).

 

Nu utilizati Levitra comprimate filmate in asociere cu orice alt tratament pentru disfunctie erectila, incluzand Levitra comprimate orodispersabile.

Folosirea Levitra impreuna cu alimente sau bauturi

• Puteti utiliza Levitra cu sau fara alimente - preferabil nu dupa o masa grea sau bogata in grasimi, deoarece aceasta poate intarzia efectul.
• Nu beti suc de grapefruit cand utilizati Levitra. Poate sa interfere cu efectul obisnuit al medicamentului.
• Alcoolul etilic poate face ca dificultatile de erectie sa se agraveze.

 

Sarcina si alaptarea

Levitra nu este destinat utilizarii de catre femei.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

La unele persoane, Levitra poate determina ameteli sau le poate afecta vederea. Daca simtiti ameteli sau daca va este afectata vederea dupa ce utilizati Levitra, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

3. Cum sa utilizati Levitra

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata este de 10 mg.

Luati un comprimat de Levitra cu 25-60 minute inainte de activitatea sexuala. In cazul stimularii sexuale puteti obtine o erectie oricand in intervalul de 25 minute pana la 4-5 ore de la momentul administrarii Levitra.

Inghititi comprimatul cu apa (un pahar).

Nu luati Levitra comprimate filmate impreuna cu orice alte forme farmaceutice de Levitra.

Nu luati Levitra mai mult de o data pe zi.

Spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care credeti ca efectul Levitra este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa va sugereze sa treceti la o forma farmaceutica alternativa de Levitra, cu o doza diferita, in functie de cat de bun este efectul obtinut.

Daca luati mai mult Levitra decat trebuie

Barbatii care iau prea multe comprimate Levitra pot prezenta mai multe reactii adverse sau dureri severe de spate. Daca utilizati mai multe comprimate Levitra decat trebuie, informati medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reactii adverse sunt usoare sau moderate.

La unii pacienti au aparut scaderi sau pierderi partiale, neasteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriti administrarea Levitra si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

A fost raportata o scadere sau o pierdere brusca a auzului.

Riscul de a prezenta o reactie adversa este descris in urmatoarea clasificare:

Foarte frecvente:

pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori

• durere de cap.

 

Frecvente:

pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori

• ameteli;
• inrosire a fetei;
• nas infundat sau cu secretii;
• indigestie.

 

Mai putin frecvente:

pot afecta pana la 1 din 100 utilizatori

• umflare a pielii si a mucoaselor, incluzand umflare a fetei, buzelor sau gatului;
• tulburari ale somnului;
• amorteala si afectare a simtului pipaitului;
• somnolenta;
• efecte asupra vederii, inrosire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere si disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumina;
• tiuituri in urechi, senzatie de lipsa de echilibru in spatiu, ameteala;
• batai rapide sau foarte puternice ale inimii;
• senzatie de sufocare;
• nas infundat;
• reflux acid, gastrita, durere abdominala, diaree, varsaturi, senzatie de rau (greata), uscaciune a gurii;
• valori crescute ale enzimelor ficatului din sange;
• eruptie trecatoare pe piele, inrosire a pielii;
• durere de spate sau durere musculara, crestere a concentratiei in sange a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculara;
• erectii prelungite;
• stare generala de rau.

 

Rare:

pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori

• inflamatie la nivelul ochilor (conjunctivita);
• reactii alergice;
• stare de neliniste, de teama;
• lesin;
• pierderi de memorie;
• convulsii;
• crestere a presiunii in interiorul ochiului (glaucom), crestere a secretiei lacrimale;
• efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificari ale batailor inimii sau angina pectorala);
• cresterea sau scaderea tensiunii arteriale;
• sangerare nazala;
• efecte asupra rezultatelor analizelor de sange efectuate pentru verificarea functiei ficatului;
• sensibilitate a pielii la lumina soarelui;
• erectii dureroase;
• durere in piept.

 

Foarte rare sau cu frecventa necunoscuta:

pot afecta mai putin de 1 din 10000 utilizatori sau frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile:

• prezenta de sange in urina (hematurie);
• sangerare la nivelul penisului (hemoragie peniana);
• prezenta de sange in sperma (hematospermie).

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Levitra

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine Levitra

Substanta activa este vardenafil. Fiecare comprimat contine vardenafil 20 mg (sub forma de clorhidrat).

Celelalte componente ale comprimatelor sunt:

Nucleu: crospovidona, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru;

Film: macrogol 400, hipromeloza, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid rosu de fer (E172).

Cum arata Levitra si continutul ambalajului

Comprimatele filmate Levitra 20 mg sunt portocalii, inscriptionate cu denumirea BAYER scrisa incrucisat pe una dintre fete si cu concentratia (20) pe cealalta fata. Comprimatele sunt ambalate in blistere, ambalajele continand 2, 4, 8, 12 sau 20 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Germania

Fabricantul

Bayer Pharma AG

51368 Leverkusen

Germania

Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

België/Belgique/Belgien

Bayer S.A./N.V.

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Lietuva

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”

Tel: +37 05 264 90 00

България

Байер България ЕООД

Tел.: +359 02 81 401 01

Luxembourg/Luxemburg

Bayer S.A./N.V.

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: +420 2 22001111

Magyarország

Bayer Hungária KFT

Tel.: +36-1-487-4100

Danmark

Bayer A/S

Tlf: +45 45 23 50 00

Malta

Alfred Gera and Sons Ltd.

Tel: +35 621 44 62 05

Deutschland

Jenapharm GmbH & Co. KG

Tel: +49-(0)3641-64 8888

Nederland

Bayer B.V.

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel: +372 6676900

Norge

Bayer AS

Tlf: +47 24 11 18 00

Ελλάδα

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ

Τηλ: +30 210 61 87 500

Osterreich

Bayer Austria Ges. m. b. H.

Tel: +43-(0)1-711 46-0

España

Bayer Hispania S.L.

Tel: +34-93-495 65 00

Polska

Bayer Sp. z o.o.

Tel.: +48-22-572 35 00

France

Bayer HealthCare

Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Tel: +351-21-416 42 00

Hrvatska

Bayer d.o.o.

Tel: + 385-(0)1-6599 900

Romania

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: +40 21 3028 208

Ireland

Bayer Limited

Tel: +353 1 2999313

Slovenija

Bayer d. o. o.

Tel: +386 1 58 14 400

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354-540 8000

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Tel: +421 (0)2 48261111

Italia

Bayer S.p.A.

Tel: +39-02-397 81

Suomi/Finland

Bayer Oy

Puh/Tel: +358-20 785 21

Κύπρος

NOVAGEM Limited

Τηλ: +357 22 48 38 58

Sverige

Bayer AB

Tel: +46 (0)8 580 223 00

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: +371-67312687

United Kingdom

Bayer plc

Tel: +44-(0)1635-563000

Acest prospect a fost revizuit in {luna AAAA}.

INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Europene a

Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.