Lerpin 10 mg x 28 compr. film.

Prospect Lerpin 10 mg x 28 compr. film.

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 2319/2010/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Lerpin 10 mg comprimate filmate
Clorhidrat de lercanidipina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Lerpin 10 mg si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Lerpin 10 mg

3. Cum sa utilizati Lerpin 10 mg

4. reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Lerpin 10 mg

6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE LERPIN 10 mg si PENTRU CE SE utilizeaza

Lerpin 10 mg apartine grupului de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivati de dihidropiridina). Lerpin 10 mg este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale ridicate usoare pana la moderate, afectiune cunoscuta de asemenea sub numele de hipertensiune arteriala.

2. INAINTE Sa UTILIZati LERPIN 10 mg

Nu utilizati Lerpin 10 mg

daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipina sau la oricare dintre celelalte componente ale Lerpin 10 mg
in cazul in care ati avut reactii alergice la alte substante inrudite cu Lerpin 10 mg (cum sunt amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina sau lacidipina)
in cazul in care suferiti de anumite afectiuni cardiace, cum ar fi:
insuficienta cardiaca netratata
obstacol la nivelul caii de ejecaie a sangelui din inima
angina pectorala instabilq (angina de repaus sau agravata)
a ati suferit un infarct miocardic in urma cu cel mult o luna
in caz de afectiuni hepatice sau renale severe
in caz ca luati medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
medicamente antifungice (cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul)
antibiotice din clasa macrolidelor (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)
medicamente antivirale (cum este ritonavirul)
in caz ca luati un alt medicament numit ciclosporina (utilizat dupa transplant de organe pentru a preveni respingerea organului)
in caz de consum de grapefruit sau suc de grapefruit

Nu luati produsul daca sunteti gravida sau alaptati (vezi pct. Sarcina si alaptarea pentru INFORMATII suplimentare)

Copii si adolescenti

Lerpin 10 mg nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

aveti grija deosebita cand utilizati Lerpin 10 mg

daca suferiti de anumite alte afectiuni cardiace si nu aveti un stimulator cardiac, sau suferiti de o angina pectorala preexistenta
daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii sau efectuati dializa

Utilizarea altor medicamente

va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca :

luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala
luati beta-blocante de exemplu metoprolol, diuretice (comprimate de eliminare a apei) sau inhibitori ECA (medicamente utilizate in tratamentul tensiunii arteriale ridicate)
luati cimetidina (mai mult de 800 mg pe zi, un medicament utilizat in caz de ulcer, indigestie, sau arsuri la stomac)
luati digoxina (un medicament utilizat in tratamentul unei afectiuni cardiace)
luati midazolam (un medicament care va ajuta sa dormiti)
luati rifampicina (un medicament utilizat in tratamentul tuberculozei)
luati astemizol sau terfenadina (medicamente utilizate in tratamentul alergiilor)
luati amiodarona sau chinidina (medicamente utilizate pentru a tratamentul batailor rapide ale inimii)
luati fenitoina sau carbamazepina (medicamente pentru epilepsie). Medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze tensiunea arteriala mai des decat de obicei.
Luati medicamente antifungice (cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul), antibiotice din clasa macrolidelor (cum sunt eritromicina sau troleandomicina), sau medicamente antivirale (cum este ritonavirul). Efectul Lerpin 10 mg poate fi crescut. Ca atare administrarea concomitenta trebuie evitata (vezi „Nu luati Lerpin 10 mg”).
Luati ciclosporina (un medicament care scade rezistenta organismului la boala). Efectul Lerpin 10 mg la fel ca si al ciclosporinei poate fi crescut. Ca atare administrarea concomitenta de grapefruit trebuie evitata (vezi „Nu luati Lerpin 10 mg”).
Luati simvastatina (un medicament care scade valoarea colesterolului). Lerpin 10 mg trebuie luat dimineata iar simvastatina seara.

Utilizarea Lerpin 10 mg cu alimente si bauturi

pacientii nu trebuie sa consume alcool in timpul tratamentului cu Lerpin 10 mg, deoarece acesta poate creste efectul Lerpin 10 mg.
pacientii nu trebuie sa consume grapefruit sau suc de grapefruit.

Sarcina si alaptarea

Nu luati Lerpin 10 mg daca sunteti gravida sau alaptati, sau daca doriti sa ramaneti gravida sau nu folositi metode contraceptive.

daca sunteti in tratament cu Lerpin 10 mg si suspectati o sarcina, adresati-va medicului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Trebuie exercitata precautie datorita posibilitatii aparitiei ametelilor, a starii de slabiciune si a oboselii. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana nu stiti cum va afecteaza Lerpin 10 mg.

3. CUM SA UTILIZATI LERPIN 10 mg

Luati intotdeauna Lerpin 10 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

adulti: doza obisnuita este un comprimat de Lerpin 10 mg (care corespunde la 10 mg clorhidrat de lercanidipina) pe zi la aceeati ori in fiecare zi, de preferinta dimineata cu cel putin 15 minute inainte de micul dejun, deoarece o masa bogata in grasimi creste in mod semnificativ valoarea substantei active in sange. Medicul dumneavoastra poate sa va recomande sa cresteti doza de Lerpin 10 mg la doua comprimate (care corespund la 20 mg clorhidrat de lercanidipina) pe zi, daca este necesar. Comprimatul trebuie inghitit cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar cu apa).

Persoane varstnice: nu este necesara o adaptare a dozei zilnice. Cu toate acestea, la initierea tratamentului trebuie acordata o atentie deosebita.

pacienti care prezinta probleme cu ficatul sau cu rinichii: la acetti pacienti trebuie acordata o atentie deosebita la initierea tratamentului iar cresterea dozei zilnice la 20 mg trebuie abordata cu prudenta.

Copii si adolescenti: acest medicament nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra.
daca utilizati mai mult decat trebuie din Lerpin 10 mg

Nu depasiti doza prescrisa.

daca luati mai mult decat doza prescrisa sau in caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului si, daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele si/sau ambalajul.
Administrarea unei doze mai mari decat doza corecte poate determina scaderea prea mare a tensiunii arteriale si batai neregulate sau mai rapide ale inimii. De asemenea, poate determina varsaturi sau pierderea cunostintei.
daca uitati sa utilizati Lerpin 10 mg
daca ati uitat sa va luati comprimatul, treceti pur si simplu peste acea doza si continuati la fel ca inainte. Nu luati o doza dubla.
daca incetati sa utilizati Lerpin 10 mg
daca incetati sa luati Lerpin 10 mg, tensiunea dumneavoastra arteriala poate sa creasca din nou. va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a opri tratamentul.
daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lerpin 10 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele frecvente sunt folosite in evaluarea reactiilor adverse:

Foarte frecvente:

afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente:

afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare:

afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:

afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

frecventa necunoscuta:

care nu poate fi estimata din datele disponibile

Anumite reactii adverse pot fi severe:

daca prezentati oricare dintre aceste reactii, adresati-va imediat medicului.

Rare: angina pectorala (durere la nivelul pieptului datorata lipsei aportului de sange in inima)

Foarte rare: durere la nivelul pieptului, scaderea accentuata a tensiunii arteriale, lesin si reactii alergice (ale caror simptome includ mancarimi, eruptie, urticarie).

daca suferiti de angina pectorala preexistenta, grupa de medicamente careia apartine Lerpin 10 mg poate sa va provoace crize de angina cu frecventa, durata sau severitate crescuta. Cazuri izolate de infarct miocardic pot fi observate.

Alte reactii adverse posibile:

Mai putin frecvente: durere de cap, ameteli, accelerarea batailor inimii, palpitatii (bataia puternica sau in galop a inimii), inrosirea brusca a fetei, gatului sau partii superioare a pieptului, umflarea gleznelor.

Rare: somnolenta, senzatie de boala, varsaturi, arsuri la stomac, durere de stomac, diaree, eruptie la nivelul pielii, dureri musculare, cresterea volumului urinar, oboseala.

Foarte rare: Umflarea gingiilor, schimbari ale funcaiei hepatice (evidentiate prin analize de sange), cresterea numarului de urinari pe zi.

daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA LERPIN 10 mg

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Lerpin 10 mg dupa data de expirare inscrisa pe fiecare blister si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Lerpin 10 mg

Substanta activa este clorhidratul de lercanidipina. Un comprimat filmat contine 10 mg clorhidrat de lercanidipina, echivalent cu 9,4 mg lercanidipina
Celelalte componente sunt:

Nucleu:

Amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, poloxamer 188, stearil fumarat de sodiu, macrogol 6000.

Film:

Hipromeloza, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Cum arata Lerpin 10 mg si continutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbena, cu linie mediana pe o fata si netede pe cealalta fata.

Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in parti egale.

Ambalaje cu 28, 50, 98 si 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA

Torrent Pharma SRL

Str. Stirbei Voda nr. 36, Etaj 2, Biroul A.

Sector 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul