Leponex 100 mg x 50 compr

Cititi acest prospect in intregime inainte de a utiliza Leponex

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa il cititi din nou.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu il dati altor persoane si nu il utilizati pentru alte afectiuni.

Daca aveti intrebari ulterioare, va rugam intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

In acest prospect:

1. Ce este Leponex si pentru ce este utilizat

2. Inainte de a utiliza Leponex

3. Cum sa utilizati Leponex

4. Reactii adverse posibile

5. Pastrarea Leponex

Leponex 25 mg

Un comprimat contine clozapina 25 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, polividona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Leponex 100 mg

Un comprimat contine clozapina 100 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, polividona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

1. Ce este Leponex si pentru ce este utilizat

Leponex apartine unui grup de medicamente numite antipsihotice.

Leponex este utilizat pentru tratarea persoanelor care sufera de schizofrenie, care fie au incercat alte medicamente antipsihotice si nu au avut un beneficiu suficient, fie nu pot tolera alte medicamente antipsihotice datorita reactiilor adverse.

De asemenea, Leponex este utilizat pentru tratarea persoanelor care sufera de schizofrenie sau tulburari schizoafective (schizofrenie cu tulburari ale starii emotionale).

Schizofrenia este o boala mentala care implica tulburari ale gandirii, reactiilor emotionale si de comportament.

In plus, Leponex este utilizat pentru tratarea tulburarilor de gandire, emotionale si de comportament la pacientii cu boala Parkinson, atunci cand tratamentul standard a esuat. Boala Parkinson este o tulburare cronica (persistenta) a creierului. Ea afecteaza mai ales modul in care creierul coordoneaza miscarile muschilor in diferite parti ale corpului.

Leponex poate fi administrat numai daca este prescris de catre medic.

Daca aveti orice intrebare legata de modul cum actioneaza Leponex sau de ce a fost prescris pentru dumneavoastra, intrebati medicul dumneavoastra.

2. Inainte de a utiliza Leponex

Urmati cu atentie instructiunile medicului dumneavoastra chiar daca ele sunt diferite de INFORMATIIle generale continute in acest prospect.

Inainte de a incepe sa utilizati Leponex, trebuie sa faceti teste sanguine pentru a fi sigur ca puteti utiliza acest medicament. Aceste teste le veti face regulat pe perioada cat veti utiliza Leponex, si inca 4 saptamani dupa intreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastra va va spune cand sa faceti aceste teste. Este important sa efectuati toate testele de sange recomandate de medicul dumneavoastra.

Nu utilizati Leponex :

- Daca sunteti alergic la clozapina sau la oricare dintre excipientii produsului enumerati la inceputul acestui prospect.

- Daca nu aveti posibilitatea sa efectuati testele de sange in mod regulat.

- Daca ati fost vreodata diagnosticat ca vand un numar scazut de leucocite, exceptand cazul in care aceasta a fost in urma unui tratament pentru cancer.

- Daca suferiti sau ati suferit de afectiuni ale maduvei osoase.

- Daca aveti probleme hepatice, renale sau cardiace.

- Daca suferiti de epilepsie necontrolata.

- Daca aveti probleme cu abuzul de alcool etilic sau de medicamente.

- Daca suferiti sau ati suferit de constipatie severa, obstructie intestinala sau orice alta afectiune care a afectat intestinul gros.

Daca oricare afirmatie de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Leponex.

Aveti grija deosebita cu Leponex

Spuneti medicului dumneavoastra imediat ce apar primele semne de raceala, gripa, febra, durere in gat sau orice alta infectie. Leponex poate reduce numarul de leucocite din sangele dumneavoastra  si   poate  duce   astfel  la   o   crestere  a   sensibilitatii  la   infectii.  Medicul dumneavoastra poate verifica hemograma dumneavoastra si poate lua masuri daca este necesar.

Spuneti medicului dumneavoastra  imediat ce aveti batai de inima accelerate si neregulate care persista in stare de repaus, posibil insotite de ingreunarea respiratiei si umflarea picioarelor. Aceste reactii pot sa apara mai ales la inceputul tratamentului si medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa ia masuri speciale.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca suferiti de hipertrofia prostatei, convulsii, glaucom (o afectiune in care presiunea fluidului intraocular este in general prea mare), diabet zaharat sau orice alta afectiune medicala severa.

In timp ce utilizati Leponex, s-ar putea sa prezentati stare de confuzie sau lesin mai ales la inceputul tratamentului. Aceasta este o consecinta a scaderii tensiunii arteriale. Nu trebuie sa beti alcool etilic in timp ce utilizati Leponex. Concentratia de Leponex in sange poate fi afectata de intreruperea fumatului sau de modificari in numarul bauturilor cu continut in cafeina pe care il consumati  de-a  lungul  zilei.  Spuneti medicului dumneavoastra despre oricare asemenea schimbari in obiceiurile dumneavoastra.

Leponex si varstnicii

Daca aveti 60 de ani sau peste, e posibil ca medicul dumneavoastra sa fie nevoit sa ajusteze tratamentul dumneavoastra.

Leponex si copii

Nu se recomanda utilizarea Leponex la copii.

Sarcina

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti gravida sau daca credeti

ca sunteti gravida, inainte de a utiliza Leponex. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra beneficiile si riscurile potentiale ale utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii. Anuntati imediat medicul dumneavoastra in cazul in care ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Leponex.

Alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca  alaptati. Clozapina, componenta activa din Leponex, poate trece in lapte si astfel poate afecta copilul. Nu trebuie sa alaptati in timpul tratamentului cu Leponex.

Contraceptia

Unele femei care utilizeaza medicamente antipsihotice au menstruatii neregulate sau chiar lipsa totala a acestora. Daca prezentati astfel de tulburari, menstruatia va reveni atunci cand medicatia este schimbata cu Leponex. In aceste circumstante, trebuie sa fiti sigure ca utilizati o metoda contraceptiva de incredere.

Capacitatea de  a  conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Leponex poate determina somnolenta, mai ales la inceputul tratamentului. De aceea, trebuie sa evitati sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje, pana in momentul in care v-ati obisnuit cu medicatia si somnolenta a disparut.

Administrarea altor medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent alte medicamente. Amintiti-le si pe cele care nu v-au fost prescrise de catre medic.

Acestea includ: somnifere, tranchilizante, medicamente antialergice, antibiotice, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, convulsiilor sau ulcerelor gastrice si a medicamentelor cu efect impotriva infectiilor virale sau fungice.

Aceste medicamente pot interactiona cu tratamentul dumneavoastra.

3. Cum sa utilizati Leponex

Urmati cu atentie instructiunile medicului dumneavoastra. Nu depasiti doza recomandata.

Cat de mult Leponex sa utilizati

Medicul dumneavoastra va  va spune  exact cate comprimate si  cat  de  des  sa  utilizati

Leponex:

Tratamentul schizofreniei sau al tulburarilor schizoafective

Tratamentul este inceput de obicei cu o jumatate de comprimat Leponex 25 mg, administrat o data sau de doua ori pe zi, in prima zi. Medicul dumneavoastra va creste gradat doza, pana cand va stabili doza ideala pentru dumneavoastra.

Tratamentul dumneavoastra va continua cu o doza zilnica de Leponex, intre 300 mg si

450 mg. Doza zilnica este de obicei administrata in prize divizate, administrate dimineata si seara la culcare. Unele persoane pot avea nevoie de doze pana la maximum 900 mg pe zi.

Tratamentul tulburarilor de gandire, emotionale si de comportament la pacientii cu boala

Parkinson:

Tratamentul este inceput de obicei cu o jumatate de comprimat Leponex  25  mg (12,5 mg clozapina) seara si apoi doza va fi crescuta gradat pana cand se stabileste doza ideala pentru dumneavoastra.

Tratamentul dumneavoastra va continua cu o doza zilnica de  Leponex intre 25 mg si 37,5 mg si va fi de obicei administrat sub forma de doza unica in fiecare seara.

Unele persoane pot avea nevoie de doze de pana la 50 mg clozapina pe zi. In cazuri exceptionale, medicul dumneavoastra poate prescrie o doza mai mare dar doza nu trebuie sa depaseasca niciodata 100 mg clozapina pe zi.

Tensiunea dumneavoastra arteriala va fi masurata pe parcursul primelor saptamani de tratament.

Daca utilizati mai mult Leponex (o supradoza)

Daca ati utilizat accidental prea multe comprimate, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. S-ar putea sa aveti nevoie de ingrijire medicala.

Daca ati uitat sa utilizati Leponex

Daca ati uitat sa utilizati o doza, administrati alta imediat ce va amintiti acest lucru. Totusi, daca este momentul sa administrati urmatoarea doza sau mai sunt mai putin de 4 ore pana la urmatoarea doza, lasati comprimatele pe care ati uitat sa le utilizati si administrati urmatoarea doza la momentul potrivit.

Nu utilizati o doza dubla Leponex pentru a recupera doza uitata.

Daca nu ati utilizat Leponex pentru mai mult de doua zile, nu reincepeti sa utilizati medicamentul, si spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

4. Reactii adverse posibile

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului imediat ce aveti simptome neasteptate pe parcursul utilizarii Leponex, chiar daca nu credeti ca ele au legatura cu medicamentul.

Unele reactii pot fi severe:

- batai neregulate si rapide ale inimii care persista si in stare de repaus, posibil insotite de ingreunarea respiratiei si umflarea picioarelor.

- semne de infectie cum sunt febra, frisoane severe, dureri in gat sau ulceratii ale mucoasei bucale. Leponex poate reduce numarul leucocitelor din sange ducand astfel la o sensibilitate crescuta la infectii.

- stare de rau, varsaturi si/sau pierderea poftei de mancare.

Daca aveti oricare din aceste simptome, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Setea excesiva, uscaciunea gurii si eliminarea unei cantitati mari de urina pot fi semne ale unui nivel crescut al glicemiei. Daca aveti oricare din aceste simptome, spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Cele mai frecvente reactii adverse sunt: somnolenta, ameteli, batai rapide ale inimii, constipatie si cresterea producerii de saliva.

Alte reactii adverse posibile includ: cresterea in greutate, dificultati la citire, miscari anormale, cresterea sau scaderea tensiunii arteriale, sincopa, oboseala, transpiratii, probleme in tranzitul sau retinerea urinei.

Spuneti medicului dumneavoastra daca constipatia se agraveaza.

Daca observati orice reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Leponex 25 mg

Cutie cu 5 blistere a cate 10 comprimate

Leponex 100 mg

Cutie cu 5 blistere a cate 10 comprimate

Producator

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata Novartis Pharma Services Inc.

Data ultimei verificari a prospectului

August 2004