Klacid susp.125 mg/5ml x100 ml

Daca copilul dumneavoastra are si/sau familia dumneavoastra are unele probleme cardiace care pot determina ritm anormal al inimii (sindrom de QT prelungit).

Dozele uzuale de Klacid sunt indicate mai jos:

Copiilor cu greutatea corporala mai mica de 8 kg trebuie sa li se administreze o doza de 0,3 ml/kg de doua ori pe zi. Intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca nu sunteti sigur cum a fost calculata doza pentru copilul dumneavoastra. Medicul va poate prescrie uneori doze mai mari sau mai mici decat acestea. Daca acesta este cazul copilului dumneavoastra, va recomandam sa discutati acest aspect cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Klacid trebuie administrat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara devreme. Poate fi administrat la orele de masa, daca asa este cel mai convenabil.

Durata obisnuita a tratmentului este de 5 pana la 10 zile.

Daca ati uitat sa administrati Klacid copilului dumneavoastra

Daca uitati sa-i dati copilului dumneavoastra o doza de medicament, administrati-i una imediat ce va aduceti aminte. Nu ii dati copilului mai mult Klacid intr-o zi decat v-a spus medicul dumneavoastra.

Nu opriti administrarea acestui medicament copilului dumneavoastrapentru ca acesta se simte mai bine. Este important sa-i administrati medicamentul atata timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra, altfel boala poate reveni.

Daca ati administrat prea mult Klacid copilului dumneavoastra

In cazul in care administrati in mod accidental copilului dumneavoastra mai mult Klacid decat v-a recomandat medicul dumneavoastra sau in cazul in care copilul dumneavoastra inghite accidental mai mult medicament, solicitati de urgenta asistenta medicala. O supradoza de Klacid poate provoca varsaturi si dureri de stomac si exista posibilitatea sa apara reactii alergice.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca si celelalte medicamente, Klacid poate determina aparitia de reactii adverse, chiar daca acestea nu apar la toate persoanele. In functie de frecventa cu care apar acestea sunt:

Foarte frecvente: intalnite la mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 pacienti

Mai putin frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 100 , dar mai mult de 1 din 1000 pacienti

Rare: intalnite la mai putin de 1 din 1000 , dar mai mult de 1 din 10000 pacienti

Foarte rare: intalnite la mai putin de 1 pacient din 10000

Frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

Reactiile adverse raportate la Klacid sunt enumerate in continuare.

Reactii adverse frecvente:

• insomnie;
• dureri de cap;
•  pierdere a gustului;
• diaree;
• senzatie de rau sau stare de rau;
• dureri de stomac;
• eruptie trecatoare pe piele

Reactii mai putin frecvente:

• infectii cum sunt infectie la nivelul stomacului sau intestinului, inflamatie a nasului, infectie micotica vaginala si infectii vaginale;
• numar scazut a celulelor albe in sange, anemie si alte tulburari ale celulelor albe din sange;
• durere de stomac si diaree;
• reactii alergice ca de exemplu eruptii trecatoare pe piele, umflaturi;
• pierdere a apetitului;
• nervozitate;
• lesin, convulsii, ameteli, tremuraturi
• zgomote in urechi, surditate, vertij (senzatie de invartire) si afectiuni ale urechilor;
• lipsa de energie, durere in piept, umflare a fetei, senzatie de disconfort general, durere si sete;
• modificari ale ritmului cardiac;
• astm si scurtare a respiratiei;
• constipatie, pancreatita, gura uscata, gaze excesive in stomac si varsaturi.

 Urmatoarele reactii adverse apar cu frecventa necunoscuta :

• diaree grava, durere de stomac, febra;
• concentratii scazute ale zaharului in sange, crestere a apetitului;
• tulburari psihice cum sunt vise anormale, a fi intr-o stare confuzionala, dezorientare, halucinatii (a vedea lucruri), tulburari psihotice, depresie;
• convulsii, pierdere a gustului, pierdere a mirosului;
• surditate;
• tulburari ale rinichilor inclusiv inflamatie a rinichilor si prezenta sangelui in urina;
•  icter;
• afectiuni ale ficatului (colorare in galben a pielii si a albului ochilor, urina inchisa la culoare, scaune deschise la culoare, durere in partea dreapta a stomacului);
• reactii alergice care rar pot sa determine dificultate in respiratie, tensiune arteriala scazuta si umflare a fetii si a gatului. Aceste reactii adverse pot fi amenintatoare de viata si necesita tratament de urgenta;
• eruptii alergice trecatoare sub forma de senzatie de mancarime usoara pe piele. Dar in cazuri rare, pot fi componente ale starilor amenintatoare de viata cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care implica ulceratii ale gurii, buzelor si pielii) si necroliza toxica epidermica (care implica boli grave si cruste pe piele). Numar scazut a numarului de celule sanguine (semnele pot include paloare si oboseala) si numar scazut a unor anumite componente ale sangelui care ajuta in lupta contra infectiilor (semnele pot include durere de gat, febra, stare de foarte rau, aparitia de vanatai foarte usor, sangerari).

In cazul in care se fac analize de laborator copilului dumneavoastra in timp ce utilizeaza Klacid, acestea pot sa arate o functionare anormala a ficatului (crestere a enzimelor hepatice). De asemenea, se pot detecta proteine in urina, o scadere a valorilor factorilor de coagulare si a altor enzime.

Daca copilul dumneavoastra are diaree in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid, consultati imediat medicul dumneavoastra. Desi diareea poate fi o reactie adversa la medicament, poate fi de asemenea si un semn al unei stari grave. Medicul dumneavoastra va sti sa faca deosebirea intre cele doua cazuri.

Simptomatologia copilului dumneavoastra se poate inrautatii in cazul, putin probabil, in care infectia dumneavoastra este cauzata de un microorganism asupra caruia Klacid nu actioneaza. Daca acest lucru se intampla, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca orice reactie adversa devine grava sau daca observati orice reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect, va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA KLACID

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, timp de cel mult 28 zile dupa constituirea suspensiei. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Klacid

O lingurita dozatoare a 5 ml contine substanta activa claritromicina 125 mg. Celelalte componente sunt:

carbopol, povidona, ftalat de hidroxipropilmetilceluloza, ulei de ricin, dioxid de siliciu, zahar, guma xanthan, aromatizant Fruit Punch, sorbat de potasiu, acid citric, dioxid de titan (E171), maltodextrina.

Cum arata Klacid si continutul ambalajului

Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate continand granule pentru 60 ml suspensie constituita si o lingurita dozatoare a 2,5 ml/5 ml.

Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate continand granule pentru 100 ml suspensie constituita si o lingurita dozatoare a 2,5 ml/5 ml.

Instructiuni privind pregatirea medicamentului in vederea administrarii si manipularea sa

Pentru constituirea suspensiei, peste granulele din flacon adaugati apa (fiarta si racita in prealabil) pana la semn. Agitati energic. Completati din nou cu apa pana la semn. Concentratia de claritromicina din suspensia constituita este de 125 mg/5 ml.

Va recomandam sa agitati energic flaconul inainte de utilizare si sa strangeti bine capacul dupa aceea.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul:

Abbott S.r.l.

Via Pontina Km. 52, 04010 Campoverde, Italia

Acest prospect a fost aprobat in: Septembrie 2011