Keto-Tis 1 g / 20 g x 50 g gel capilar

Prospect Keto-Tis 1 g / 20 g x 50 g gel capilar

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 49/2007/01

KETO-TIS, gel capilar

Compozitie

100 g gel capilar contine ketoconazol 1 g si extract lichid de propolis (3-4:10) 20 g si excipienti: lauril sulfat de sodiu 70%, cocamidopropil de betaina, N – cocoil dietanolamina, tween-80, glicerol, hidroxietilceluloza, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil, acid clorhidric sol. 10%, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: antifungice pentru uz topic, derivati de imidazol si triazol, combinatii

Indicatii terapeutice

Tratamentul local si profilaxia afectiunilor provocate de hiperproliferarea microoganismului Pityrosporum ovale: pitiriasis capitis (matreata), dermatite seboreice.

Contraindicatii Nu se administreaza persoanelor cu hipersensibilitate ketoconazol, propolis sau la alte produse apicole sau la excipienti.

Precautii

P-hidroxibenzoat de metil poate cauza reactii alergice (chiar intarziate).

Interactiuni

Poate aparea fenomenul de iritatie locala atunci cand medicamentul este utilizat imediat dupa un tratament indelungat cu corticosteroizi de uz topic.

Atentionari speciale

In cazul contactului cu ochii se recomanda spalarea cu apa din abundenta.

Sarcina si alaptarea:

Nu se administreaza in timpul sarcinii sau alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Produsul este recomandat pentru adulti si copii peste 12 ani.

Modul de administrare:

Keto–TIS se administreaza pe zonele afectate: piele sau radacina parului, se maseaza pentru inmuiere timp de 5 minute, apoi se clateste cu apa calda din abundenta. Medicamentul se utilizeaza de 2 ori/saptamana timp de 30 zile ca tratament de atac, apoi o data /saptamana functie de rezultatele obtinute ca tratament de intretinere.

Reactii adverse

Produsul Keto–TIS, gel capilar este bine tolerat la aplicarea pe piele. Au fost semnalate cazuri rare de prurit, senzatie de uscare a pielii, iritatii locale. In cazul utilizarii topice a substantelor active din compozitia medicamentului au fost observate reactii adverse:

-ketoconazol: senzatie de arsura, dermatita; -propolis: reactii alergice usoare la nivel cutanat; Vezi si pct. Precautii.

Supradozaj

Aplicarea topica exagerata a ketoconazolului, poate produce eritem, edem si senzatie de arsura, care vor dispare dupa intreruperea tratamentului.

In cazul ingestiei accidentale se recomanda o metoda adecvata de evacuare gastrica.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub laminat, multistratificat, din PE-Co-Al-Co a 50 g gel capilar

Producator

Tis Farmaceutic S.A.,