PROSPECT PACIENTI Keppra 500 mg
Comprimate filmate 500 mg
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.
Daca mai aveti intrebari, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca prezinta aceleasi simptome ca si dumneavoastra.
Continutul prospectului:
Keppra 500 mg, comprimate filmate. Levetiracetam.
Substanta activa este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat con tine levetiracetam 500 mg. Celelalte componente ale Keppra sunt: nucleu- croscarmeloza sodica, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: Opadry 85F32004 {polivinil alcool-partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E 172)}.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
UCB SA, Allee de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Producatorul:
UCB SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
1. CE ESTE KEPPRA Sl PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Keppra 500 mg, comprimate filmate este un medicament antiepileptic. Comprimatele Keppra sunt ambalate in blistere, introduse in cutii de carton continand 10,20,30,50,60,100,120 si 200 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Comprimatele filmate sunt galbene, de o forma alungita, avand marcat pe o latura codul „ucb 500".
Keppra este indicat in tratamentul crizelor convulsive partiale la pacientii care utilizeaza deja un alt medicament antiepileptic.
2. INAINTE SA LUATI KEPPRA
Keppra este indicat la adulti si copii cu varsta de peste 4 ani. Nu se recomanda copiilor cu varsta sub 4 ani.
Nu luati Keppra:
daca sunteji hipersensibil (alergic) Ia levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Keppra. In acest caz nu trebuie sa utilizati Keppra.
Aveti grija deosebita cand utilizati Keppra:
daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza administrata trebuie modificata.
Administrarea Keppra cu alimente si bauturi:
Keppra se poate administra cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta nu utilizati Keppra cu alcool etilic.
Sarcina si alaptare:
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa anuntati medicul dumneavoastra daca sunteti insarcinata sau credeti ca ati putea fi gravida.
Keppra nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Se recomanda prudenta in conducerea vehiculelor si folosirea oricaror unelte sau utilaje, deoarece Keppra determina somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.
Administrarea altor medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
3. CUM SA LUATI KEPPRA
Administrarea la adulti si adolescenti (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Luati intotdeauna numarul de comprimate filmate Keppra care v-a fost recomandat de medicul dumneavoastra.
Doza va fi in general intre 1000 mg (2 comprimate filmate) si 3000 mg (6 comprimate filmate) zilnic.
Keppra trebuie administrat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, la aproximativ acelasi moment al zilei.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg trebuie administrate un comprimat filmat dimineata si un comprimat filmat seara.
Administrarea la copii (intre 4 si 11 ani) si adolescenti (12 -17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Administrati copilului dumneavoastra numarul de comprimate filmate de Keppra asa cum i-a fost recomandat de catre medic.
Doza va fi in general intre 20 mg/kg si 60 mg/kg zilnic.
Keppra trebuie administrat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, la aproximativ acelasi moment al zilei.
Pentru copii mici se vor utiliza forme farmaceutice adecvate.
Administrare:
Comprimatele filmate Keppra se inghit cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa).
Durata tratamentului:
Keppra implica un tratament de lunga durata. Utilizati Keppra atata timp cat va recomandat medicul dumneavoastra.
Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra. Numai acesta poate decide intreruperea tratamentului cu Keppra prin scaderea gradata a dozei administrate.
Daca ati luat mai mult decat trebuie din Keppra:
Contactati medicul dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie.
Daca uitati sa luati Keppra:
Contactati medicul dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza/dozele uitate.
Efecte care apar cand tratamentul cu Keppra este intrerupt:
Ca si in cazul altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Keppra trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numgrului de crize.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Keppra poate avea reac tii adverse.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea sunt deranjante.
Reactii adverse foarte frecvente p>10%) raportate in urma tratamentului cu Keppra sunt:
Reactii adverse frecvente p>1%-10) ti alte reactii adverse raportate in urma tratamentului cu Keppra sunt:
tulburari ale sistemului nervos: ameteala (senzafie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (afectarea miscarilor de coordonare), tremor (tremuraturi involuntare), amnezie (pierderea memoriei);
tulburari psihice: agitatie, agresivitate, manie, anxietate, confuzie, depresie, instabilitate emotionala, halucinatii, ostilitate, insomnie, iritabilitate sau nervozitate, tulburari mintale (gandire inceata, incapacitate de concentrare) iar un numar redus de pacienti pot prezenta ganduri suicidare (ganduri de sinucidere);
tulburari digestive: greafa, dispepsie (indigestie), diaree, varsaturi;
tulburari de nutritie: anorexie (lipsa apetitului alimentar)
tulburari de auz sau echilibru: vertij (senzafie de invartire)
tulburari de vedere: diplopie (vedere dubla) accidentali: raniri accidentale;
infectii;
tulburari respiratorii: tuse frecventa;
manifestari cutanate: eruptii cutanate, alopecie (caderea parului);
modificari hematologice: numar scazut de celule sanguine rosii, albe si/sau trombocite. Anumite reactii adverse, cum ar fi somnolenta, oboseala si ameteala pot fi mai des intalnite la inceputul tratamentului sau in cazul cresterii dozei.
Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
5. PASTRAREA KEPPRA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se folosi dupa data expirarii mentionata pe cutia de carton si pe blister. Acest prospect a fost aprobat in Aprilie 2006. © UCB (2006)
R1314445-A
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
