Kamiren 4 mg x 30 comprimate

Prospect Kamiren 4 mg x 30 comprimate

Mergeti la produs

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA 
  • 7763/2015/01-02
  • 7764/2015/01-02
  • 7765/2015/01-02

Prospect: Informatii pentru utilizator 

  • Kamiren 1 mg comprimate
  • Kamiren 2 mg comprimate
  • Kamiren 4 mg comprimate
  • Doxazosina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

  1. Ce este Kamiren si pentru ce se utilizeaza
  2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Kamiren 
  3. Cum sa utilizati Kamiren
  4. Reactii adverse posibile
  5. Cum se pastreaza Kamiren
  6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Kamiren si pentru ce se utilizeaza 

Kamiren contine doxazosina, care apartine unui grup de medicamente denumite alfa-blocante. Kamiren este utilizat in tratamentul: -      tensiunii arteriale crescute; 

  • simptomelor determinate la barbati de cresterea in volum a prostatei. 

La pacientii cu tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala) Kamiren relaxeaza vasele de sange astfel usureaza trecerea sangelui. Acest lucru ajuta la scaderea tensiunii arteriale.

La pacientii care prezinta cresterea de volum a prostatei, Kamiren este administrat pentru tratamentul simptomelor de urinare dificila si frecventa. Aceste simptome sunt comune la toti pacientii cu crestere de volum a prostatei. 

Kamiren actioneaza prin relaxarea musculaturii de la nivelul gatului vezicii urinare si prostatei, astfel incat urina trece mai usor.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Kamiren  Nu utilizati Kamiren

  • daca sunteti alergic la doxazosina, la alte chinazoline (prazosin sau terazosin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • daca ati avut vreodata "hipotensiune ortostatica' , o scadere a tensiunii arteriale care determina senzatie de ameteala sau confuzie la ridicarea in picioare din pozitie sezand sau culcat. 
  • daca aveti o prostata marita si unul dintre urmatoarele semne clinice: orice fel de congestie sau blocaj al tractului urinar, o infectie de lunga durata a tractului urinar sau calculi la nivelul vezicii urinare. 
  • daca aveti tensiune arteriala mica 
  • daca alaptati
  • daca aveti incontinenta din prea plin (nu simtiti nevoia de a urina), sau anurie (organismul nu mai produce urina), cu sau fara probleme ale rinichilor.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Kamiren, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

  • daca aveti probleme la ficat,
  • daca luati concomitent alte medicamente,
  • daca aveti o boala de inima.

Daca urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala la ochi, din cauza cataractei (opacifierea cristalinului) va rugam sa informati medicul oftalmolog inainte de operatie ca ati utilizat sau utilizati Kamiren, deoarece acest medicament poate determina complicatii intraoperatorii care pot fi rezolvate daca medicul specialist este atentionat inainte de operatie.

La inceperea tratamentului cu Kamiren, la ridicarea in picioare din pozitie sezand sau culcat, puteti avea lesin sau ameteli, determinate de tensiunea arteriala mica. Daca aveti senzatie de lesin sau ameteli, trebuie sa va asezati sau sa va intindeti in pat pana va reveniti si sa evitati situatiile in care puteti sa cadeti sau sa va raniti. La inceputul tratamentului, medicul dumneavoastra va dori sa va verifice tensiunea arteriala in mod regulat, pentru a reduce posibilitatea aparitiei acestor efecte.

Copii si adolescenti

Kamiren nu este recomandat la copii si adolescenti, din lipsa datelor clinice.

Kamiren impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, utilizat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Daca medicamente alfa-blocante pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru prostata marita de volum, puteti avea ameteli sau confuzie, determinate de tensiunea arteriala mica la ridicarea rapida in picioare din pozitie sezand sau culcat.

Puteti avea aceste simptome in timpul tratamentului cu medicamente alfa-blocante pentru disfunctie erectila (impotenta). Pentru a reduce posibilitatea aparitiei acestor simptome, trebuie sa va luati zilnic doza obisnuita de alfa-blocant, inainte de a incepe tratamentul disfunctiei erectile.

Kamiren poate scadea suplimentar tensiunea dumneavoastra arteriala, daca utilizati concomitent alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.

Kamiren impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Kamiren se poate administra inainte, in timpul sau dupa masa.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu a fost stabilta siguranta utilizarii Kamiren in timpul sarcinii. Kamiren trebuie utilizat numai  la recomandarea medicului dumneavoastra.

Nu se recomanda utilizarea Kamiren in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Aveti grija cand conduceti sau folositi utilaje. Comprimatele pot afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje in conditii de siguranta, in special la inceputul tratamentului. Va puteti simti slabit sau ametit. Daca aveti aceste manifestari, nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje si adresati-va imediat medicului dumneavoastra

3. Cum sa utilizati Kamiren  

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Puteti lua medicamentul inainte, in timpul sau dupa masa. Luati medicamentul cu o cantitate suficienta de apa.

Tensiune arteriala mare Doza recomandata initiala este de 1 mg doxazosina pe zi. Luati prima doza seara, la culcare. In functie de raspunsul la tratament, medicul va poate recomanda cresterea treptata a dozei. Nu trebuie sa luati mai mult de 4 comprimate a 4 mg (16 mg) pe zi.

Cresterea benigna in volum a prostatei (hipertrofie)

Doza recomandata initiala este de 1 mg doxazosina pe zi. Luati prima doza seara, la culcare. In functie de raspunsul la tratament, medicul va poate recomanda cresterea treptata a dozei. Daca nu aveti tensiune arteriala mare, puteti lua maxim 2 comprimate de 4 mg (8 mg) pe zi.

Daca aveti o afectiune a ficatului, probabil medicul dumneavoastra va va recomanda doze mai mici de Kamiren.

Daca utilizati mai mult Kamiren decat trebuie

Daca ati luat un numar mare de comprimate, adresati-va imediat medicul dumneavoastra. 

Dozele mari pot determina scaderea marcata a tensiunii arteriale, ameteli, vertij si uneori stare de lesin. Daca apar astfel de manifestari, asezati-va in pozitie culcat, cu capul mai jos si picioarele mai sus decat nivelul corpului. Nu va provocati singuri varsatura.

Daca uitati sa utilizati Kamiren

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

In cazul in care ati omis o doza, luati doza respectiva cat mai curand posibil. Totusi, daca este momentul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata si continuati schema obisnuita.

Daca incetati sa utilizati Kamiren

Daca nu ati luat medicamentul timp de cateva zile, trebuie sa reincepeti tratamentul cu doza cea mai mica.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Intrerupeti utilizarea Kamiren si adresati-va imediat serviciului de urgente medicale daca apare oricare dintre urmatoarele simptome:

  • Atac de cord
  • Slabiciune la nivelul bratelor, picioarelor sau tulburari de vorbire, care pot fi  simptome ale unui accident vascular cerebral
  • Umflarea fetei, limbii sau gatului, care poate fi semne ale unei reactii alergice la acest medicament.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apare oricare dintre urmatoarele simptome, dupa ce luati Kamiren:

  • Durere toracica, angina pectorala
  • Insuficienta respiratorie, dificultati de respiratie
  • Cresterea, scaderea sau batai neregulate ale inimii
  • Senzatie de batai puternice ale inimii (palpitatii)
  • Lesin
  • Ingalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
  • Scaderea numarului de celule albe din singe, care poate duce la aparitia precoce de vanatai sau sangerari.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la pacientii tratati cu Kamiren. Daca oricare dintre aceste reactii adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) 

  • infectie a tractului respirator (nas, gat, plamani), 
  • infectie urinara
  • ameteli, 
  • somnolenta, 
  • durere de cap
  • senzatie de rotire a corpului sau rotirea obiectelor inconjuratoare (vertij)
  • batai rapide ale inimii (tahicardie), batai puternice ale inimii (palpitatii)
  • tensiune arteriala mica sau scaderea tensiunii arteriale la ridicare in picioare, care determina ameteli, confuzie sau lesin (hipotensiune arteriala ortostatica)
  • bronsita, tuse, scurtarea respiratiei (dispnee), congestie nazala, stranut si/sau secretie nazala cauzate de inflamatia mucoasei nasului (rinita)
  • dureri de stomac/abdominale, senzatie sau stare de rau, indigestie, arsuri in capul pieptului, gura uscata
  • mancarimi (prurit)
  • dureri de spate, dureri ale muschilor
  • inflamatia vezicii urinare (cistita), incapacitate de control a urinarii (incontinenta urinara)
  • simptome gripale, dureri in piept, slabiciune generalizata, umflarea picioarelor, articulatiilor sau degetelor.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

  • reactie alergica
  • cresterea sau pierderea apetitului, inflamatia articulatiilor (guta)
  • insomnie, agitatie, anxietate, depresie sau nervozitate
  • accident vascular cerebral, tremuraturi, lesin, scaderea sau afectarea sensibilitatii la atingerea pielii mainilor si picioarelor 
  • zgomote sau sunete in urechi
  • atac de cord, durere in piept (angina pectorala)
  • sangerari nazale
  • constipatie, balonare, inflamatie la  nivelul stomacului sau intestinelor (gastroenterita), care poate determina diaree si varsaturi
  • cresterea concentratiilor sanguine ale enzimelor ficatului, care poate modifica unele teste medicale 
  • eruptie trecatoare pe piele,
  • durere sau disconfort la urinare, cresterea frecventei urinarilor, sange in urina 
  • dureri articulare
  • incapacitate de a obtine sau mentine erectia (impotenta)
  • crestere in greutate
  • umflarea fetei, durere generalizata.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

  • intensificare a eliminarii de urina (poliurie), crampe musculare, slabiciune musculara.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

  • scaderea numarului de globule albe sau al plachetelor sanguine, care poate determina aparitia vanatailor sau sagerarilor (leucopenie, trombocitopenie)
  • senzatie de lesin sau ameteala cauzate de scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare din pozitie sezand sau culcat, furnicaturi sau amorteala in maini si picioare
  • tulburari ale vederii
  • batai rare sau batai neregulate ale inimii
  • inrosirea brusca a fetei si gatului
  • respiratie suieratoare
  • hepatita (inflamatia ficatului) sau tulburari ale bilei, ingalbenirea pielii sau ochilor (icter
  • urticarie, caderea parului,
  • pete rosii sau purpurii pe piele, sangerari sub piele (purpura)
  • tulburari ale urinarii, necesitate de urinare nocturna, cresterea cantitatii de urina eliminata
  • disconfort sau cresterea sanilor la barbati (ginecomastie), erectie persistenta si dureroasa (priapism)
  • oboseala, stare generala de rau.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

  • orgasm fara eliminarea spermei, eliminare de urina tulbure dupa ejaculare
  • probleme cu ochii dupa operatie de cataracta (opacifierea cristalinului). Vezi punctul “Atentionari si precautii”.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Kamiren

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Kamiren Kamiren 1 mg 

Substanta activa este doxazosina. Fiecare comprimat contine doxazosina 1 mg, sub forma de mesilat        de doxazosina 1,21 mg.

Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu,  - stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Kamiren 2 mg 

  • Substanta activa este doxazosina. Fiecare comprimat contine doxazosina 2 mg, sub forma de mesilat de doxazosina 2,43 mg.
  • Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu, 
  • stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Kamiren 4 mg 

  • Substanta activa este doxazosina. Fiecare comprimat contine doxazosina 4 mg, sub forma de mesilat de doxazosina 4,86 mg.
  • Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu, 
  • stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Cum arata Kamiren si continutul ambalajului

Kamiren 1 mg: comprimate rotunde, usor biconvexe, cu margini conturate, de culoare alba.

Kamiren 2 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini conturate, de culoare alba, avand pe una din fete un

sant median

Comprimatul poate fi divizat in doze egale

.

     

Kamiren 4 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini conturate, de culoare alba, avand pe una din fete un

sant median.

 

Comprimatul poate fi divizat in doze egal

e.

     

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDE/Al a 10 comprimate

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDE/Al a 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

KRKA d.d. NOVO MESTO

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovenia

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2015.

 

Inapoi la prospecte Mergeti la produs