Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Kabiven Peripheral si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa vi se administreze Kabiven Peripheral
-
Cum vi se va administra Kabiven Peripheral
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Kabiven Peripheral
-
INFORMATII suplimentare
1. Ce este Kabiven Peripheral si pentru ce se utilizeaza
Kabiven Peripheral se prezinta sub forma unei pungi cu trei compartimente, introdusa intr-o folie protectoare. Kabiven Peripheral contine solutii de aminoacizi, grasimi, glucoza si electroliti. Acesta furnizeaza energie (sub forma de zahar si grasimi) si aminoacizi (proteine) direct in sangele dumneavoastra, atunci cand nu va puteti alimenta normal.
Acest medicament este utilizat in cadrul dietei intravenoase echilibrate, in asociere cu saruri, oligoelemente (elemente chimice care se gasesc in cantitati mici, in organism) si vitamine, impreuna cu care va asigura necesarul de hrana complet.
2. Inainte sa vi se administreze Kabiven Peripheral
Nu trebuie sa vi se administreze Kabiven Peripheral, daca:
-
ati avut vreodata o reactie alergica la Kabiven Peripheral sau la oricare dintre componentele sale;
-
sunteti alergic la oua, soia sau arahide;
-
aveti prea multe grasimi in sange (de exemplu, colesterol);
-
aveti afectiuni grave ale ficatului;
-
suferiti de soc acut (produs de pierderi masive de sange sau de reactii alergice);
-
aveti o tulburare de coagulare a sangelui asociata cu o afectiune numita sindrom hemofagocitar sau daca sangele dumneavoastra nu se coaguleaza corespunzator;
-
aveti o afectiune in care organismul dumneavoastra are probleme de utilizare a proteinelor sau a aminoacizilor;
-
aveti probleme severe ale rinichilor;
-
aveti hiperglicemie (prea mult zahar in sange), care necesita administrarea a mai mult de 6 unitati de insulina pe ora;
-
aveti concentratii crescute ale electrolitilor (sarurilor) in sange;
-
aveti acidoza metabolica (concentratiile acizilor in sangele si in tesuturile dumneavoasta devin prea mari);
-
aveti prea mult lichid in organism (hiperhidratare);
-
aveti lichid in plamani (edem pulmonar acut);
-
sunteti in coma;
-
aveti probleme cardiace (ale inimii);
-
sunteti deshidratat, avand concentratii scazute ale sarurilor in sange;
-
aveti septicemie severa (o situatie in care organismul dumneavoastra lupta impotriva unei infectii severe).
Kabiven Peripheral nu se administreaza la sugari si copii cu varsta mai mica de 2 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati Kabiven Peripheral
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca aveti:
-
functia ficatului redusa;
-
diabet zaharat decompensat;
-
o afectiune in care organismul dumneavoastra are probleme de utilizare corespunzatoare a grasimilor;
-
probleme ale rinichilor;
-
orice tip de probleme ale pancreasului;
-
probleme ale tiroidei, hipotiroidism;
-
septicemie (o situatie in care organismul dumneavoastra lupta impotriva unei infectii severe);
-
probleme de eliminare a electrolitilor;
-
o situatie in care nu exista suficient oxigen in celulele organismului dumneavoastra;
-
osmolaritate serica (cantitatea de substante dizolvate in sangele dumneavoastra) crescuta.
Daca in timpul perfuzarii prezentati febra, eruptie trecatoare pe piele, tremor sau dificultate in respiratie anuntati imediat personalul medical. Aceste simptome pot fi determinate de o reactie alergica sau de faptul ca vi s-a administrat prea mult din acest medicament (vezi pct. 4 „Reactii adverse posibile”).
Acest medicament poate afecta rezultatele unor teste de laborator pe care le faceti. Este important sa-l informati pe medicul care va face teste de laborator, ca vi se administreaza Kabiven Peripheral.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa vrea sa efectueze in mod regulat teste ale sangelui, pentru a se asigura ca organismul dumneavoastra utilizeaza corect Kabiven Peripheral.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati sau ati luat recent medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca luati:
-
un medicament numit heparina, care este utilizat pentru a preveni formarea si raspandirea cheagurilor de sange in organism;
-
warfarina, deoarece uleiul de soia din Kabiven Peripheral contine vitamina K1 si poate afecta capacitatea de coagulare a sangelui;
-
insulina, pentru tratamentul diabetului zaharat.
Sarcina si alaptare
Siguranta utilizarii Kabiven Peripheral in timpul sarcinii sau alaptarii nu a fost studiata. Daca alimentatia direct in vena (nutritie parenterala) devine necesara in timpul sarcinii sau alaptarii, medicul dumneavoastra va va administra Kabiven Peripheral numai dupa o evaluare atenta.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau personalului medical pentru recomandari, inainte de a lua orice medicament.
3. Cum vi se va administra Kabiven Peripheral
Acest medicament va va fi administrat in perfuzie (picurare intravenoasa). Doza de Kabiven Peripheral si marimea de punga aleasa depind de greutatea dumneavoastra corporala, in kilograme si de capacitatea organismului dumneavoastra de a utiliza grasimile si zaharul.
Kabiven Peripheral va fi perfuzat lent, timp de 12-24 ore.
Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pentru dumneavoastra sau pentru copilul dumneavoastra.
Este posibil sa fiti monitorizat in timpul tratamentului.
Kabiven Peripheral nu este potrivit pentru utilizarea la sugari sau copii cu varsta mai mica de 2 ani.
Daca vi se administreaza mai mult Kabiven Peripheral decat trebuie
Este putin probabil sa vi se perfuzeze mai mult Kabiven Peripheral decat trebuie, deoarece medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor supraveghea in timpul tratamentului.
Efectele unui supradozaj pot include greata, varsaturi, tremor si retinerea lichidelor in organism. Hiperglicemia (prea mult zahar in sange) si tulburarile electrolitice au fost, de asemenea, raportate. In caz de supradozaj, exista riscul de a primi prea multe grasimi. Aceasta se numeste “sindrom de supraincarcare cu grasimi”. Vezi pct. 4 “Reactii adverse posibile”, pentru mai multe INFORMATII. Daca prezentati oricare din simptomele descrise mai sus sau credeti ca vi s-a administrat prea mult din Kabiven Peripheral, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau asistenta medicala. Perfuzia fie este oprita imediat, fie continua cu o doza scazuta.
De obicei, aceste simptome dispar la reducerea vitezei de perfuzare sau la oprirea perfuziei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament, intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Kabiven Peripheral poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rar, Kabiven Peripheral poate produce reactie alergica. Spuneti medicului dumneavoastra imediat, daca:
-
va apare o eruptie trecatoare cu umflare si mancarime, pe piele;
-
aveti febra mare;
-
aveti dificultati in respiratie.
Urmatoarele reactii adverse foarte rare au fost observate:
-
frisoane si tremuraturi;
-
stare generala alterata;
-
cresterea valorilor enzimelor hepatice (componente produse de ficat). Medicul dumneavoastra va va spune daca aceasta apare.
Alte reactii adverse sunt extrem de rare:
-
durere de stomac;
-
durere de cap;
-
tensiune arteriala mare sau mica;
-
oboseala;
-
erectie dureroasa, prelungita, la barbati;
-
probleme ale rinichilor si ficatului;
-
inflamarea venei prin care vi se administreaza perfuzia;
-
probleme ale sangelui.
Sindrom de supraincarcare cu grasimi
Acesta poate aparea atunci cand organismul dumneavoastra are probleme de utilizare a grasimilor, daca vi se administreaza prea mult din Kabiven Peripheral. Se poate intampla si datorita unei schimbari bruste a starii dumneavoastra generale (cum sunt, probleme ale rinichilor sau infectie). Simptome posibile sunt febra, cresterea concentratiilor grasimilor in sangele, celulele si tesuturile dumneavoastra, tulburari la nivelul diferitelor organe si coma. Toate aceste simptome dispar, de obicei, daca perfuzia este intrerupta.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza Kabiven Peripheral
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Responsabilitatea privind pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a perfuziei de Kabiven Peripheral revine medicului dumneavoastra si farmacistului spitalului. A nu se pastra la temperaturi peste 25oC. A nu se congela. Intotdeauna, pastrati punga in cutie.
Nu utilizati emulsia perfuzabila dupa data de expirare inscrisa pe punga si pe eticheta cutiei, dupa
EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Orice cantitate de emulsie ramasa dupa administrare trebuie eliminata conform procedurilor spitalului.
6. INFORMATII suplimentare
Ce contine Kabiven Peripheral
Kabiven Peripheral se prezinta sub forma de punga cu trei compartimente.
Celelalte componente sunt: fosfolipide din ou purificate, glicerol, hidroxid de sodiu, acid acetic glacial si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Kabiven Peripheral si continutul ambalajului
Solutiile de glucoza si de aminoacizi sunt limpezi si incolore sau slab-galbui, iar emulsia lipidica este alba.
Kabiven Peripheral consta dintr-o punga cu trei compartimente si un ambalaj exterior de protectie. Intre punga interioara si ambalajul exterior de protectie se gaseste un absorbant de oxigen. Punga interioara este impartita in trei compartimente, cu ajutorul unor septuri care se rup. Componentele celor trei compartimente trebuie amestecate inainte de utilizare, prin ruperea septurilor despartitoare.
Marimi de ambalaj:
Cutie cu un sac tricompartimentat a 1440 ml emulsie perfuzabila Cutie cu 4 saci tricompartimentati a 1440 ml emulsie perfuzabila Cutie cu un sac tricompartimentat a 1920 ml emulsie perfuzabila
-
Cutie cu 2 saci tricompartimentati (Excel) a 1920 ml emulsie perfuzabila
-
Cutie cu 4 saci tricompartimentati (Biofine) a 1920 ml emulsie perfuzabila
-
Cutie cu un sac tricompartimentat a 2400 ml emulsie perfuzabila
-
Cutie cu 2 saci tricompartimentati (Excel) a 2400 ml emulsie perfuzabila
-
Cutie cu 3 saci tricompartimentati (Biofine) a 2400 ml emulsie perfuzabila
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie 2012.