Prospect: Informatii pentru pacient
JUZINA 100 mg comprimate filmate
sitagliptina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este JUZINA 100 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati JUZINA 100 mg comprimate filmate
3. Cum sa utilizati JUZINA 100 mg comprimate filmate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza JUZINA 100 mg comprimate filmate
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este JUZINA 100 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
JUZINA 100 mg comprimate filmate contine substanta activa sitagliptina, care face parte dintr-o clasa de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care scad nivelul zaharului din sange la pacientii adulti cu diabet zaharat de tip 2.
Acest medicament ajuta la cresterea nivelului de insulina produsa dupa o masa si scade cantitatea de zahar produs de organism.
Medicul dumneavoastra v-a prescris acest medicament pentru a va ajuta sa reduceti cantitatea de zahar din sange, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat singur sau in combinatie cu anumite alte medicamente care scad cantitatea de zahar din sange (insulina, metformina, sulfoniluree sau glitazone), pe care este posibil sa le luati deja pentru diabet, impreuna cu un plan de regim alimentar si exercitii fizice.
Ce este diabetul zaharat de tip 2?
Diabetul zaharat de tip 2 este o afectiune in care corpul dumneavoastra nu produce suficienta insulina, iar insulina pe care corpul dumneavoastra o produce nu functioneaza cum ar trebui. De asemenea, corpul dumneavoastra poate produce prea mult zahar. Cand se intampla acest lucru, zaharul (glucoza) se acumuleaza in sange. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave, cum sunt boli de inima, boli de rinichi, orbire si amputare.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati JUZINA 100 mg comprimate filmate
Nu utilizati JUZINA 100 mg comprimate filmate
Atentionari si precautii
Au fost raportate cazuri de inflamatie a pancreasului (pancreatita) la pacientii care au utilizat JUZINA 100 mg comprimate filmate (vezi pct. 4).
Daca observati aparitia de vezicule la nivelul pielii, acestea pot fi un semn al unei afectiuni numite pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastra va poate cere sa opriti administrarea JUZINA 100 mg comprimate filmate.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut:
Este putin probabil ca acest medicament sa determine scaderea zaharului din sange, deoarece nu functioneaza atunci cand cantitatea de zahar din sange este scazuta. Cu toate acestea, atunci cand acest medicament este utilizat in combinatie cu un medicament numit sulfoniluree sau cu insulina, poate aparea o valoare scazuta a zaharului in sange (hipoglicemie). Medicul dumneavoastra poate reduce doza de sulfoniluree sau insulina.
Copii si adolescenti
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Nu este eficient la copii si adolescenti cu varste cuprinse intre 10 si 17 ani. Nu se cunoaste daca acest medicament este sigur si eficient atunci cand este utilizat la copii cu varste sub 10 ani.
JUZINA 100 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati digoxina (un medicament utilizat pentru tratarea batailor neregulate ale inimii si a altor probleme ale inimii). Poate fi necesar sa se verifice nivelul de digoxina din sangele dumneavoastra daca aceasta este administrata impreuna cu JUZINA 100 mg comprimate filmate.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie sa luati acest medicament in timpul sarcinii.
Nu se stie daca acest medicament trece in laptele matern. Nu trebuie sa luati acest medicament daca alaptati sau intentionati sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate ameteli si somnolenta, care va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Administrarea acestui medicament in combinatie cu medicamente numite sulfoniluree sau cu insulina poate provoca scaderea cantitatii de zahar din sange (hipoglicemie), ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje sau de a lucra fara un punct de sprijin sigur.
JUZINA 100 mg comprimate filmate contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati JUZINA 100 mg comprimate filmate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala recomandata este:
Daca aveti probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie doze mai mici (cum sunt 25 mg sau 50 mg).
Doza de 50 mg poate fi obtinuta prin ruperea comprimatului Juzina 100 mg in doua jumatati. Doza de 25 mg sitagliptina nu este disponibila ca Juzina; prin urmare, nu este adecvat pentru utilizarea de catre pacientii cu afectiuni severe la nivelul rinichilor. Pentru acesti pacienti trebuie utilizat un alt medicament care contine sitagliptina 25 mg.
Puteti utiliza acest medicament cu sau fara alimente si bauturi.
Medicul dumneavoastra poate prescrie acest medicament singur sau impreuna cu anumite alte medicamente care scad cantitatea de zahar din sange.
Dieta si exercitiile fizice va pot ajuta organismul sa utilizeze mai bine zaharul din sange. Este important sa continuati dieta si exercitiile recomandate de medicul dumneavoastra in timp ce luati JUZINA 100 mg comprimate filmate.
Daca utilizati mai mult JUZINA 100 mg comprimate filmate decat trebuie
Daca luati mai mult decat doza prescrisa din acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati JUZINA 100 mg comprimate filmate
Daca omiteti o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca nu va amintiti pana cand este momentul administrarii dozei urmatoare, nu luati doza uitata si reveniti la programul dumneavoastra obisnuit de administrare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati JUZINA 100 mg comprimate filmate
Continuati sa luati acest medicament atat timp cat medicul dumneavoastra il prescrie, astfel incat sa puteti continua sa va controlati cantitatea de zahar din sange. Nu trebuie sa intrerupeti administrarea acestui medicament fara a discuta mai intai cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
OPRITI administrarea JUZINA 100 mg comprimate filmate si contactati imediat un medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave:
Daca aveti o reactie alergica grava (cu frecventa necunoscuta), inclusiv eruptii trecatoare pe piele, urticarie, vezicule pe piele/piele care se descuameaza si umflare a fetei, buzelor, limbii si gatului, care pot provoca dificultati la respiratie sau inghitire, opriti administrarea acestui medicament si contactati imediat medicul. Medicul dumneavoastra va poate prescrie un medicament pentru a va trata reactia alergica si un alt medicament pentru diabetul dumneavoastra.
Unii pacienti au prezentat urmatoarele efecte secundare dupa adaugarea sitagliptinei la metformina: Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): cantitate scazuta de zahar in sange, greata, balonare, varsaturi
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): durere de stomac, diaree, constipatie, somnolenta.
Unii pacienti au prezentat diferite tipuri de disconfort la nivelul stomacului atunci cand au inceput sa administreze concomitent combinatia de sitagliptina si metformina (frecvente).
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timp ce au luat sitagliptina in combinatie cu o sulfoniluree si metformina:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): cantitate scazuta de zahar in sange. Frecvent: constipatie.
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timp ce au luat sitagliptina si pioglitazona:
Frecvente: balonare, umflare a mainilor sau picioarelor.
Unii pacienti au prezentat urmatoarele efecte secundare in timp ce au luat sitagliptina in combinatie cu pioglitazona si metformina:
Frecvente: umflare a mainilor sau picioarelor
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timp ce au luat sitagliptina in combinatie cu insulina (cu sau fara metformina):
Frecvente: stare gripala
Mai putin frecvente: senzatie de gura uscata.
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timp ce au utilizat sitagliptina singura, in cadrul studiilor clinice sau in timpul utilizarii dupa autorizare, singura si/sau impreuna cu alte medicamente pentru diabet zaharat:
Frecvente: cantitate scazuta de zahar in sange, durere de cap, infectii ale cailor respiratorii superioare, nas infundat sau secretii nazale si dureri in gat, osteoartrita, durere la nivelul bratelor sau picioarelor.
Mai putin frecvente: ameteli, constipatie, mancarime.
Rare: numar redus de trombocite.
Cu frecventa necunoscuta: probleme la nivelul rinichilor (care au necesitat uneori dializa), varsaturi, dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, boala pulmonara interstitiala, pemfigoid bulos (un tip de vezicule la nivelul pielii).
Copii si adolescenti
La copiii si adolescentii cu varsta cuprinsa intre 10 si 17 ani, cu diabet zaharat de tip 2, profilul reactiilor adverse a fost comparabil cu cel observat la adulti.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza JUZINA 100 mg comprimate filmate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Juzina
Substanta activa este sitagliptina. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de sitagliptina monohidrat, echivalent cu sitagliptina 100 mg.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat de calciu, croscarmeloza sodica, stearilfumarat de sodiu, stearat de magneziu. Filmul contine: alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 4000 / polietilenglicol (E1521), talc (E553b) si oxid de fer galben (E172).
Cum arata Juzina si continutul ambalajului
Juzina comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbena, cu diametrul de aproximativ 10,5 mm, marcate pe o fata cu „AD3” si cu o linie mediana pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Cutii cu 28, 30, 56, 60, 84, 90 sau 98 comprimate filmate, ambalate in blistere albe, opace, din PVCPE-PVDC/Al si cate un prospect.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105
540306 Targu-Mures, Romania
Fabricantii
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105
540306 Targu-Mures, Romania
Gedeon Richter Plc.
Gyomroi ut 19-21
1103 Budapesta, Ungaria
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: JUZINA 100 mg филмирани таблетки
Republica Ceha: JUZINA
Estonia: JUZINA
Letonia: JUZINA 100 mg apvalkotas tabletes
Polonia: JUZINA
Romania: JUZINA 100 mg comprimate filmate
Republica Slovaca: JUZINA 100 mg filmom obalene tablety
Ungaria: JUZINA 100 mg filmtabletta
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2021.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
