AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12347/2019/01
Prospect: Informatii pentru utilizator
Iodura de potasiu Atb 65 mg comprimate
iodura de potasiu
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Iodura de potasiu Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Iodura de potasiu Atb
3. Cum sa luati Iodura de potasiu Atb
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Iodura de potasiu Atb
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Iodura de potasiu Atb si pentru ce se utilizeaza
Comprimatele cu iod sunt destinate utilizarii de catre populatia din apropierea unui reactor nuclear, in cazul eliberarii de iod radioactiv in aer, in urma unui accident nuclear. Iodura de potasiu se utilizeaza in tratamentul profilactic al efectelor iodului radioactiv asupra glandei tiroide.
In cazul unui accident nuclear, va fi transmis la radio un mesaj de informare privind utilizarea iodurii de potasiu.
Iodura de potasiu nu protejeaza impotriva oricarui alt tip de radiatie datorate altor substante radioactive.
Absorbtia de iod radioactiv la nivelul glandei tiroide poate fi blocata prin administrarea imediata a unei doze mari de iodura de potasiu. Astfel, glanda tiroida absoarbe o cantitate suficienta de iod si iodul radioactiv nu mai este absorbit. Riscul de cancer al glandei tiroide in cazul expunerii la radiatii cu iod radioactiv este mai mare in cazul persoanelor tinere decat in cazul persoanelor mai in varsta.
Fatul incepand cu saptamana a 12-a, nou-nascutii si copiii reprezinta categoriile cele mai sensibile, deoarece glanda tiroida la indivizii tineri este inca in faza de crestere.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Iodura de potasiu Atb
Nu luati Iodura de potasiu Atb daca:
-
daca sunteti alergic la iodura de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca aveti Dermatitis herpetiformis, o boala a pielii, in cazul careia un aport crescut de iod trebuie evitat;
-
daca aveti vasculita cu valori mici ale complementului.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Iodura de potasiu Atb adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
daca aveti o sensibilitate cunoscuta la iod;
-
in cazul pacientilor cu tireotoxicoza in tratament, istoric de tireotoxicoza carora nu li se administreaza tratament;
-
in caz de insuficienta renala, corticosuprarenala, deshidratare acuta;
-
daca sunteti din categorii speciale de populatie (femei gravide, femei care alapteaza, nou- nascutii, sugarii si copiii) trebuie tratati primii.
In cazul nou-nascutilor, in primele zile de viata, se impune monitorizarea valorile TSH si, daca este necesar, valorile T4. In caz de hipotiroidism, li se va administra terapie de substitutie.
Se impune precautie in cazul pacientilor cu gusa nodulara asimptomatica sau boala Graves latenta.
Va rugam sa consultati un medic in cazul in care oricare dintre atentionarile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra sau daca acest lucru s-a intamplat in trecut.
Iodura de potasiu Atb impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Se cere prudenta in cazul administrarii concomitente a Iodurii de potasiu Atb impreuna cu:
-
inhibitori ai enzimei de conversie de ex: captopril, enalapril, deoarece poate creste concentratia de potasiu in sange (hiperkaliemie);
-
chinidina deoarece poate creste efectul chinidinei asupra inimii;
-
diuretice (diuretice-de tipul amilorid, triamteren) deoarece poate creste concentratia de potasiu in sange (hiperkalemie);
-
antiacidele se administreaza dupa 2 ore de la administrarea iodurii de potasiu.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu se administreaza mai mult de 2 doze femeilor gravidelor sau care alapteaza.
In cazul administrarii iodurii de potasiu la femeile gravide, sunt necesare monitorizarea ecocardiografica a fatului pana la sfarsitul sarcinii.
La gravidele cu hipertiroidism nu trebuie sa se administreze iodura de potasiu.
Alaptarea nu trebuie sa fie intrerupta. Tratamentul mamelor care alapteaza trebuie sa fie cat mai scurt posibil, in general, nedepasind 2 doze.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Iodura de potasiu nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Iodura de potasiu Atb
Comprimatele cu iod trebuie administrate numai sub controlul autoritatilor competente.
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru cea mai buna protectie posibila, doza ar trebui sa fie administrata cat mai curand posibil dupa ce a fost anuntata prezenta de iod radioactiv in aer.
Doza uzuala este:
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani: 2 comprimate (echivalent cu 100 mg iod)
Copii cu varsta intre 3-12 ani: 1 comprimat (echivalent cu 50 mg iod)
Copii cu varsta intre 1 luna -3 ani: ½ de comprimat (echivalent cu 25 mg iod)
Nou-nascuti (cu varsta pana la 1 luna): ¼ de comprimat (echivalent cu 12,5 mg iod)
Comprimatul poate fi mestecat sau inghitit.
Pentru administrare la copii cu varsta sub 6 ani, doza poate fi zdrobita si amestecata cu lapte, suc de fructe, miere sau iaurt.
In cazul nou-nascutilor, doza poate fi sfaramata si dizolvata in apa, suc de fructe sau lapte. Nou- nascutilor nu li se va administra mai mult de o doza.
In cazul continuarii expunerii la radiatii radioactive, o noua doza ar putea fi luata in decurs de doua zile. Autoritatile competente vor transmite informatii legate de acest aspect.
Nu este necesara administrarea de comprimate cu iod persoanelor cu varsta peste de 40 de ani, intrucat la aceasta grupa de varsta nu s-a inregistrat cresterea riscului de cancer tiroidian dupa expunerea la iod radioactiv.
Daca luati mai mult decat trebuie Iodura de potasiu Atb
Daca ati luat mai multa iodura de potasiu decat trebuia, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra, unui spital sau sa sunati la urgente pentru a primi o informare privind riscul si ce trebuie facut.
Persoanele care au urmat tratament pentru tireotoxicoza sau tiroidita si au luat doze mari de iodura de potasiu, prezinta un risc crescut de disfunctie permanenta a glandei tiroide. Persoanele care urmeaza tratament cu hormoni tiroidieni, nu prezinta un risc crescut de aparitie a reactiilor adverse in urma administrarii de iodura de potasiu.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Iodura de potasiu Atb poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Rare (afecteaza mai putin de 1din 1000 din utilizatori):
-
Eruptii cutanate; aceste eruptii cutanate sunt tranzitorii.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
Edemul (umflarea) glandelor salivare, respiratie suieratoare (bronchospasm), durere de cap, tulburari gastrointestinale;
-
Marirea glandei tiroide cu sau fara dezvoltarea mixedemului, activitate crescuta a glandei tiroide (pierderea in greutate, intoleranta la caldura si transpiratie abundenta), inflamarea glandei tiroide (tiroidita).
Au fost raportate deasemenea, boli autoimune (Graves si Hashimoto), gusa nodulara toxica si hipotiroidism indus de iod.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Iodura de potasiu Atb
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Iodura de potasiu Atb dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Iodura de potasiu Atb
Substanta activa este iodura de potasiu. Un comprimat contine 65 mg iodura de potasiu corespunzator la 50 mg iod.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina tip 102, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arata Iodura de potasiu Atb si continutul ambalajului:
Iodura de potasiu Atb 65 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare alb-galbui, biconvexe, cu diametrul de 7 mm.
In timpul depozitarii poate aparea o intensificare a culorii. Aceasta schimbare de culoare nu va afecta efectul preventiv.
Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iasi, Romania
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/
