Ideos 500 mg / 400 UI x 30 compr. mastic.

Prospect Ideos 500 mg / 400 UI x 30 compr. mastic.

Prospect: Informatii pentru utilizator

Ideos 500 mg/400 UI comprimate masticabile

Calciu/ Vitamina D3

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Ideos si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ideos

3. Cum sa utilizati Ideos

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Ideos

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Ideos si pentru ce se utilizeaza

Corectia deficitelor de vitamina D si calciu la varstnici.

Terapie adjuvanta in osteoporoza, prin suplinirea aportului de vitamina D si calciu, in asociere cu fluorura de sodiu sau etidronatul de sodiu.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ideos

Nu utilizati Ideos

daca sunteti alergic (hipersensibil) la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct.6);
daca sunteti alergic (hipersensibil) la ulei de soia;
daca aveti concentratie mare a calciului in sange, concentratie mare a calciulzui in urina, litiaza calcica, insuficienta renala.

Atentionari si precautii

Acest medicament trebuie luat sub supraveghere medicala, cu controlul periodic al sangelui si urinii. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati si alte prepararte cu vitamina D si / sau calciu.

In cazul tratamentului simultan cu un alt preparat de vitamina D, trebuie calculata doza totala de vitamina D primita.

Se recomanda monitorizarea regulata a calcemiei. In cazul tratamentului de lunga durata, trebuie urmarita calciuria (cantitatea de calciu din urina). Daca excretia urinara de calciu depaseste 7.5-9 mmol, adica 300- 360 mg/24h, doza administrata trebuie redusa sau chiar se va intrerupe temporar tratamentul.

Atentionari speciale

In caz de insuficienta renala dozajul va fi adaptat in functie de clearance-ul creatininei.

Imobilizarea prelungita este insotita de hipercalcemie sau/si hipercalciurie; tratamentul cu vitamina D si calciu trebuie initiat doar in momentul in care pacientii pot fi mobilizati.

Copii

Medicamentul este rezervat adultilor

Varstnici

Se impune urmarirea functiei renale in cursul tratamentului cu Ideos.

Datorita continutului in zahar: pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Datorita continutului in sorbitol: pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Ideos impreuna cu alte medicamente

Pentru a evita eventualele interactiuni intre medicamente, trebuie sa semnalati sistematic medicului dumneavoastra orice tratament in curs.

Urmatoarele asocieri necesita prudenta:

digitalicele; risc de aritmii. Sunt recomandate supravegherea clinica si monitorizarea electrocardiogramei si a calcemiei;
diureticele tiazidice; risc de hipercalcemie (ca rezultat al eliminarii reduse a calciului in urina);
tetraciclina; calciul trebuie administrat la un interval de minimum 3 ore, pentru ca poate reduce absorbtia digestiva a tetraciclinei;
bifosfonatii, fluorura de sodiu: se recomanda administrarea la un interval de cel putin 2 ore fata de administrarea calciului, altfel exista riscul diminuarii absorbtiei digestive a bifosfonatilor si a fluorurii de sodiu;
fenitoina, barbituricele: este posibila diminuarea efectului vitaminei D3;
glucocorticoizii pot diminua efectul vitaminei D3.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Ideos poate fi utilizat in timpul sarcinii si in perioada de alaptare, cu conditia ca dozele zilnice sa nu depaseasca 1500 mg calciu si 600 UI de vitamina D3.

In timpul sarcinii trebuie evitata supradozarea colecalciferolului:

dozele mari de vitamina D administrate la animalele de laborator in perioada de gestatie au determinat efecte teratogene;
dozele mari de vitamina D trebuie evitate la femeia gravida, deoarece hipercalcemia permanenta poate duce la retard fizic si mental al nou-nascutului, stenoza aortica supravalvulara sau retinopatie. Cu toate acestea, exista mai multe cazuri in care s-au administrat doze foarte mari de vitamina D pentru tratamentul hipoparatirodismului matern, iar copiii nascuti au fost normali.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu au fost semnalate modificari ale capacitatii de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.

Ideos contine ulei de soia partial hidrogenat. Daca aveti alergie la soia nu utilizati acest medicament. Ideos contine sorbitol (E 420). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua/utiliza acest medicament.

Ideos contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Ideos

Utilizati intotdeauna Ideos exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Se vor administra 2 comprimate zilnic (un comprimat dimineata si unul seara). Mestecati comprimatul si dupa aceea beti un pahar cu apa. Comprimatele se iau la un interval de timp dupa mese.

Conformati-va strict prescriptiei medicului.

Daca utilizati mai mult Ideos decat trebuie

Daca ati luat accidental mai mult decat trebuie din Ideos, adresati-va imediat medicului sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Semnele clinice ale supradozajului sunt urmatoarele: greata, varsaturi, polidipsie, poliurie, constipatie; mai pot aparea tulburari vasomotorii, hipertensiune arteriala.

Supradozajul cronic al vitaminei D3 poate provoca calcificari vasculare si tisulare datorita hipercalcemiei produse.

Daca uitati sa utilizati Ideos

Nu luati o doza dubla (sau mai mare) pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile

Se pot produce constipatie, flatulenta, greata, epigastralgii, diaree.

Au fost semnalate hipercalciurie si, in mod exceptional, hipercalcemie in cazul tratamentului de lunga durata si cu doze mari.

Exista riscul aparitiei hipofosfatemiei.

Semnalati medicului sau farmacistului orice efect nedorit care nu este mentionat in acest prospect.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Ideos

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP.

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Ideos

Substantele active sunt carbonat de calciu si colecalciferol. Fiecare comprimat masticabil contine carbonat de calciu 1250 mg (echivalent cu 500 mg calciu) si colecalciferol concentrat pulbere 4 mg (echivalent cu 400 UI vitamina D3);

Celelalte componente sunt: DL-alfa-tocoferol, ulei de soia partial hidrogenat, gelatina, zahar, amidon de porumb, xilitol, sorbitol, povidona, aroma de lamaie tip 8476 (care contine: uleiuri esentiale de lamaie, portocala, litseia cubeba, maltodextrina, guma acacia, citrat de sodiu), stearat de magneziu.

Cum arata Ideos si continutul ambalajului

Ideos se prezinta sub forma de comprimate de forma patrata, de culoare alb-gri.

Ambalajul

Cutie cu 2 tuburi din PP a cate 15 comprimate masticabile

Cutie cu 4 tuburi din PP a cate 15 comprimate masticabile

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 Avenue Aristide Briand 94110 Arcueil

Franta

Fabricantul

INNOTHERA CHOUZY