AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5804/2013/01
Anexa 1
Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Ibuprofen Amring 600 mg comprimate filmate
-
Ibuprofen
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Ibuprofen Amring si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ibuprofen Amring
-
Cum sa utilizati Ibuprofen Amring
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Ibuprofen Amring
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Ibuprofen Amring si pentru ce se utilizeaza
Ibuprofen Amring contine substanta activa ibuprofen, care apartine unui grup de medicamente numit AINS. Ibuprofen Amring reduce febra, calmeaza durerea si are un efect antiinflamator.
Acest medicament este utilizat:
La adulti si adolescenti (cu varsta intre 12 si 18 ani): Pentru a ameliora durerea de intensitate usoara pana la moderata – inclusiv durerile menstruale, nevralgiile si durerile de dinti, durerile musculare si ale incheieturilor si afectiuni ale tesuturilor moi si pentru tratamentul bolilor reumatice (artrita reumatoida, osteoartrita).
Pentru a scadea febra (temperatura mare).
Poate fi utilizat la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg si peste).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Ibuprofen Amring
Nu utilizati Ibuprofen Amring:
−
|
la copii cu varsta sub 12 ani;
|
|
−
|
daca sunteti alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
|
|
−
|
daca ati avut vreodata reactii alergice la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – semnele includ inrosire a pielii sau eruptie trecatoare pe piele, umflare a fetei sau a buzelor, nas care curge, respiratie suieratoare sau dificultate in respiratie;
|
|
−
|
daca aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade de) ulcer la nivelul stomacului sau duodenului (ulcer peptic) sau sangerari;
|
|
−
|
daca ati avut sangerari sau ruptura la nivelul stomacului sau intestinului dupa ce ati utilizat medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
|
−
|
daca aveti probleme severe cu ficatul sau rinichii;
|
−
|
daca aveti insuficienta cardiaca grava sau boala coronariana;
|
−
|
daca aveti sangerare la nivelul creierului (sangerare cerebrovasculara) sau alta sangerare activa
|
−
|
daca aveti o boala care va predispune la sangerare;
|
−
|
daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina. Pentru mai multe informatii vezi pct. “Sarcina, alaptare si fertilitate” de mai jos.
|
−
|
daca suferiti de deshidratare severa (cauzata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide).
|
Nu utilizati Ibuprofen Amring daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
−
|
Medicamentele antiinflamatoare/impotriva durerii precum ibuprofenul pot fi asociate cu un risc usor crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, mai ales la utilizarea in doze ridicate. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului. Aveti grija deosebita cand utilizati Ibuprofen Amring.
|
−
|
Reactii la nivelul pielii
Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Amring.
Trebuie sa incetati sa mai luati Ibuprofen Amring si sa solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati eruptie pe piele, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, intrucat acestea pot fi primele semne ale unei reactii foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
|
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Ibuprofen Amring:
−
|
daca aveti boala inflamatorie cronica intestinala, cum este inflamatia colonului cu ulcere (colita ulcerativa), inflamatie care afecteaza tubul digestiv (boala Crohn) sau alte boli ale stomacului sau intestinelor;
|
−
|
asemenea altor medicamente antiinflamatoare, Ibuprofen Amring poate masca semnele unei infectii;
|
−
|
daca aveti tulburari ale formarii celulelor din sange;
|
−
|
daca aveti probleme cu mecanismul de formare a cheagurilor de sange;
|
−
|
daca aveti alergii, febra fanului, astm bronsic, inflamatia cronica a mucoasei nazale, a sinusurilor, urticarie, polipi sau boli respiratorii cronice obstructive, deoarece este mai mare riscul de ingustare a cailor respiratorii cu aparitia dificultatii la respiratie (bronhospasm);
|
−
|
daca aveti probleme cu circulatia la nivelul arterelor mainilor sau picioarelor;
|
−
|
daca aveti probleme cu ficatul, rinichii, inima sau daca aveti tensiune arteriala mare;
|
−
|
daca ati avut de curand o interventie chirurgicala majora;
|
−
|
daca sunteti in primele 6 luni de sarcina;
|
−
|
daca alaptati;
|
−
|
daca aveti varicela;
|
−
|
daca aveti anumite tulburari ale sistemului imunitar (boala mixta de tesut conjunctiv si lupus eritematos sistemic (LES), conditie a sistemului imunitar care afecteaza tesutul conjunctiv avand ca rezultat dureri articulare, modificarea culorii pielii si tulburari ale altor organe) acestea pot avea un risc crescut de aparitie a meningitei aseptice;
|
−
|
daca ati mostenit o afectiune a pigmentului globulelor rosii din sange – hemoglobina (porfirie);
|
−
|
daca aveti probleme cardiace, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (durere in piept) sau daca ati suferit un atac de cord, interventie de bypass, boala arteriala periferica (circulatie deficitara la nivelul picioarelor din cauza arterelor blocate sau ingustate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau atac ischemic tranzitor „AIT”);
|
−
|
daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, colesterol ridicat, daca aveti un istoric familial de boli de inima sau accident vascular cerebral, sau daca sunteti fumator;
|
−
|
daca aveti o infectie – vezi rubrica „Infectii” de mai jos.
|
Infectii
Ibuprofen Amring poate ascunde semne ale infectiei, precum febra si durere. Prin urmare, este posibil ca Ibuprofen Amring sa intarzie tratarea adecvata a infectiei, ceea ce poate mari riscul de complicatii. Acest lucru a fost observat in cazul pneumoniei cauzate de bacterii si al infectiilor bacteriene ale pielii asociate cu varsatul de vant. Daca luati acest medicament in timp ce aveti o infectie, iar simptomele infectiei nu dispar sau se agraveaza, adresati-va imediat unui medic.
Opriti tratamentul cu Ibuprofen Amring si adresati-va imediat unui medic daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome (angioedem):
-
umflare a fetei, limbii sau gatului,
-
dificultati la inghitire,
-
urticarie si dificultati in respiratie.
In cazuri foarte rare, s-au raportat reactii grave la nivelul pielii cand s-a utilizat un AINS. Daca prezentati o eruptie trecatoare pe piele sau leziuni la nivelul mucoaselor, intrerupeti tratamentul cu Ibuprofen Amring si adresati-va unui medic. Eruptia cutanata severa poate include vezicule la nivelul pielii, in special pe picioare, brate, maini si talpi, se poate extinde si la nivelul fetei si buzelor (eritem multiform, sindromul Stevens-Johnson). Aceasta eruptie poate deveni chiar mai severa, veziculele pot creste si se pot extinde si pe alte portiuni ale pielii, si portiuni ale pielii se pot desprinde (necroliza epidermica toxica). De asemenea, pot fi infectii severe ce pot implica distrugerea (necroza) pielii, tesutului subcutanat si muscular.
Ibuprofen Amring poate determina scaderea numarului de celule albe din sange si astfel poate sa scada rezistenta dumneavoastra la infectii. Daca dezvoltati o infectie cu simptome precum febra si schimbarea grava a starii generale, sau febra insotita de simptome de infectie localizata, cum sunt durere de gat/faringe/gura sau probleme urinare, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra imediat. Vi se va efectua un test de sange pentru a verifica o posibila scadere a numarului de celule albe din sange (agranulocitoza). Este important sa informati medicul ca utilizati acest medicament.
Se recomanda precautie la pacientii deshidratati datorita riscului de aparitie a insuficientei renale.
Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila pentru dumneavoastra vorbiti cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Ibuprofen Amring.
Varstnici
Persoanele varstnice trebuie atentionate asupra riscului crescut de reactii adverse, in special sangerari si perforatie la nivelul tubului digestiv, care pot fi letale.
Cea mai mica doza eficace
Pentru a micsora riscul de reactii adverse, trebuie utilizata intotdeauna cea mai mica doza eficace. Utilizand o doza mai mare decat cea recomandata, poate creste riscul de reactii adverse.
Utilizand Ibuprofen Amring exista riscul de reactii adverse grave. Va rugam sa cititi pct. 4 pentru informatii referitoare la ce trebuie sa faceti daca acestea apar.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu varsta sub 12 ani.
Ibuprofen Amring impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, daca ati luat recent sau daca este posibil sa luati orice alte medicamente. Aceasta, deoarece Ibuprofen Amring poate influenta modul de actiune al altor medicamente. De asemenea, anumite medicamente pot influenta modul in care actioneaza Ibuprofen Amring.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:
-
acid acetilsalicilic (aspirina);
-
nu utilizati acest medicament daca luati alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru calmarea durerii (AINS);
-
medicamente pentru probleme cu inima – cum este digoxina;
-
medicamente pentru diabet;
-
medicamente care suprima sistemul imunitar – cum sunt ciclosporina si tacrolimus;
-
diuretice (medicamente care elimina apa)
-
steroizi – utilizati pentru boli inflamatorii;
-
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) – utilizati in depresie;
-
unele antibiotice utilizate in infectii – aminoglicozide si fluorochinolone;
-
zidovudina – utilizata pentru infectia cu virusul imunodeficientei umane (HIV) sau SIDA;
-
metotrexat – utilizat in cancere;
-
colestiramina – utilizata pentru a scadea colesterolul;
-
litiu – utilizat pentru unele forme de depresie;
-
voriconazol sau fluconazol – utilizate in infectiile cu ciuperci (fungi);
-
mifepristona – utilizata pentru intreruperea medicala a sarcinii;
-
gingko biloba – un medicament din plante utilizat adesea in dementa;
-
medicamente anticoagulante pentru subtierea sangelui/prevenirea formarii cheagurilor – cum sunt aspirina/acid acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina;
-
medicamente pentru tensiune arteriala ridicata – inhibitori ECA cum ar fi captoprilul, beta-blocante precum atenolol, antagonisti ai receptorilor angiotensinei-II cum ar fi losartan.
Daca utilizati vreun medicament dintre cele mentionate mai sus sau care face parte din subgrupele terapeutice enumerate mai sus (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Ibuprofen Amring.
Ibuprofen Amring impreuna cu alcool etilic
Daca beti alcool in timp ce urmati un tratament cu acest medicament, este mai probabil sa manifestati reactii adverse.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati acest medicament daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament, daca sunteti in primele 6 luni de sarcina sau daca alaptati. Trebuie sa utilizati acest medicament doar la recomandarea medicului dumneavoastra.
Ibuprofenul se elimina in laptele matern. Prin urmare, utilizarea ibuprofenului nu este recomandata in timpul alaptarii. Cu toate acestea, adresati-va medicului in cazul in care utilizarea Ibuprofen Amring este necesara mai mult decat ocazional in timpul alaptarii. Utilizarea ibuprofenului poate influenta fertilitatea. Nu se recomanda utilizarea ibuprofenului de catre femeile care incearca sa ramana gravide sau de cele care sunt in timpul investigatiilor pentru infertilitate.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament, daca planificati sa ramaneti gravida sau daca ati avut probleme in a ramane gravida. Acest lucru este necesar deoarece acest medicament poate face mai dificil sa ramaneti gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit sau somnoros. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti sau nu folositi unelte sau utilaje. Nu efectuati nicio alta activitate care va necesita atentia.
Ibuprofen Amring contine lactoza si sodiu
Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament contine sodiu. A se lua in considerare de catre pacientii care urmeaza o dieta controlata de sodiu.
3. Cum sa utilizati Ibuprofen Amring
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament este destinat doar utilizarii pe termen scurt. Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru a ameliora simptomele si pentru cea mai scurta perioada de timp. Daca aveti o infectie, adresati-va imediat unui medic in cazul in care simptomele (cum ar fi febra si durere) nu dispar sau se agraveaza (vezi pct. 2).
Cat sa utilizati
Durere de intensitate usoara pana la moderata si febra Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (40 kg si peste): 600 mg ca doza unica sau de pana la 2 ori pe zi.
Intervalul dintre dozari este de 4 pana la 6 ore.
Dureri menstruale
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (40 kg si peste): 600 mg de 2 ori pe zi, dupa nevoie.
Afectiuni reumatice si alte tulburari musculare Adulti si adolescenti cu varsta de12 ani si peste (≥40 kg): Doza uzuala pentru adulti este de 600 mg de 2 ori pe zi. Utilizati intotdeauna doza prescrisa de medicul dumneavoastra.
Nu utilizati mai mult de 4 comprimate cu concentratia de 600 mg (2400 mg) in 24 ore.
Persoane cu probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
Daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastra va va recomanda doza corecta pe care trebuie sa o luati. Aceasta va fi cea mai mica doza posibila.
Varstnici (cu varsta peste 65 ani)
Daca sunteti varstnic, medicul dumneavoastra va va recomanda doza corecta pe care trebuie sa o luati. Aceasta va fi cea mai mica doza posibila.
Administrarea acestui medicament
Comprimatele trebuie inghitite intregi cu cel putin o jumatate de pahar cu apa, fara a fi mestecate, sparte sau sfaramate.
Daca utilizati mai mult Ibuprofen Amring decat trebuie
Daca ati luat Ibuprofen Amring mai mult decat trebuie, adresati-va unui medic sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.
Semnele unei supradoze pot include: senzatie de rau/greata, durere la nivelul stomacului, stare de rau/ varsaturi (pot fi cu striuri cu sange), durere de cap, zgomote in urechi, confuzie, miscari oscilatorii ale globilor oculari. In cazul utilizarii unor doze mari, s-au raportat pierdere a cunostintei, convulsii (in principal la copii), senzatie de slabiciune sau ameteala, sange in urina, senzatia de corp rece si probleme in respiratie.
Daca luati de obicei medicamente pentru ameliorarea durerii, in special combinatii de diferite substante cu efect de calmare a durerii, va puteti deteriora permanent rinichii, cu riscul de a face insuficienta renala. Acest risc poate fi crescut daca sunteti deshidratat. Ca urmare, trebuie sa evitati utilizarea excesiva a medicamentelor pentru calmarea durerii.
Daca utilizati medicamente pentru calmarea durerii pentru o perioada lunga de timp, pot aparea dureri de cap, care nu trebuie tratate cu mai multe medicamente de acest fel. Daca considerati ca acest lucru este valabil pentru dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati luat mai mult Ibuprofen Amring decat trebuie sau daca un copil a luat acest medicament accidental, adresati-va intotdeauna unui medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru a primi un sfat in legatura cu riscul existent si pentru recomandari privind actiunile pe care trebuie sa le urmati in continuare.
Simptomele pot include greata, durere la nivelul stomacului, varsaturi (pot fi cu striuri cu sange), durere de cap, zgomote in urechi, confuzie, miscari oscilatorii ritmice ale globilor oculari. In cazul utilizarii unor doze mari, s-au raportat somnolenta, durere toracica, palpitatii, pierderea constientei, convulsii (in principal la copii) slabiciune generala si ameteli, sange in urina, senzatia de corp rece si dificultati in respiratie.
Daca uitati sa utilizati Ibuprofen Amring
• Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Cu toate acestea, daca este aproape timpul sa luati urmatoarea doza, sariti doza uitata.
• Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
OPRITI administrarea acestui medicament si adresati-va IMEDIAT medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – puteti avea nevoie urgenta de ingrijiri medicale:
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
scaune de culoare negru inchis sau sange in scaun;
-
varsaturi cu sange sau cu particule inchise la culoare ce arata ca zatul de cafea.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
-
umflare a fetei, a limbii sau a gatului (laringelui), ceea ce poate cauza o mare dificultate la respiratie (angioedem), batai rapide ale inimii, scadere severa a tensiunii arteriale sau soc amenintator de viata;
-
o reactie alergica brusca, insotita de dificultate la respiratie, respiratie suieratoare si scadere a tensiunii arteriale;
-
eruptie trecatoare pe piele, severa, cu vezicule pe piele, in special pe picioare, brate, maini si talpi, care poate aparea si la nivelul fetei sau al buzelor (eritem polimorf, sindrom StevensJohnson). Aceasta poate deveni si mai grava, cand veziculele devin mai mari si se raspandesc, iar parti ale pielii pot cadea (necroliza toxica epidermica). De asemenea, pot aparea infectii severe cu distrugerea (necroza) pielii, tesutului subcutanat si a muschilor.
-
tulburari ale formarii celulelor din sange (agranulocitoza, cu simptome ca febra, durere in gat, ulceratii la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, sangerari la nivelul nasului sau pielii). Medicul dumneavoastra va trebui sa va verifice numarul de celule din sange.
O eruptie extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitatilor superioare, insotita de febra, care apare la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Daca prezentati aceste simptome, incetati utilizarea Ibuprofen Amring si solicitati asistenta medicala. Vezi si pct. 2.
Opriti administrarea acestui medicament si adresati-va medicului dumneavoastra daca observati urmatoarele:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
arsuri la stomac, durere la nivelul abdomenului,
-
indigestie.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
vedere incetosata sau alte probleme la nivelul ochilor, cum este sensibilitatea la lumina;
-
reactii de hipersensibilitate cum sunt eruptie trecatoare pe piele, mancarime, criza de astm bronsic (uneori cu tensiune arteriala mica).
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
-
umplere brusca a plamanilor cu apa, conducand la dificultati la respiratie, tensiune arteriala crescuta, retentie de apa si crestere in greutate.
Alte reactii adverse
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
tulburari la nivelul tubului digestiv, cum sunt diaree, greata, varsaturi, flatulenta, constipatie;
-
dureri de cap, ameteala, somnolenta;;
-
eruptie trecatoare pe piele;
-
oboseala;
-
agitatie, iritabilitate;
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
ulcer la nivelul tubului digestiv cu sau fara perforatie;
-
inflamatia intestinelor sau agravarea inflamatiei colonului (colita) sau a tubului digestiv (boala Crohn) si complicatii la nivelul diverticulilor intestinului gros (perforatie sau fistula);
-
hepatita, icter, tulburari ale functiei ficatului;
-
mancarime, vanatai mici pe piele si mucoase;
-
sangerari microscopice din intestin care pot duce la anemie, care poate face pielea palida si poate provoca slabiciune) ; - ulcere si inflamatie la nivelul gurii; - vertij;
-
inflamatia mucoasei stomacului;
-
probleme cu rinichii, inclusiv aparitia de edeme, inflamatia rinichilor si insuficienta renala;
-
nas care curge, rinita;
-
dificultate la respiratie (bronhospasm);
-
insomnie,
-
anxietate.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
inflamarea membranei care inveleste creierul (infectie non-bacteriana);
-
zgomote in urechi;
-
depresie, confuzie, halucinatii;
-
sindrom de lupus eritematos;
-
crestere a ureei din sange si a altor enzime hepatice, scadere a valorilor hemoglobinei si hematocritului in sange, inhibitia agregarii plachetare si prelungirea timpului de sangerare, scadere a calciului seric si crestere a valorilor serice ale acidului uric.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
-
constientizarea neplacuta a batailor inimii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic sau tensiune arteriala mare;
-
inflamatia esofagului sau a pancreasului;
-
ingustare a intestinului;
-
inflamatia acuta a ficatului;
-
afectare a tesutului rinichilor.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
pielea devine sensibila la lumina.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate in cazul utilizarii altor AINS:
-
tensiune arteriala mare sau insuficienta cardiaca;
-
agravare a ulceratiilor din intestinul gros si a bolii Crohn (boala intestinala);
-
o usoara crestere a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Ibuprofen Amring
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25C. A se pastra in ambalajul original.
Nu utilizati Ibuprofen Amring dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ibuprofen Amring
Substanta activa este ibuprofen. Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen 600 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu - amidon de porumb, lactoza monohidrat, metilceluloza, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film - hipromeloza, talc, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, eritrozina (E 127).
Cum arata Ibuprofen Amring si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate filmate in forma de capsula, biconvexe, de culoare rosu trandafiriu.
Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul:
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Amring Farma S.R.L.
Bulevardul Mircea Eliade Nr. 7, Bloc 1, Etaj 1, Ap. 3,
Sector 1, Bucuresti,
Romania
Fabricantul
AMRING FARMA S.R.L.
Bulevardul Mircea Eliade nr.7, Bloc 7, Etaj 1, Ap. 3, Camera 12
Bucuresti, Sector 1, Cod 012013, Romania
Acest prospect a fost aprobat in septembrie 2022.