Iberogast x 20 ml pic. orale, sol.

  Iberogast picaturi orale, solutie

Tratament bazat pe 9 plante

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului

dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

•  Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
•  Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
•  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sa asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Vezi pct. 4.

•  Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Iberogast si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Iberogast

3. Cum sa utilizati Iberogast

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Iberogast

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Iberogast si pentru ce se utilizeaza

Iberogast este un medicament pe baza de plante pentru tratamentul tulburarilor gastrointestinale cum ar fi sindromul colonului iritabil si dispepsie functionala. Acesta poate fi utilizat si pentru a ajuta la tratarea simptomelor de gastrita. Aceste tulburari cauzeaza simptome cum ar fi dureri de stomac, senzatie de plenitudine, balonare, crampe gastrointestinale si greata.

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Iberogast

Nu utilizati Iberogast:

•  daca sunteti alergic la substantele active sau orice alte ingrediente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
•  daca aveti sau ati avut o boala a ficatului sau daca luati medicamente in al caror prospect este mentionata reactia adversa de afectare a ficatului. Daca aveti intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu trebuie sa fie utilizat de catre copii cu vârsta sub 3 ani.

Atentionari si precautii

Intrerupeti imediat tratamentul si consultati medicul dumneavostra daca apar semne sau simptome ale unei afectiuni hepatice, ca de exemplu icter, urina inchisa la culoare sau scaun incolor.

Daca observati ingalbenire a pielii sau a ochilor, urina inchisa la culoare, scaun de culoare deschisa, dureri la nivelul abdomenului superior, trebuie sa intrerupeti imediat administrarea Iberogast si sa va adresati unui medic. Acestea pot fi simptome ale afectarii ficatului.La copiii sub 6 ani, cu dureri abdominale, consultati intotdeauna un medic.

Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza in decurs de 7 zile sau chiar se inrautatesc, adresati-va medicului dumneavoastra, pentru a putea exclude alte boli grave.

 

Iberogast impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu exista interactiuni cunoscute.

 

Iberogast impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Nu exista interactiuni cunoscute.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu exista suficiente date disponibile referitoare la utilizarea in timpul sarcinii sau alaptarii.

Este de preferat sa se evite utilizarea medicamentului Iberogast in timpul sarcinii si alaptarii.

Cu toate acestea, Iberogast trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii numai dupa consultarea unui medic.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele medicamentului Iberogast asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi

utilaje.

Iberogast contine 31% etanol (alcool etilic), adica pâna la 240 mg per doza, echivalent cu 6,2 ml

bere sau 2,6 ml vin per doza. Daunator pentru cei care sufera de alcoolism. Aceasta informatie trebuie

luata in considerare la femeile gravide sau care alapteaza, copii si grupuri cu risc crescut, cum sunt

pacientii cu boli hepatice sau epilepsie.

 

3. Cum sa utilizati Iberogast

Administrare orala.

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Instructiuni pentru prima utilizare a picuratorului

 

1. Scoateti capacul si indepartati partea alba;

2. Rasuciti puternic capacul verde pentru a introduce picuratorul;

3. Asigurati-va ca picuratorul este bine introdus. Tineti flaconul cu picurator la un unghi de 45° in timpul administrarii.

Inchideti bine flaconul cu capacul verde dupa utilizare.

Daca nu este prescris altfel, Iberogast ar trebui sa fie luat de 3 ori pe zi, inainte sau in timpul meselor cu putina apa, dupa cum urmeaza:

Adulti si adolescenti cu vârsta peste 13 ani 20 picaturi

Copii intre 6 si 12 ani 15 picaturi

Copii intre 3 si 5 ani 10 picaturi

In cazul in care simptomele se agraveaza sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile, consultati medicul.

Nu exista practic nicio restrictie in ceea ce priveste durata de utilizare. Durata de utilizare depinde de natura, gravitatea si evolutia bolii.

Agitati bine flaconul inainte de utilizare.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca utilizati mai mult Iberogast decât trebuie

Nu au existat cazuri de supradozaj cu Iberogast raportate pâna in prezent. Cu toate acestea, in cazul unui supradozaj, trebuie luat in considerare continutul de alcool.

Daca ati luat in mod accidental 1 pâna la 2 doze individuale de Iberogast mai mult decât trebuie, adica un total de 40 pâna la 60 de picaturi, de obicei, aceasta nu are consecinte negative si ar trebui sa continuati data viitoare cu doza prescrisa de catre medicul dumneavoastra sau asa cum este descris in instructiunile de dozare. Daca ati luat doze considerabil mai mari, va rugam sa informati medicul dumneavoastra.

Acesta poate lua apoi o decizie cu privire la masurile necesare.

 

Daca uitati sa utilizati Iberogast

Daca ati uitat sa luati Iberogast, ar trebui sa continuati data viitoare cu doza prescrisa de catre

mediculdumneavoastra sau asa cum s-a descris in instructiunile de dozare. Nu luati o doza dubla pentru a

compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Iberogast

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului

dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecventa necunoscuta: a fost raportata afectare hepatica (crestere a valorilor parametrilor hepatici, icter cauzat de medicament, hepatita si insuficienta hepatica); daca observati simptome precum ingalbenire a pielii sau a ochilor, urina inchisa la culoare, scaun de culoare deschisa, trebuie sa intrerupeti imediat administrarea Iberogast si sa va adresati unui medic.

In cazuri foarte rare, pot sa apara reactii alergice, cum ar fi reactii cutanate, mâncarimi si dificultati de respiratie.

Au mai fost raportate, cu frecventa necunoscuta, cazuri de afectiuni hepatice.

In cazul unor reactii adverse, trebuie sa intrerupeti administrarea medicamentului si sa consultati un medic. Acesta poate apoi decide cu privire la gravitatea acestora, precum si orice alte masuri necesare.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Iberogast

Nu lasati acest medicament la vederea si indemâna copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Iberogast poate avea un aspect tulbure - acest lucru nu reduce eficacitatea preparatului.

Iberogast poate fi utilizat timp de 8 saptamâni de la prima deschidere.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „EXP.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Iberogast

•  Substantele active sunt: extract de Iberis amara – Iberis amara planta tota recens, extract de radacina de angelica – Angelicae radix, extract de frunza de roinita – Melissae folium, extract de fruct de chimen – Carvi fructus, extract de iarba de rostopasca – Chelidonii herb, a extract de radacina de lemn dulce – Liquiritiae radix, extract de floare de musetel – Matricariae flos, extract de frunza de menta – Menthae piperitae folium, extract de fruct de armurariu – Silybi mariani fructus.

100 ml picaturi orale contin:

•  extract de Iberis amara – Iberis amara planta tota recens (1 : 1,5 – 2,5); solvent de extractie: etanol 50 % (v/v) -15 mL
•  extract de radacina de angelica – Angelicae radix (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
•  extract de frunza de roinita – Melissae folium (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
•  extract de fruct de chimen – Carvi fructus (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
•  extract de iarba de rostopasca – Chelidonii herba (1 : 2,5 – 3,5; solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
•  extract de radacina de lemn dulce – Liquiritiae radix (1 : 2,5 – 3,.5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 10 mL
•  extract de floare de musetel – Matricariae flos (1 : 2 - 4); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 20 mL
•  extract de frunza de menta – Menthae piperitae folium (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 5 mL
•  extract de fruct de armurariu – Silybi mariani fructus (1 : 2,5 – 3,5); solvent de extractie: etanol 30 % (v/v) – 10 mL

 

Cum arata Iberogast si continutul ambalajului

Lichid de culoare brun-inchisa, limpede sau usor tulbure.

Cutie cu un flacon din sticla bruna, tip III, continând 20 ml, 50 ml sau 100 ml picaturi orale, solutie, inchis cu un capac cu filet si inel de sigilare din PEID de culoare alba, cu captuseala interna din PE/Al, prevazut cu un adaptor din PEID de culoare alba (se elimina dupa prima deschidere) si un capac cu filet si con de etansare din PEID de culoare verde, prevazut cu un picurator incolor din PEJD (se infileteaza pe flacon, dupa prima deschidere).

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BAYER SRL

Sos. Bucuresti – Ploiesti nr. 1A, cladire B, etaj 1, Sector 1, 013681 Bucuresti, România

Fabricantul

STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GmbH

Havelstrasse 5, Darmstadt, 64295, Germania

Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2022

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a

Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro