Herbion Ivy 7 mg/ml x 150 ml sirop

Prospect: Informatii pentru utilizator

• Herbion iedera 7 mg/ml sirop
• Hederae helicis folii extractum siccum

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. -   Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Herbion iedera sirop si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Herbion iedera sirop
3. Cum sa luati Herbion iedera sirop
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Herbion iedera sirop
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Herbion iedera sirop si pentru ce se utilizeaza

Herbion iedera sirop contine extract uscat de frunza de iedera.

Herbion iedera sirop este un medicament din plante, utilizat ca expectorant in tusea productiva.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Herbion iedera sirop

Nu luati Herbion iedera sirop

daca sunteti alergic la extractul de frunza de iedera, la alte plante din familia Araliaceae (iedera) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta sub 2 ani, din cauza riscului agravarii simptomelor respiratorii asociat utilizarii medicamentelor contra tusei, care actioneaza prin subtierea mucusului din tractul respirator.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Herbion iedera sirop, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• apare dificultate la respiratie, febra sau expectoratie purulenta, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• utilizati acest medicament si simptomele bolii persista mai mult de o saptamana, adresati-va medicului dumneavoastra.
• nu este recomandata utilizarea acestui medicament impreuna cu alte medicamente care inhiba tusea (antitusive cum sunt codeina sau dextrometorfanul) fara indicatie medicala.
• aveti probleme la stomac (gastrita, ulcer la stomac), utilizati cu precautie acest medicament.

Copii si adolescenti

Inainte de inceperea tratamentului, daca copiii cu varsta intre 2-4 ani prezinta tuse persistenta sau recurenta, este necesar consult medical.

Herbion iedera sirop impreuna cu alte medicamente

Inainte sa luati Herbion iedera sirop, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Nu exista date privind influenta Herbion iedera sirop asupra efectelor altor medicamente.

Herbion iedera sirop impreuna cu alimente si bauturi

Puteti lua Herbion iedera sirop indiferent de orarul meselor.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Herbion iedera sirop nu este recomandat in timpul sarcinii si alaptarii, deoarece nu exista date suficiente privind utilizarea extractului de frunza de iedera la gravide si femei care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu exista date cu privire la efectul Herbion iedera sirop asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Herbion iedera sirop contine sorbitol (E420), benzoat de sodiu (E211), alcool etilic si sodiu (din benzoat de sodiu)

5 ml de sirop (o lingurita dozatoare) contin sorbitol 1 750 mg, benzoat de sodiu 10 mg si alcool etilic (un component din aroma balsamica de lamaie) 0,5 mg.

Sorbitolul este o sursa de fructoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) aveti intoleranta la unele categorii de glucide sau ati fost diagnosticat cu intoleranta ereditara la fructoza (IEF), o boala genetica rara in care o persoana nu poate metaboliza fructoza, adresati-va medicului inainte ca dumneavoastra (sau copilului dumneavoastra) sa luati sau sa dati acest medicament. Trebuie sa-i spuneti medicului inainte de a primi acest medicament daca copilul dumneavoastra nu mai poate consuma alimente sau bauturi dulci, deoarece are greturi, varsaturi sau efecte neplacute precum balonare, crampe la stomac sau diaree. Sorbitol ( 140 mg/kg/zi) poate cauza disconfort gastrointestinal si efect laxativ usor.

Acest medicament contine alcool etilic 0,5 mg in 5 ml de sirop (1 lingurita dozatoare). Cantitatea de alcool continuta in doza maxima de 15 ml de medicament este echivalenta cu mai putin de 0,0375 ml de bere sau 0,015 ml de vin. Cantitatea mica de alcool etilic din acest medicament nu va avea niciun fel de efecte observabile.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml, adica este practic „fara sodiu”.

3. Cum sa luati Herbion iedera sirop

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Doza recomandata pentru adulti, varstnici si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste este de 5 pana la 7,5 ml sirop, de doua ori pe zi.

Utilizarea la copii si adolescenti

Doza recomandata pentru copiii cu varsta cuprinsa intre 6 ani si 11 ani este de 5 ml sirop de doua ori pe zi.

Doza recomandata pentru copiii cu varsta cuprinsa intre 2 ani si 5 ani este de 2,5 ml sirop de doua ori pe zi.

Utilizarea la copiii cu varsta sub 2 ani este contraindicata.

Administrati siropul dimineata si dupa masa de pranz, cu sau fara alimente.

Cand luati Herbion iedera sirop, consumati multa apa sau alte lichide calde, care nu contin cofeina.

Daca utilizati acest medicament si simptomele bolii persista mai mult de o saptamana, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca luati mai mult Herbion iedera sirop decat trebuie

Nu luati doze mai mari decat cele recomandate. Administrarea unor doze mai mari decat cele recomandate (mai mult de o doza de doua ori pe zi) poate provoca greata, varsaturi, diaree si agitatie. Tratamentul este simptomatic.

Daca uitati sa luati Herbion iedera sirop

Nu luati o doza dubla, pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

• greata, varsaturi, diaree. 
• reactie alergica manifestata sub forma de blande (urticarie), eruptii trecatoare pe piele si dificultati la respiratie (dispnee)
• reactie alergica severa (reactie anafilactica), care se poate manifesta prin umflarea buzelor, limbii, fetei si/sau gatului si dificultati la respiratie sau inghitire (senzatie de apasare in piept sau respiratie suieratoare).

Daca apare vreo reactie alergica, intrerupeti utilizarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra. In caz de reactie alergica severa, adresati-va imediat medicului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la: 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Herbion iedera sirop

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Aceste medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Siropul trebuie utilizat in decurs de 3 luni dupa prima deschidere a flaconului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Herbion iedera sirop

Substanta activa este extractul uscat de frunza de iedera. 1 ml sirop contine extract uscat de frunza de iedera 7 mg (Hedera helix L., folium) (5–7,5:1). Solvent de extractie: alcool etilic 30% (m/m).

Celelalte componente sunt: sorbitol lichid necristalizabil (E420), glicerol (E422), benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat (E330), aroma balsamica de lamaie (contine si alcool etilic), apa purificata.

Vezi pct. 2 „Herbion iedera sirop contine sorbitol (E420), benzoat de sodiu (E211), alcool etilic si sodiu”.

Cum arata Herbion iedera sirop si continutul ambalajului

Siropul are o culoare galben-brun, miros si gust specific. Poate fi observat un sediment in cantitate redusa.

Siropul este disponibil in cutie cu 1 flacon cu 150 ml sirop si o lingurita dozatoare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru	Denumirea comerciala a medicamentului
Slovenia	Herbion brsljanov 7mg/ml sirup
Austria	Herbion Efeu 7 mg/ml Sirup
Polonia	Herbion na mokry kaszel
Republica Ceha	Herbion na vlhky kasel
Ungaria	Herbion borostyan 7 mg/ml szirup
Republica Slovacia	Herbion brectanovy sirup
Letonia	Herbion Efeja 7 mg/ml sirups
Lituania	Herbion 7 mg/ml sirupas
Estonia	Herbion Luuderohi
Bulgaria	Хербион Бръшлян
Romania	Herbion iedera 7 mg/ml sirop

Acest prospect a fost revizuit in august 2023.