PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
HEDELIX 40 mg/ml, picaturi orale solutie
Extract din frunza cu parti de tulpina de iedera - Hedera helix DAC
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Hedelix cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 5 zile.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Hedelix si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Hedelix
-
Cum sa utilizati Hedelix
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Hedelix
-
Informatii suplimentare
1. CE ESTE HEDELIX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Hedelix, picaturi orale solutie apartine grupului de medicamente expectorante si antitusive.
Hedelix, picaturi orale solutie este utilizat ca adjuvant in tratamentul afectiunilor inflamatorii acute ale cailor respiratorii superioare si pentru ameliorarea simptomatologiei in bolile inflamatorii cronice ale cailor aeriene.
2. INAINTE SA UTILIZATI HEDELIX
Nu utilizati Hedelix
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la Hedera helix sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct.6;
-
daca aveti deficit al enzimei argininsuccinat-sintetaza (o boala metabolica a ciclului ureei).
Aveti grija deosebita cand utilizati Hedelix
Hedelix, picaturi orale solutie contine substante extrase din plante, ceea ce poate favoriza aparitia unui sediment ce poate determina un aspect tulbure al solutiei. In plus, gustul se poate modifica putin; aceasta nu face medicamentul mai putin eficient.
Daca simptomatologia persista sau respiratia se ingreuneaza sub tratament, apare febra, expectoratia purulenta sau cu sange, va rugam adresati-va de urgenta medicului.
Hedelix nu se administreaza copiilor mai mici de doi ani datorita continutului in mentol, ulei de menta si de eucalipt. Inhalarea uleiurilor volatile (mentol, eucaliptol) poate duce la spasm bronsic acut.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu sunt cunoscute interactiuni ale Hedelix cu alte medicamente.
Utilizarea Hedelix cu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni cu alimentele sau bauturile.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu utilizati Hedelix in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hedelix nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI HEDELIX
Dozele recomandate, sunt:
-
adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani: 31 picaturi de 3 ori pe zi (echivalent cu 120 mg extract pe zi);
-
copii cu varsta intre 4 si 10 ani: 21 picaturi de 4 ori pe zi (echivalent cu 108,38 mg extract pe zi);
-
copii cu varsta intre 2 si 4 ani: 16 picaturi de 3 ori pe zi (echivalentul cu 61,93 mg extract pe zi).
Hedelix 40 mg/ml trebuie administrat nediluat. Hedelix 40 mg/ml poate fi administrat la copii cu putin ceai sau suc de fructe. Hedelix se poate administra indiferent de aportul de alimente.
Durata tratamentului depinde de tipul si gradul afectiunii; Hedelix se va administra 5 - 7 zile iar daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 5 zile, trebuie sa va adresati medicului.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hedelix
Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata pot sa apara gastro-enterite. Adresati-vaimediat medicului dumneavoastra. El este in masura sa va recomande ce masuri sa luati.
Daca uitati sa utilizati Hedelix
Daca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza conform schemei de tratament recomandata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Hedelix
Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Hedelix poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rar, reactii alergice ca lipsa de aer, edemul angioneurotic, eruptiile pe piele sau urticaria pot aparea dupa ingestia de medicamente continand extract de iedera.
Cu frecventa necunoscuta pot aparea simptome gastro-intestinale (stare de greata, varsaturi, diaree)
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA HEDELIX
Nu utilizati Hedelix dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare. A se utiliza in maxim 6 luni dupa prima deschidere a flaconului. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Hedelix
Substanta activa este extract din frunza cu parti de tulpina de iedera - Hedera helix DAC (2,2- 2,9:1) 40 mg pentru un ml picaturi orale solutie.
Un ml picaturi orale, solutie contine 31 picaturi.
Celelalte componente sunt: propilenglicol, glicerol, ulei volatil de Anisi stellati fructus, ulei de eucalipt, mentol, ulei de menta solubil in apa.
Cum arata Hedelix si continutul ambalajului
Hedelix se prezinta sub forma de solutie limpede, vascoasa, de culoare brun-verzuie, cu miros aromat
Este disponibil in cutii cu un flacon din sticla de culoare bruna a 20, 50 sau 100 ml picaturi orale solutie, prevazut cu picurator.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraβe 2, D-53783 Eitorf, Germania.
Tel.: ++49(0)2243/87-0
Fax: ++49(0)2243/87-175
Producatorii
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraβe 2, D-53783 Eitorf, Germania.
Krewel Meuselbach GmbH Xavier-Vorbruggen-Straβe 6, D-98708 Gehren, Germania.
Acest prospect a fost aprobat in octombrie 2009
