Prospect: Informatii pentru utilizator
Gripoff granule pentru solutie orala in plic
Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfenamina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
Ce este Gripoff si pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Gripoff
Cum sa utilizati Gripoff
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Gripoff
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce este Gripoff si pentru ce se utilizeaza
Gripoff face parte din grupa medicamentelor numite analgezice – antipiretice.
Indicatii terapeutice
Gripoff este un medicament impotriva racelii si gripei, care contine trei substante active:
• paracetamol care amelioreaza durerea si reduce temperatura atunci cand aveti febra;
• maleatul de clorfeniramina reduce congestia nazala, lacrimarea ochilor, asociate adesea cu acestea si actioneaza asupra fenomenelor de tipul stranutului.
• vitamina C (acidul ascorbic) va ajuta sa inlocuiti vitamina C care se pierde in primele stadii de raceala si gripa.
Gripoff este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatica, pe termen scurt a gripei, starilor febrile, frisoanelor si racelilor comune, inclusiv a cefaleei, durerilor in gat, disconfortului si durerilor, congestiei nazale, sinuzitei precum si a durerii si catarului nazal acut, asociate acesteia.
Medicamentul este destinat utilizarii de catre adulti si adolescenti cu varsta mai mare de 15 ani.
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar in cazul aparitiei infectiilor bacteriene.
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Gripoff
Nu utilizati Gripoff daca:
sunteti alergic la paracetamol, fenacetina sau alte antiinflamatoare, feniramina sau alte antihistaminice sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6);
aveti un deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
suferiti de afectare grava a rinichilor (riscul de efecte nedorite la nivelul rinichilor poate fi crescut in cazul administrarii prelungite de doze mari);
aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara;
suferiti de glaucom cu unghi inchis, istoric familial de glaucom cu unghi inchis sau glaucom cu unghi deschis;
suferiti de afectare grava a ficatului;
sunteti in tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) non-selectivi;
suferiti de pietre la rinichi (doze mari - 1 g acid ascorbic pe zi, timp indelungat);
aveti intoleranta la unele categorii de zaharuri (contine zahar);
aveti varsta sub 15 ani.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Gripoff, adresati-va medicului dumneavoastra,farmacistului sau asistentei medicale.
Nu depasiti dozele indicate si consultati medicul daca acest lucru s-a intamplat accidental.
Daca apar reactii alergice, tratamentul va fi intrerupt imediat.
Nu combinati Gripoff cu alte medicamente (de exemplu: barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, contraceptive estro-progestative, antifungice, doxorubicina, izoniazida, mercaptopurina, metotrexat, saruri de aur, barbiturice, primidona, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, agonisti morfinici, antiacide, carbune activat, anticolinergice, fenicoli, sultoprida, IMAO, deprimante ale SNC, atropina, fenitoina, deferoxamina) fara sa va consultati medicul sau farmacistul. Pentru a evita potentiale interactiuni intre diferitele medicamente, trebuie ca dumneavoastra sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca ati luat sau luati si alte medicamente.
Nu folositi Gripoff daca suferiti de boli ale rinichilor, fara sa aveti avizul medicului.
Nu lasati Gripoff la indemana si vederea copiilor.
Datorita continutului in zahar, trebuie avuta o grija deosebita cu acest medicament in caz de diabet, intoleranta la fructoza, glucoza sau malabsorbtia galactozei, deficienta de zaharaza-izomaltaza (o boala genetica rara).
Este necesara prudenta in cazul administrarii la varstnici.
Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca sunteti sau ati fost in una din aceste situatii.
Gripoff impreuna cu alte medicamenteSpuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu utilizati Gripoff concomitent cu un alt medicament care contine paracetamol. Nu combinati Gripoff cu alte medicamente (de exemplu barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, contraceptive estro-progestative, antifungice, doxorubicina, izoniazida, mercaptopurina, metotrexat, saruri de aur, barbiturice, primidona, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, agonisti morfinici, antiacide, carbune activat, anticolinergice, fenicoli, sultoprida, IMAO, deprimante ale SNC, atropina, fenitoina, deferoxamina) fara sa va consultati medicul sau farmacistul.
Pentru a evita potentiale interactiuni intre diferitele medicamente, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca ati utilizat sau utilizati si alte medicamente. Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului ca utilizati Gripoff.
Gripoff impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu consumati alcool, medicamente sau alimente ce contin alcool in timpul tratamentului cu Gripoff.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist inainte de a utiliza orice medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti insarcinata sau intentionati sa ramaneti insarcinata.
Datorita absentei studiilor pe animale si la om, riscul este necunoscut. In consecinta, ca o masura
de precautie, acest medicament nu trebuie administrat in timpul sarcinii sau in perioada de alaptare.
Alaptarea
Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament in timpul
alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorita efectelor adverse pe care le are (de exemplu: somnolenta, sedare, stare confuzionala,
ameteala, tulburari de acomodare a vederii etc.), produsul poate influenta capacitatea de a
conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
Gripoff contine zahar
Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta fata de unele categorii de zaharuri, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Cum sa utilizati Gripoff
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si adolescenti (cu varsta peste 15 ani):
1 plic Gripoff de 2-3 ori pe zi. Intervalul intre administrari trebuie sa fie de cel putin 4 ore.
Daca suferiti de afectare grava a rinichilor, intervalul intre administrari trebuie sa fie de cel putin 8 ore.
Continutul unui plic de Gripoff se dizolva intr-o cana cu apa fierbinte (aproximativ 200 ml). Se obtine o bautura cu aroma de lamaie care se bea fierbinte. Nu dizolvati si nu administrati mai mult de un plic o data.
Pentru tratamentul starilor gripale, este preferabila administrarea acestui medicament cu apa fierbinte, seara, din momentul aparitiei primelor simptome.
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca starea de rau continua si dupa 5 zile de tratament. Medicul dumneavoastra va va informa cat va dura tratamentul cu Gripoff.
Daca aveti impresia ca efectul lui Gripoff este prea puternic sau prea slab intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca utilizati mai mult Gripoff decat trebuie
Solicitati imediat consult medical si explicati-i exact cat de mult ati luat. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce trebuie sa faceti.
Este important sa-i spuneti doctorului, chiar daca va simtiti bine. Daca o persoana a luat prea mult paracetamol, exista un risc serios de afectare la nivelul ficatului datorita intarzierii instituirii tratamentului.
Daca uitati sa utilizati Gripoff
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Luati doza urmatoare cand va amintiti si continuati tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente:
|
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
|
Frecvente:
|
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
|
Mai putin frecvente:
|
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
|
Rare:
|
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
|
Foarte rare:
|
care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
|
Cu frecventa necunoscuta:
|
care nu poate fi estimata din datele disponibile
|
Reactii adverse foarte rare:
Asociate cu paracetamolul:
-scaderea numarului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie);
-eruptii trecatoare pe piele si alte alergii, inclusiv o reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism numita anafilaxie;
-ingustarea cailor respiratorii datorita spasmului musculaturii (bronhospasm);
-afectiuni ale ficatului.
Asociate cu acidul ascorbic:
-tulburari digestive: diaree, arsuri in partea superioara a abdomenului pirozis);
-tulburari renale: “pietre la rinichi” (litiaza renala si urica)
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:
Asociate cu maleatul de clorfenamina:
-crestere a tensiunii arteriale;
-dureri de cap;
-ameteli;
-incapacitate de a dormi (insomnie);
-perceperea suparatoare a batailor inimii (palpitatii).
Aceste reactii ar trebui sa dispara daca intrerupeti administrarea de Gripoff.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Cum se pastreaza Gripoff
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Gripoff dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Gripoff
Substantele active sunt: paracetamol, acid ascorbic si maleat de clorfenamina.
Fiecare plic cu granule pentru solutie orala contine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg si maleat de clorfenamina 4 mg.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zaharina sodica, zahar, aroma de lamaie.
Cum arata Gripoff si continutul ambalajului
Gripoff se prezinta sub forma de granule omogene de culoare alb-galbui, cu miros slab caracteristic de lamaie.
Cutie cu 6 plicuri a cate 13,1 g granule pentru solutie orala.
Cutie cu 8 plicuri a cate 13,1 g granule pentru solutie orala.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C,
Sector 3, cod 032266, Bucuresti,
Romania
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2019.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/