Glycophos 216 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Glicerofosfat de sodiu
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Glycophos si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Glycophos
3. Cum sa utilizati Glycophos
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Glycophos
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Glycophos si pentru ce se utilizeaza
Glycophos aduce in sangele dumneavoasta fosfat, atunci cand nu va puteti alimenta normal. Fosfatul este necesar organismului dumneavoasta pentru a functiona normal.
Glycophos este utilizat ca supliment in nutritia parenterala (prin picurare intr-o vena), pentru asigurarea necesarului de fosfat, la adulti si copii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Glycophos
Nu trebuie sa utilizati Glycophos:
-
daca nu este diluat. Glycophos trebuie adaugat la o alta solutie perfuzabila, inainte de a va fi administrat. Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va avea grija ca medicamentul sa fie corect preparat inainte sa primiti Glycophos.
-
daca sunteti alergic la glicerofosfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
daca sunteti deshidratat
-
daca aveti concentratii crescute ale sodiului in sange (hipernatremie)
-
daca aveti concentratii crescute ale fosforului in sange (hiperfosfatemie)
-
daca aveti insuficienta renala severa
-
daca sunteti in soc
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Glycophos, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Informati-l pe medicul dumneavoastra daca aveti functia renala alterata.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va testeze regulat sangele, pentru a verifica starea organismului dumneavoastra.
Glycophos impreuna cu alte medicamente
In timpul perfuzarii solutiilor de carbohidrati, concentratiile fosfatului in sange pot sa scada moderat.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Siguranta utilizarii Glycophos in timpul sarcinii sau alaptarii nu a fost studiata. Totusi, necesarul de fosfat este usor crescut, in timpul sarcinii.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Medicul va decide daca trebuie sa primiti Glycophos.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Glycophos nu influenteaza conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
3. Cum sa utilizati Glycophos
Glycophos se administreaza in perfuzie intravenoasa (picurare intr-o vena), numai dupa ce a fost diluat. Medicul dumneavoastra va decide doza corecta pentru dumneavoastra sau pentru copilul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Glycophos decat trebuie
Este putin probabil sa utilizati mai mult decat trebuie din Glycophos, deoarece medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor supraveghea in timpul tratamentului.
Daca credeti ca ati primit prea mult Glyocophos, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Pana in prezent, nu au fost raportate reactii adverse la Glycophos.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Glycophos
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Glycophos dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original. A nu se congela.
Responsabilitatea privind pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a Glycophos revine medicului dumneavoastra si farmacistului spitalului.
Orice cantitate de solutie ramasa dupa administrare trebuie eliminata conform procedurilor spitalului. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Glycophos
Substanta activa este glicerofosfatul de sodiu pentahidrat.
Un mililitru concentrat contine glicerophosfat de sodiu pentahidrat 306,1 mg, echivalent la glicerofosfat de sodiu anhidru 216 mg.
Celelalte componente sunt: acid clorhidric concentrat si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Glycophos si continutul ambalajului
Glycophos este o solutie limpede, incolora, practic fara particule vizibile.
Medicamenul este disponibil in cutii cu 10 flacoane din polipropilena care contin cate 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila cutii cu 20 fiole din polipropilena care contin cate 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7, SE 751 74 Uppsala, Suedia
Tel: +46-(0)18-64 40 00
Fax: +46-(0)18-64 49 00
e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com
Fabricantul
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norvegia
Adresa postala: Postboks 430, NO-1753 Halden, Norvegia
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie, 2020.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Urmatoarele INFORMATII sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Doze
Glycophos nu trebuie administrat nediluat.
Aduti:
Doza se stabileste individual. Doza zilnica recomandata de fosfat in cadrul nutritiei parenterale este, de obicei, de 10-20 mmol. Aceasta doza poate fi asigurata prin adaugarea a 10-20 ml Glycophos, fie intr-o solutie perfuzabila, fie intr-un amestec pentru care s-a demonstrat compatibilitatea.
Copii si adolescenti:
Doza se stabileste individual. Doza zilnica maxima recomandata pentru copii si sugari este de 1,0 - 1,5 mmol/kg si zi.
Precautii
Glycophos nu trebuie administrat nediluat.
Compatibilitate
Amestecurile trebuie realizate in conditii aseptice.
Se pot adauga pana la 120 ml Glycophos si 48 mmol calciu (sub forma de CaCl2) la 1000 ml solutie perfuzabila de aminoacizi si glucoza, solutie perfuzabila de aminoacizi, solutie perfuzabila de aminoacizi fara electroliti sau solutie perfuzabila de aminoacizi pentru copii.
Se pot adauga pana la 10 ml Glycophos si 10 mmol calciu (sub forma de CaCl2) la 1000 ml glucoza 50 mg/ml.
Se pot adauga pana la 20 ml Glycophos si 20 mmol calciu (sub forma de CaCl2) la 1000 ml glucoza 200 mg/ml.
Se pot adauga pana la 60 ml Glycophos si 24 mmol calciu (sub forma de CaCl2) la 1000 ml glucoza 500 mg/ml.
Durata de perfuzare
Perfuzarea trebuie sa dureze cel putin 8 ore.
Stabilitate
Pentru a evita contaminarea microbiologica, amestecul realizat prin adaugarea Glycophos intr-o solutie perfuzabila trebuie utilizat in maximum 24 de ore de la preparare. Orice cantitate ramasa neutilizata din flacoane sau fiole deschise trebuie aruncata si nu trebuie pastrata pentru a fi utilizata ulterior.
