FOSTER NEXThaler 100/6 micrograme pe inhalatie pulbere de inhalat - Dipropionat de beclometazona/fumarat de formoterol dihidrat Pentru utilizare la adulti
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Foster NEXThaler si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Foster NEXThaler
3. Cum sa utilizati Foster NEXThaler
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Foster NEXThaler
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. CE ESTE FOSTER SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Foster NEXThaler este o pulbere de inhalat presurizata care contine doua substante active care sunt inhalate prin gura si ajung direct in plamani. Cele doua substante active sunt dipropionatul de beclometazona si fumaratul de formoterol dihidrat.
Dipropionatul de beclometazona apartine unui grup de medicamente numite corticosteroizi care au o actiune antiinflamatoare reducand inflamarea si iritatia plamanilor dumneavoastra.
Fumaratul de formoterol dihidrat apartine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu actiune de lunga durata. Relaxeaza musculatura cailor respiratorii si astfel dilata caile respiratorii pentru ca dumneavoastra sa puteti respira cu usurinta.
Aceste doua substante active usureaza respiratia. Ele ajuta, de asemenea, la prevenirea simptomelor precum scurtarea respiratiei, respiratia suieratoare si tusea.
Astm
Foster NEXThaler este destinat tratamentului astmului la adulti. Daca v-a fost prescris Foster NEXThaler este posibil ca astmul dumneavoastra nu este controlat prin inhalarea de corticosteroizi si bronhodilatatoare administrate “la nevoie” cu actiune de scurta durata sau astmul dumneavoastra raspunde bine la tratamentul asociat cu corticosteroizi si bronhodilatatoare cu durata lunga de actiune.
Bronhopneumopatia cronica obstructiva (BPOC)
Foster poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor bronhopneumopatiaei cronice obstructive BPOC la pacientii adulti. BPOC este o afectiune a cailor respiratorii pulmonare care este cauzata in principal de fumat.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI FOSTER NEXTHALER
Nu utilizati Foster NEXThaler daca sunteti alergic sau credeti ca sunteti alergic la dipropionat de beclometazona sau formoterol fumarat dihidrat sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Foster NEXThaler daca aveti:
-
probleme cu inima, acestea includ orice afectiune a inimii dumneavoastra si/sau a functiei inimii;
-
tulburari ale ritmului inimii, precum batai rapide sau neregulate ale inimii, puls rapid sau palpitatii sau daca vi s-a spus ca ritmul inimii a este anormal;
-
presiune ridicata a sangelui;
-
ingustarea arterelor (cunoscuta ca si arterioscleroza) sau daca stiti ca aveti un anevrism (o dilatatie a peretelui vasului de sange);
-
o glanda tiroida hiperactiva;
-
nivel scazut al potasiului in sange;
-
afectiuni ale ficatului sau rinichilor;
-
diabet zaharat. In cazul in care inhalati doze mari de formoterol, concentratia de zahar din sange poate creste si, prin urmare, poate fi necesara efectuarea unor analize suplimentare ale sangelui pentru a verifica valoarea zaharului din sange atunci cand utilizati medicamentul pentru prima data si periodic pe parcursul tratamentului;
-
o tumora a glandei suprarenale (cunoscuta sub numele de feocromocitom);
-
urmeaza sa fiti anesteziat. In functie de tipul de anestezic, poate fi necesar sa intrerupeti tratamentul cu Foster NEXThaler cu cel putin 12 ore inainte de anestezie;
-
sunteti tratat sau ati urmat vreodata tratament pentru tuberculoza (TBC) sau daca aveti o infectie determinata de un virus sau o ciuperca la nivelul pieptului.
Spuneti medicului dumneavoastra, intotdeauna, daca va aflati in oricare dintre situatiile mai sus mentionate, inainte de a utiliza Foster NEXThaler.
Daca nu sunteti sigur ca puteti utiliza Foster NEXThaler, discutati cu medicul, asistenta medicala sau farmacistul inainte de a folosi inhalatorul.
Medicul dumneavoastr poate dori sa masoare nivelul potasiului din sange din timp in timp in special daca astmul dumeavoastra este sever. Similar altor bronhodilatatoare Foster NEXThaler poate determina o scadere importanta a nivelului de potasiu din sange (hipokaliemie). Se poate intampla ca datorita lipsei de oxigen din sange combinat cu alte tratamente pe care le luati impreuna cu Foster NEXThaler nivelul de potasiu din sange sa scada foarte mult.
Daca inhalati doze mai mari de corticosteroizi pe perioade lungi de timp este posibil sa aveti mai multa nevoie de corticosteroizi in situatii de stres. Situatiile stresante pot include spitalizarea in urma unui accident, rani grave sau inaintea unei operatii. In acest caz, medicul care va trateaza va decide daca este necesar sa va creasca doza de corticosteroizi si va poate prescrie corticosteroizi sub forma de comprimate sau injectii.
In cazul in care este necesar sa mergeti la spital, amintiti-va sa va luati toate medicamentele, inclusiv Foster NEXThaler si orice medicamente sau comprimate eliberate fara prescriptie medicala, daca este posibil, in ambalajul original.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari vizuale.
Copii si adolescenti
Nu dati acest medicament copiilor sau adolescentilor cu varsta mai mica de 18 ani.
Utilizarea altor medicamente si Foster NEXThaler
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente. Aceasta deoarece Foster NEXThaler poate afecta felul in care alte medicamente functioneaza. De asemenea, alte medicamente pot afecta felul in care Foster NEXThaler functioneaza.
In mod special, Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul dintre medicamentele de mai jos:
-
Unele medicamente pot creste efectul Foster NEXThaler si medicul dumneavoastra poate dori sa va monitorizeze cu atentie daca luati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat);
-
Medicamente beta blocante. Beta blocantele sunt medicamente care sunt folosite pentru a trata multe afectiuni precum probleme ale inimii, presiune ridicata a sangelui sau glaucom (presiune ridicata la nivelul ochilor). Daca trebuie sa folositi beta blocante (inclusiv picaturi pentru ochi), efectul formoterolului poate fi redus sau poate sa nu aiba niciun efect;
-
Medicamente beta adrenergice (medicamente care functioneaza in acelasi fel ca formoterolul) pot mari efectul formoterolului;
-
Medicamente pentru tratamentul ritmului anormal al inimii (chinidina, disopiramida, procainamida);
-
Medicamente pentru tratamentul reactiilor alergice (unele antihistaminice de exemplu terfenadine);
-
Medicamente pentru tratamentul depresiei sau afectiuni mentale cum ar fi inhibitori ai monoaminoxidazei (de exemplu fenelzina, isocarboxazida) sau antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina si imipramina) sau fenotiazine;
-
Medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (L-dopa);
-
Medicamente pentru tratamentul glandei tiroide (L-tiroxina);
-
Medicamente care contin oxitocina (care provoaca contractii uterine);
-
Medicamente pentru tratamentul afectiunilor mintale cum ar fi inhibitorii de monoaminoxidaza (IMAO), inclusiv medicamente cu proprietati asemanatoare precum furazolidona si procarbazina;
-
Medicamente pentru tratamentul bolii de inima (digoxina);
-
Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronsic (teofilina, aminofilina sau steroizi);
-
Medicamente diuretice.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca urmeaza sa fiti supusi unei anestezii generale pentru o operatie sau pentru o lucrare dentara.
Sarcina si alaptarea
Nu exista date clinice cu privire la utilizarea Foster NEXThaler in timpul sarcinii.
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, va rugam adresati-va medicului. Trebuie sa utilizati Foster NEXThaler in timpul sarcinii daca ati fost sfatuita de medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Foster NEXThaler in timpul alaptarii sau trebuie sa folositi Foster NEXThaler si sa intrerupeti alaptarea. Urmati intotdeauna, intocmai, sfatul medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Foster NEXThaler sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Daca aveti efecte adverse cum ar fi ameteala si/sau tremurat, capacitatea de a conduce sau folosi utilaje poate fi afectata.
Foster NEXThaler contine lactoza
Lactoza contine cantitati mici de proteine din lapte care pot cauza reactii la pacientii alergici. Daca vi sa spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la unele tipuri de zahar, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI FOSTER NEXTHALER
Utilizati intotdeauna Foster NEXThaler exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra, asistentei medicale sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Foster NEXThaler elibereaza un aerosol extrafin care face ca mai mult din fiecare doza sa fie eliberata in plamanii dumneavoastra. De aceea medicul dumneavoastra va stabili o doza mai mica din acest inhalator decat din inhalatoarele pe care le-ati folosit inainte.
Astm
Medicul dumneavoastra va efectua controale periodice de rutina pentru a se asigura ca utilizati doza optima de Foster NEXThaler. In momentul in care astmul dumneavoastra este bine controlat, medicul dumneavoastra poate considera potrivit a scade doza de Foster NEXThaler. In niciun caz nu trebuie sa modificati doza fara a discuta inainte cu medicul dumneavoastra.
FOSTER NEXThaler poate fi prescris de medicul dumneavoastra in doua moduri diferite:
A. Utilizati FOSTER NEXThaler in fiecare zi pentru tratamentul astmului impreuna cu un alt inhalator "de salvare" pentru a trata agravarea brusca a simptomelor de astm bronsic, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si tuse.
B. Utilizati FOSTER NEXThaler in fiecare zi pentru tratamentul astmului si de asemenea utilizati FOSTER pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si tuse.
C> Utilizarea FOSTER NEXthaler impreuna cu un alt inhalator "de salvare"
Adulti si varstnici
Doza uzuala de medicament este de 1 sau 2 inhalatii de doua ori pe zi. Doza zilnica maxima este de 4 inhalatii.
Retineti: trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic sau a crizelor de astm bronsic.
A. Utilizarea FOSTER NEXThaler ca unic inhalator pentru astm:
Adulti si varstnici
Doza recomandata este de o inhalatie dimineata si una seara.
Trebuie sa utilizati FOSTER NEXThaler ca inhalator de salvare pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic.
La aparitia simptomelor, luati o inhalatie si asteptati cateva minute. Daca nu va simtiti mai bine, mai luati o inhalatie.
Nu administrati mai mult de 6 inhalatii pentru o criza zilnic. Doza zilnica maxima de FOSTER NEXThaler este de 8 inhalatii .
Daca simtiti nevoie de mai multe pufuri zilnic pentru a controla simptomele de astm, discutati cu medicul dumneavoastra. El poate decide sa va schimbe tratamentul.
Nu cresteti doza.
Daca vi se pare ca medicamentul nu este foarte eficace, discutati intotdeauna cu medicul dumneavoastra inainte de a creste doza.
Bronhopneumopatia cronica obstructiva (BPOC) Adulti si varstnici
Doza recomandata este de 2 inhalatii dimineata si 2 inhalatii seara.
Cum sa utilizati Foster NEXThaler
Foster NEXThaler este pentru uz inhalator.
De cate ori este posibil, stati asezat sau in picioare atunci cand inhalati.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Foster NEXThaler
Contactati medicul dumneavoastra sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi. Luati medicamentul cu dumneavoastra astfel incat personaul medical sa stie ce luati.
Pot aparea reactii adverse. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti simptome neobisnuite astfl incat medicul dumneavoastra sa va efectueze unele analize ale sangelui.
Daca uitati sa utilizati Foster NEXThaler
Utilizati Foster NEXThaler imediat ce va amintiti. Daca este deja timpul pentru administrarea dozei urmatoare, nu mai administrati doza uitata si luati urmatoarea doza in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla.
Daca incetati sa utilizati Foster NEXThaler
Nu reduceti doza si nu intrerupeti tratamentul. Chiar daca vi se pare ca va simtiti mai bine, nu intrerupeti tratamentul si nu reduceti doza de Foster NEXThaler. Daca doriti sa faceti acest lucru, discutati cu medicul dumneavoastra. Este foarte important pentru dumneavoastra sa utilizati Foster NEXThaler cu regularitate chiar daca nu mai aveti nici un simptom.
Daca respiratia nu se modifica
In cazul in care simptomele nu se imbunatatesc dupa inhalarea Foster NEXThaler este posibil sa folositi inhalatorul incorect. De aceea trebuie sa verificati instructiunile de mai jos pentru utilizarea corecta a inhalatorului si/sau sa va adresati medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca astmul bronsic se agraveaza
Daca simptomele se agraveaza sau sunt dificil de controlat (de exemplu daca folositi un alt inhalator cu actiune rapida sau FOSTER NEXThaler ca inhalator de salvare mai frecvent) sau daca inhalatorul cu actiune rapida sau FOSTER NEXThaler nu amelioreaza simptomele, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Astmul bronsic se poate agrava si poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza de Foster NEXThaler sau sa prescrie un tratament alternativ.
Daca aveti orice intrebari suplimentare referitoare la acest medicament, adresati-va medicului sau farmacistului.
INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE A INHALATORULUI
A. Continutul ambalajului
Pentru INFORMATII despre continutul pachetului, a se vedea pct. 6.
Daca continutul ambalajului nu este acelasi cu cel descris la pct. 6, returnati inhalatorul persoanei care vi l-a furnizat si luati unul nou.
B. Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
-
Nu scoateti inhalatorul din saculet daca nu aveti de gand sa il utilizati imediat.
-
Folositi intotdeauna inhalatorul asa cum este indicat.
-
Tineti capacul inchis pana cand trebuie sa luati o doza din inhalator.
-
Atunci cand nu folositi inhalatorul pastrati-l intr-un loc curat si uscat.
-
Nu incercati sa desfaceti in bucati inhalatorul dumneavoastra Nexthaler indiferent de motivele pe care le aveti.
C. Caracteristici cheie ale inhalatorului Nexthaler
Pentru a lua o doza din inhalatorul Nexthaler sunt necesari trei pasi simpli: deschideti, inhalati,
inchideti.
D. Inainte de a folosi un inhalator Nexthaler nou
1. Deschideti saculetul si scoateti inhalatorul
Nu folositi inhalatorul daca saculetul nu este sigilat sau este rupt – returnati inhalatorul persoanei care vi l-a furnizat si obtineti un altul nou.
Utilizati eticheta de pe ambalaj pentru a nota data cand deschideti saculetul.
2. Verificati inhalatorul
Daca inhalatorul pare spart sau stricat – returnati inhalatorul persoanei care vi l-a furnizat pentru a obtine unul nou.
3. Verificati fereastra indicatorului de doze. Daca inhalatorul este nou veti vedea numarul „120” in fereastra de contorizare a dozelor
Nu folositi un inhalator nou daca numarul afisat este mai mic de „120” - returnati inhalatorul persoanei care vi l-a furnizat pentru a obtine unul nou
E. Cum sa utilizati inhalatorul Nexthaler
Daca nu sunteti sigur ca primiti corect doza, adresati-va farmacistului sau medicului dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur ca contorul de doze a scazut cu unu dupa inhalare, asteptati pana la urmatoarea doza programata si luati-o asa cum procedati in mod obisnuit. Nu luati o doza suplimentara.
E. Deschiderea
-
Tineti inhalatorul ferm in pozitie verticala
-
Verificati numarul de doze ramas: orice numar intre „1” si „120” indica faptul ca au mai ramas doze. Daca numarul de doze indica „0”, nu mai sunt doze ramase - puteti elimina inhalatorul si sa luati altul nou.
-
Deschideti capacul complet
4. Inainte sa inhalati expirati cat de mult puteti, intr-un mod confortabil.
Nu expirati prin inhalator
E. Inhalarea
De cate ori este posibil stati jos sau in picioare intr-o pozitie verticala atunci cand inhalati.
-
Ridicati-va inhalatorul, aduceti-l la gura si asezati-va buzele in jurul dispozitivului bucal. Nu acoperiti zona de aerisire atunci cand sustineti inhalatorul. Nu inhalati prin zona de aerisire.
-
Inspirati rapid si adanc prin gura. Puteti sa simtiti un gust atunci cand luati doza. Puteti sa auziti sau sa simtiti un pocnet atunci cand luati doza. Nu inhalati prin nas. Nu scoateti inhalatorul din gura in timpul inhalarii
-
Scoateti inhalatorul din gura
-
Tineti-va respiratia 5 sau 10 secunde sau atat timp cat puteti face aceasta intr-un mod confortabil
-
Expirati incet. Nu expirati prin inhaltor
E. Inchiderea
1. Asezati inhalatorul inapoi in pozitie verticala si inchideti complet capacul.
2. Verificati daca indicatorul de doze a scazut cu o doza.
3. Daca aveti nevoie sa luati o alta doza, repetati pasii de la E.1 la E.3
F. Curatarea
-
In mod normal nu este necesar sa curatati inhalatorul;
-
Daca este necesar puteti sa curatati inhalatorul cu o bucata de panza uscata dupa utilizare;
-
Nu curatati inhalatorul cu apa sau alte lichide. Pastrati-l uscat.
G. Pastarea si eliminarea
Pentru INFORMATII despre conditiile de depozitare si instructiuni de eliminare, a se vedea pct. 5.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele Foster NEXThaler poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Similar altor tratamente cu administrare inhalatorie exista riscul de agravare a dificultatilor respiratorii si a respiratiei suieratoare dupa utilizarea Foster NEXThaler, situatie cunoscuta sub numele de bronhospasm paradoxal. Daca acesta apare, trebuie SA INTRERUPETI imediat utilizarea Foster NEXThaler si sa folositi inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata simptomele. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca aveti reactii alergice precum alergii pe piele, mancarime la nivelul pielii, eruptii trecatoare pe piele, inrosirea pielii, umflarea pielii sau a mucoaselor, in special la nivelul ochilor, fetei, buzelor, gatului.
Alte reactii adverse posibile cu Foster NEXThaler sunt prezentate in functie de frecventa de aparitie.
Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)
-
Tremurat
-
Pneumonie (infectie a plamanilor) la pacientii cu BPOC
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare din urmatoarele simptome in timpul tratamentului cu Foster NEXThaler, acestea ar putea fi simptome ale unei infectii pulmonare:
-
febra sau frisoane
-
cresterea productiei de mucus, modificarea culorii mucusului
-
tuse crescuta sau dificultati de respiratie crescute
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 100)
-
Simptome de gripa, dureri in gat;
-
Infectii fungice (la nivelul gurii si gatului). Clatirea gurii sau gargara cu apa si spalatul dintilor imediat dupa inhalare poate ajuta la prevenirea acestor reactii adverse;
-
Inrautatirea simptomelor astmului, dificultati de respiratie;
-
Raguseala;
-
Tuse;
-
Batai rapide neobisnuite ale inimii;
-
Batai lente neobisnuite ale inimii;
-
Dureri puternice ale pieptului;
-
Dureri de cap;
-
Senzatie de rau;
-
Senzatie de oboseala sau nervozitate;
-
Modificari ale electrocardiogramei;
-
Nivele scazute ale cortizolului in urina sau sange;
-
Nivele ridicate ale potasiului in sange;
-
Nivele ridicate ale glucozei in sange;
-
Nivele ridicate ale grasimilor in sange.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
Vedere incetosata
Reactii adverse care au fost observate cu alte medicamente similare de inhalat care contin beclometazona si/sau formoterol sunt:
-
Palpitatii;
-
Batai ale inimii inegale;
-
Senzatie de gust anormal sau alterat;
-
Dureri musculare sau crampe musculare;
-
Agitatie, ameteala;
-
Senzatie de anxietate;
-
Tulburari de somn;
-
O scadere a nivelului de potasiu din sange;
-
Crestere/scadere a tensiunii arteriale.
Utilizarea unor doze marite de corticosteroizi inhalatori o perioada lunga de timp poate cauza efecte sistemice care includ:
-
Probleme de functionare a glandei suprarenale (adenosupresie);
-
Subtierea oaselor;
-
Retard de crestere la copii si adolescenti;
-
Castig rapid in greutate, in special pe fata si pe trunchi;
-
Probleme cu somnul, depresie sau senzatie de ingrijorare, neliniste, nervozitate, supra-excitare sau iritabilitate. Aceste efecte apar mult mai probabil la copii;
-
Comportament anormal.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA FOSTER NEXTHALER
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza Foster NEXThaler dupa data de expirare inscrisa pe cutie, saculet si eticheta. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umezeala. A se scoate inhalatorul din ambalaj inainte de prima utilizare.
Inainte de prima deschidere a saculetului Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare
Dupa prima deschidere a saculetului A se pastra la temperaturi sub 25C.
Dupa deschiderea saculetului, medicamentul trebuie folosit in timp de maxim 6 luni. Utilizati eticheta de pe cutie pentru a scrie data la care deschideti saculetul.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicametele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Foster NEXThaler
Substantele active sunt: dipropionat de beclometazona si fumarat de formoterol dihidrat.
Fiecare puf eliberat din inhalator contine dipropionat de beclometazona 100 micrograme si fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme. Acestea corespund la o doza eliberata din piesa bucala a dipropionat de beclometazona 81,9 micrograme si fumarat de formoterol dihidrat 5 micrograme.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat (care poate contine cantitati mici de proteine din lapte) si stearat de magneziu.
Cum arata Foster NEXThaler si continutul ambalajului
Foster este o pulbere de inhalat continuta intr-un inhalator de plastic numit Nexthaler. Fiecare cutie poate contine unul, doua sau trei inhalatoare care elibereaza cate 120 doze. Fiecare inhalator se afla intr- un saculet de plastic sigilat.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaje sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16-16, 1010 Viena Austria
Fabricantii
Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Leonardo 96, Parma, cod postal: 43122, Italia
Chiesi S.A.S, Rue Faraday, ZA des Gailletrous, La Chaussée Saint Victor, cod postal: 41260, Franta
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Viena, cod postal: 1010, Austria
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Belgia: Inuvair NEXThaler Grecia: Inuvair NEXThaler
Bulgaria: Foster NEXThaler Irlanda: Fostair NEXThaler 100/6 micrograms per metered dose inhalation power
Cipru: Foster NEXThaler Italia: Inuver
Danemarca: Innovair NEXThaler Letonia: Foster NEXThaler 100 mikrogrami/6 mikrogrami devā inhalācijas pulveris
Estonia: Foster NEXThaler Lituania: Foster
Finlanda: Innovai nexthaler 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Luxembourg: Inuvair NEXThaler
Norvegia: Inuxair NEXThaler
Franta: Formodual NEXThaler Romania: Foster NEXThaler 100 micrograme/6 micrograme pe doza pulbere de inhalat
Germania: KANTOS MASTER NEXThaler Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation
Spania: Formodual NEXThaler
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2020.
