Prospect: Informatii pentru utilizator
Flonase 50 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Propionat de fluticazona
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Folositi intotdeauna acest medicament exact conform descrierii din prospectul de fata sau conform instructiunilor primite din partea farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Flonase si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Flonase
-
Cum sa utilizati Flonase
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Flonase
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Flonase si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa este propionat de fluticazona, un corticosteroid care, in conditiile utilizarii zilnice, actioneaza impotriva inflamatiei. Acest spray ajuta la mentinerea controlului asupra reactiilor organismului dumneavoastra la factorii alergeni (care declanseaza alergii) prezenti in mediul inconjurator.
Flonase se utilizeaza la adulti cu varsta de 18 ani si peste, pentru tratamentul simptomelor alergice ale febrei fanului si ale altor alergii provocate de factori alergeni prezenti in aer cum ar fi alergiile la animale de casa, acarieni si spori de mucegai. Acesta amelioreaza simptome inclusiv stranut, mancarimi la nivelul ochilor si hiperlacrimatie (ochi umezi) si simptome precum secretii nazale (nas care curge) si mancarimi ale nasului sau nas infundat, timp de pana la 24 de ore.
Este posibil ca pentru aparitia nivelului maxim de protectie sa fie necesara utilizarea timp de 3 sau 4 zile. Prin urmare, este important sa se continue utilizarea regulata pentru a obtine un beneficiu terapeutic complet.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Flonase
Nu utilizati Flonase daca sunteti alergic la propionat de fluticazona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Flonase adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
daca utilizati alte medicamente care contin corticosteroizi (inclusiv creme pentru tratamentul eczemelor, inhalatoare pentru tratamentul astmului bronsic, comprimate, medicamente injectabile, spray-uri nazale si picaturi pentru aplicare in ochi sau in nas);
-
daca aveti o infectie in interiorul nasului sau la nivelul sinusurilor, sau daca aveti o raceala, daca aveti febra, daca ati suferit de curand o interventie chirurgicala, o leziune (rana) sau o ulceratie la nivelul nasului.
Daca dupa 7 zile simptomele dumneavoastra nu se imbunatatesc, adresati-va medicului dumneavoastra.
Nu utilizati acest spray continuu mai mult de 3 luni decat la recomandarea medicului dumneavoastra.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati vedere incetosata sau alte tulburari ale vederii care pot fi cauzate de cataracta sau glaucom.
Cand spray-uri nazale cu corticosteroizi sunt utilizate in doze mari pentru perioade lungi de timp, reactiile adverse pot aparea din cauza medicamentului care este absorbit de catre organism. Aceste reactii sunt mult mai putin probabil sa apara decat in cazul corticosteroizilor administrati pe cale orala si pot varia la fiecare pacient in parte si intre diferitele medicamente cu corticosteroizi. Efecte sistemice potentiale pot include sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie corticosuprarenala, intarzierea cresterii la copii si adolescenti si, mai rar, scaderea densitatii minerale osoase, efecte asupra metabolismului glucozei si o gama de efecte psihologice sau comportamentale, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburari de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii si adolescenti).
Tratamentul cu doze mai mari de corticosteroizi nazali decat cele recomandate poate duce la supresia corticosuprarenalei semnificativa clinic. In cazul in care exista dovezi ca se utilizeaza doze mai mari decat cele recomandate, atunci o suplimentare cu corticosteroid sistemic aditional trebuie luata in considerare in timpul perioadelor de stres sau interventii chirurgicale.
Flonase impreuna cu alte medicamente
Va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente care se elibereaza fara prescriptie medicala, mai ales:
-
medicamente care contin corticosteroizi (inclusiv creme pentru tratamentul eczemelor, inhalatoare pentru tratamentul astmului bronsic, comprimate, medicamente injectabile, spray-uri nazale si picaturi pentru aplicare in ochi sau in nas);
-
ritonavir sau cobicistat ( medicamente pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane [HIV]);
-
ketoconazol (un medicament pentru tratamentul infectiilor produse de fungi).
Unele medicamente pot creste efectul Flonase si e posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa va monitorizeze cu atentie daca luati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane [HIV]: ritonavir, cobicistat).
Flonase impreuna cu alimente si bauturi
Puteti utiliza Flonase indiferent de momentul zilei, chiar daca ati consumat sau nu alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu exista date privind efectele acestui medicament asupra fertilitatii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este improbabil ca Flonase sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje.
Flonase contine clorura de benzalconiu care va poate provoca anumite probleme legate de respiratie (bronhospasm) sau iritatie la nivelul mucoasei nasului si, in special in cazul utilizarii pe termen lung, tumefierea acestei mucoase (edeme).
3. Cum sa utilizati Flonase
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza pentru adulti cu varsta de 18 ani si peste:
Doza recomandata este de doua pulverizari in fiecare nara o data pe zi (200 micrograme propionat de fluticazona), de preferat dimineata.
Dupa ameliorarea simptomelor dumneavoastra, veti putea scadea doza la o pulverizare in fiecare nara o data pe zi.
Daca simptomele sunt extrem de grave, este posibil sa fie necesara cresterea dozei la doua pulverizari in fiecare nara de doua ori pe zi pana la ameliorarea acestora, insa numai pentru o durata scurta de timp.
Nu administrati mai mult de 8 pulverizari (4 in fiecare nara) in fiecare zi.
Folositi cea mai mica doza posibila pentru controlul simptomelor dumneavoastra.
Daca dupa 7 zile simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza sau daca nu sunt bine controlate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Nu utilizati o doza mai mare decat doza recomandata.
Utilizarea la copii si adolescenti:
A nu se utiliza de catre copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Mod de administrare:
Administrarea se face numai in nas.
Nu inghititi.
Nu pulverizati in ochi.
Inainte de a incepe un nou flacon de Flonase:
Flonase are un capac care are rolul de a proteja si de a mentine curat aplicatorul nazal. Scoateti acest capac inainte de utilizarea spray-ului.
Inainte de a incepe o noua sticla de Flonase sau daca nu ati utilizat spray-ul de mai multe zile, pulverizati de cateva ori pana la observarea unei formatiuni de vapori, pentru a va asigura ca veti utiliza o doza corecta.
Tineti degetul mare sub partea inferioara a flaconului si aratatorul si degetul mijlociu pe fiecare latura a aplicatorului nazal. Fara a misca degetul mare, apasati de cateva ori cu celelalte doua degete pana la obtinerea unei formatiuni de vapori.
In acest timp, nu indreptati aplicatorul nazal spre dumneavoastra sau spre o alta persoana.
Daca spray-ul tot nu functioneaza, curatati-l conform indicatiilor de la pct. „Curatarea spray-ului“. Nu incercati sa desfundati sau sa largiti orificiul de dimensiuni mici al aplicatorului spray-ului folosind un ac sau alte obiecte ascutite deoarece aceasta poate duce la distrugerea mecanismului spray-ului.
Utilizarea Flonase:
-
Suflati nasul cu blandete.
-
Agitati bine flaconul si scoateti capacul de protectie.
-
Daca este un flacon de Flonase care nu a mai fost utilizat pana atunci sau daca nu ati utilizat spray-ul timp de mai multe zile, va fi nevoie sa pregatiti mecanismul. Apasati de cateva ori pe pompa pana vedeti aparand o formatiune de vapori.
-
Introduceti aplicatorul nazal intr-o nara si acoperiti cealalta nara cu degetul, aplecati putin capul spre inainte si tineti flaconul in pozitie verticala. Incercati sa nu orientati aplicatorul nazal spre regiunea centrala a nasului.
-
Incepeti sa inspirati incet pe nas. Pe masura ce inspirati, apasati ferm pe partile laterale ale aplicatorului nazal pentru a elibera o pulverizare in nara.
-
Expirati pe gura. Repetati pasul 4 pentru a elibera o a doua pulverizare in aceeasi nara. Scoateti aplicatorul nazal din nara respectiva si expirati pe gura.
Repetati pasii de la 4 la 6 pentru administrarea dozei in cealalta nara.
Dupa utilizarea spray-ului, stergeti aplicatorul nazal cu un servetel curat sau cu o batista curata si puneti capacul la loc.
Pentru curatarea spray-ului:
Scoateti capacul si demontati aplicatorul nazal.
Inmuiati aplicatorul nazal si capacul in apa calda timp de cateva minute si apoi clatiti-le sub jetul de la robinet.
Scuturati-le pentru a indeparta excesul de apa si lasati-le sa se usuce intr-un loc unde temperatura este calduta – nu prea fierbinte!
Puneti la loc aplicatorul nazal.
Daca este cazul, apasati de cateva ori pe pompa pana se observa o formatiune de vapori. Puneti la loc capacul.
Nu incercati sa desfundati sau sa largiti orificiul de dimensiuni mici al aplicatorului spray-ului folosind un ac sau alte obiecte ascutite deoarece aceasta poate duce la distrugerea mecanismului spray-ului.
Este posibil ca pentru aparitia nivelului maxim de protectie oferit de Flonase sa fie necesara utilizarea timp de 3 sau 4 zile. Pentru a preveni aparitia simptomelor, incepeti sa utilizati Flonase inainte de expunerea la factorii care declanseaza in mod obisnuit aparitia simptomelor in cazul dumneavoastra.
Nu trebuie sa utilizati Flonase pentru un interval care sa depaseasca perioada de expunere la factorii care declanseaza in mod obisnuit aparitia simptomelor alergice in cazul dumneavoastra (de exemplu, polen).
Daca utilizati mai mult Flonase decat trebuie
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati mai mult medicament decat doza recomandata.
Daca uitati sa utilizati Flonase
Daca uitati sa utilizati o doza, pur si simplu administrati doza urmatoare atunci cand trebuie. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In cazul utilizarii unor spray-uri nazale cu corticosteroizi in doze mari pentru perioade lungi de timp, ar putea aparea reactii adverse din cauza absorbtiei medicamentului de catre organism.
Unele reactii adverse pot fi grave.
Reactii adverse foarte rare, dar grave, pentru care trebuie sa primiti imediat asistenta medicala
Semne ale unei reactii alergice, cum ar fi eruptie trecatoare pe piele, umflarea gurii sau a fetei sau respiratie dificila.
Daca observati noi modificari ale vederii care apar dupa ce incepeti utilizarea acestui medicament. S-au raportat cazuri rare de probleme ale ochilor cum ar fi cataracta sau glaucom la persoanele care au utilizat doze mari de corticosteroizi pe durata mai multor ani.
Este posibil sa apara mici orificii (perforatii) ale peretelui din interiorul nasului care separa narile. Probleme la nivelul ochilor cum este durerea.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
Nu este cunoscuta cat de des apar aceste reactii adverse, dar daca apar, opriti utilizarea acestui medicament si solicitati imediat asistenta medicala
Incetosarea vederii.
In cazul aparitiei oricareia dintre aceste simptome, opriti utilizarea medicamentului si solicitati imediat asistenta medicala.
Alte reactii adverse
Reactii adverse foarte frecvente
Acestea ar putea afecta mai mult de 1 persoana din 10:
-
Sangerari nazale ocazionale.
Reactii adverse frecvente.
Acestea ar putea afecta pana la 1 persoana din 10:
-
Stranut dupa utilizarea spray-ului, dar care inceteaza in scurt timp. Perceperea de gusturi sau mirosuri neplacute;
-
Uscaciune sau iritatie a nasului sau gatului;
-
Durere de cap.
Reactii adverse foarte rare
Acestea pot afecta pana la 1 persoana din 10000:
-
Probleme la nivelul nasului cum sunt durere si/sau sangerari persistente din nas;
-
In cazul aparitiei oricareia dintre aceste simptome, opriti utilizarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Flonase
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe sticla dupa ‘EXP’. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30˚C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Flonase
Substanta activa este propionat de fluticazona. Fiecare pulverizare elibereaza 100 mg suspensie care contin propionat de fluticazona 50 micrograme ca doza administrata.
Celelalte componente sunt glucoza (anhidra), celuloza microcristalina, carmeloza sodica, alcool feniletilic, clorura de benzalconiu, polisorbat 80 si apa purificata.
Cum arata Flonase si continutul ambalajului
Flonase este un spray nazal sub forma de suspensie apoasa opaca, de culoare alba.
Flaconul de sticla de culoare bruna este prevazut cu pompa, aplicator nazal si capac. Flaconul contine 60 pulverizari, cu un continut total de minimum 7,0 g sau 120 pulverizari, cu un continut total de minimum 14,0 g.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5 Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucuresti, Romania.
Fabricantii
Glaxo Wellcome S.A.Avenida de Extremadura 3, Aranda de Duero Burgos, 09400, Spania.
Springdew Limited Units 9/10/11/12, Woodlands Business Park Ystradgynlais, Swansea, SA9 1JW, Marea Britanie.
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2018.
