FERVEX “pentru adulti” cu aroma de zmeura 500mg/200mg/25mg granule pentru solutie orala
Paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
-
Cum sa utilizati Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura si pentru ce se utilizeaza
Tratamentul simptomatic al racelilor comune, rinitelor alergice si vasomotorii, starilor gripale (pentru ameliorarea stranutului, secretiei nazale apoase, inflamatiei mucoaselor nazala si sinusala, febrei, durerilor de cap si musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar in cazul aparitiei infectiilor bacteriene.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
Nu utilizati Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura:
-
Daca sunteti alergic la paracetamol, fenacetina sau alte antiinflamatoare, feniramina sau alte antihistaminice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
Daca aveti un deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza.
-
Daca suferiti de insuficienta renala severa (riscul de efecte nedorite renale poate fi crescut in cazul administrarii prelungite de doze mari).
-
Daca aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara.
-
Daca suferiti de glaucom cu unghi inchis sau predispozitie la glaucom cu unghi inchis; glaucom cu unghi deschis.
-
Daca suferiti de insuficienta hepatocelulara.
-
Daca sunteti in tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) non-selective.
-
Daca suferiti de litiaza renala oxalocalcica (doze mari – 1 g acid ascorbic pe zi, timp indelungat)
-
Daca aveti varsta sub 15 ani
Atentionari si precautii
Nu depasiti dozele indicate si consultati medicul daca acest lucru s-a intamplat accidental.
Daca apar reactii alergice, tratamentul va fi intrerupt imediat.
Nu folositi Fervex “pentru adulti”cu aroma de zmeura daca suferiti de boli ale rinichilor, fara recomandarea medicului.
Este necesara prudenta in cazul administrarii la varstnici. Nu lasati Fervex “pentru adulti”cu aroma de zmeura la vederea si indemana copiilor.
Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca sunteti sau ati fost in una dintre aceste situatii.
Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu luati Fervex “pentru adulti” cu aroma de zmeura impreuna cu alte medicamente (de exemplu, barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, contraceptive estro-progestative, antifungice, doxorubicina, izoniazida, mercaptopurina, metotrexat, saruri de aur, barbiturice, primidona, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, agonisti morfinici, antiacide, carbune activat, anticolinergice, fenicoli, sultoprida, IMAO, deprimante ale SNC, atropina, fenitoina, deferoxamina) fara sa va consultati medicul sau farmacistul.
Pentru a evita potentiale interactiuni intre diferitele medicamente, trebuie ca dumneavoastra sa informati precis medicul dumneavoastra sau farmacistul daca ati luat sau luati si alte medicamente.
Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu consumati alcool, medicamente sau alimente ce contin alcool in timpul tratamentului cu Fervex “pentru adulti”cu aroma de zmeura.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Datorita absentei studiilor pe animale si la om, riscul este necunoscut. In consecinta, ca o masura de precautie, acest medicament nu trebuie administrat in timpul sarcinii sau in perioada de alaptare.
Alaptarea
Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorita efectelor adverse pe care le are (de exemplu somnolenta, sedare, stare confuzionala, ameteala, tulburari de acomodare a vederii, etc.), medicamentul poate influenta capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje. Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura contine 11,555 g de zahar pe plic, cantitate ce trebuie luata in calcul la consumul zilnic. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Contine un agent colorant azoic - galben amurg FCF (E110) care poate provoca reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala. Discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau cu asistenta medicala daca nu sunteti sigur.
Adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani:
1 plic Fervex “pentru adulti” cu aroma de zmeura de 2-3 ori pe zi. Intervalul intre administrari trebuie sa fie de cel putin 4 ore.
Daca suferiti de insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul intre administrari trebuie sa fie de cel putin 8 ore.
Plicurile se administreaza cu o cantitate suficienta de apa rece sau fierbinte.
Pentru tratamentul starilor gripale, este preferabila administrarea acestui medicament cu apa fierbinte, seara, din momentul aparitiei primelor simptome.
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca starea de rau continua si dupa 5 zile de tratament.
Medicul dumneavoastra va va informa cat va dura tratamentul cu Fervex “pentru adulti” cu aroma de zmeura.
Daca aveti impresia ca efectul lui Fervex “pentru adulti” cu aroma de zmeura este prea puternic sau prea slab intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca utilizati mai mult Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult Fervex “pentru adulti” cu aroma de zmeura decat trebuie, anuntati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca uitati sa utilizati Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati. Luati doza urmatoare cand va amintiti si continuati tratamentul. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
-
Sedare, somnolenta, uscaciunea gurii, tulburari urinare, tulburari de acomodare a vederii (la distanta), stare confuzionala, agitatie la pacientii varstnici, tensiune arteriala scazuta la pozitia “stat in picioare”, ameteala, scaderea memoriei si capacitatii de concentrare.
-
Rare cazuri de trombocitopenie (scaderea sub nivel normal a unor elemente sanguine-plachete, care au rol in procesul de coagulare a sangelui manifestata prin sangerari neobisnuite si aparitia de hematoame), anemie hemolitica (scaderea sub nivel normal a unor elemente sanguine - hematii, manifestata prin stare de oboseala si slabiciune neobisnuite), agranulocitoza (manifestata prin febra cu sau fara frisoane, ulceratii sau pete de culoare alba la nivelul buzelor sau mucoasei bucale, ulceratii la nivelul faringelui);
-
In cazuri mai rare, mancarime la nivelul pielii, roseata pielii, urticarie, trebuie oprit tratamentul si anuntat medicul.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
5. Cum se pastreaza Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura
-
Substantele active sunt paracetamol, acid ascorbic si maleat de feniramina. Fiecare plic cu granule pentru solutie orala contine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg si maleat de feniramina 25 mg.
-
Celelalte componente sunt: sucroza (zahar), acid citric anhidru, guma arabica, zaharina sodica, Aroma de zmeura* (care contine colorant galben amurg FCF (E110)) (Raspberry flavour 501481 TP 0804) care contine: arome, coloranti, maltodextrina, amidon de porumb modificat (E 1450).
Cum arata Fervex “pentru adulti“ cu aroma de zmeura si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de pulbere granulata de culoare slab roz pana la slab bej.
Dupa dizolvarea continutului unui plic intr-o cantitate suficienta de apa rece sau fierbinte, rezulta o solutie usor opalescenta, avand culoarea roz.
Este disponibil in cutii cu 6 plicuri din hartie/Al/PE a cate 12,75 g granule pentru solutie orala si cutii cu 8 plicuri din hartie/Al/PE a cate 12,75 g granule pentru solutie orala.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinator al autorizatiei de punere pe piata
UPSA SAS 3,
rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison,
Franta.
Fabricantii
UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franta
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franta
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2019.
5 Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
