Ferretab 50 mg+0,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Fumarat feros (II)/acid folic
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Ferretab si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ferretab
3. Cum sa utilizati Ferretab
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ferretab
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Ferretab si pentru ce se utilizeaza
Substantele active din Ferretab sunt fumaratul feros si acidul folic.
Fumaratul feros este o forma de fier, iar acidul folic este un membru al grupului de vitamine B. Ambele substante sunt necesare organismului pentru formarea globulelor rosii ale sangelui.
Daca organismul nu primeste cantitati suficiente din acesti nutrienti, poate sa apara anemia (scaderea numarului de globule rosii). Aceasta poate aparea in special in timpul sarcinii cand necesitatile zilnice de fier si acid folic sunt crescute.
Ferretab actioneaza prin refacerea sau mentinerea nivelurilor normale de fier si acid folic atunci cand organismul nu le produce in cantitati suficiente.
Ferretab este utilizat pentru tratamentul carentei de fier cu o carenta dovedita de acid folic, in special in anemia din timpul sarcinii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ferretab
Nu utilizati Ferretab:
-
daca sunteti alergic la fumaratul feros, acidul folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). O reactie alergica poate include eruptie cutanata tranzitorie, mancarime, dificultati la respiratie sau umflare a fetei, buzelor, gatului sau limbii.
-
daca aveti o forma de anemie care nu este cauzata de carenta de fier sau acid folic.
-
daca suferiti de tulburari asociate cu supraincarcarea cu fier a organismului sau daca aveti anemie datorata deficitului de utilizare a fierului.
-
daca aveti modificari anormale ale hemoglobinei (hemoglobinopatie).
-
daca aveti anemie hemolitica - o boala a sangelui caracterizata prin numar scazut de globule rosii.
-
daca aveti anemie aplastica - o boala in care maduva osoasa nu produce suficiente celule care sa refaca celulele din sange.
-
daca aveti anemie pernicioasa – anemie datorata lipsei vitaminei B12.
-
daca suferiti de ulcer gastric sau duodenal activ.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Ferretab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Este posibil sa vi se faca teste de sange pentru a stabili cauza deficitului de fier inainte de inceperea tratamentului cu acest medicament.
In timpul tratamentului cu Ferretab este posibil sa observati colorarea in negru a scaunului. Acest lucru este normal si nu trebuie sa va ingrijoreze.
Veti continua tratamentul timp de mai multe saptamani (cel putin 8 - 12 saptamani) dupa normalizarea numarului de hematii sau dupa ce deficitul de fier este complet restabilit. Este posibil sa vi se faca analize de laborator pentru a se monitoriza progresul tratamentului sau pentru verificarea efectelor secundare.
Se recomanda controlul medical periodic pe toata durata tratamentului.
Ferretab impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Administrarea concomitenta a Ferretab cu urmatoarele medicamente poate influenta eficacitatea terapeutica.
Administrarea concomitenta de Ferretab si Efecte posibile
Cloramfenicol Accentuarea degradarii cloramfenicolului, reducerea efectului fierului.
Medicamente impotriva aciditatii (antiacide), medicamente impotriva nivelurilor crescute de colesterol (colestiramina si colestipol), calciumbromid lactobionat, cafeina (cafeina si ceai), produse lactate, bicarbonat de sodiu, substante care leaga fierul cum sunt fosfatii, fitatii sau oxalatii - Reducerea valorii fierului
Penicilamina - Reducere reciproca a valorii sanguine (formarea de chelati ferici)
Tetraciclina - Reducerea valorii tetraciclinei
Vitamina E (tocoferol) - Scaderea eficacitatii tocoferolului
Zinc - Reducerea valorii zincului
Acid ascorbic - Cresterea absorbtiei fierului
Componente nutritionale Reducerea absorbtiei fierului
Antoconvulsivante (de exemplu fenitoina, fenobarbital, primidona) Reducerea valorii serice de medicamente anticonvulsivante prin administrarea concomitenta a acidului folic, ceea ce poate duce la cresterea susceptibilitatii la convulsii
Antibiotice chinolone (de exemplu ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina) Sarurile de fier afecteaza absorbtia antibioticelor chinolone
Fluorouracil si fluoropirimidine orale (de exemplu capecitabina) Utilizarea concomitenta de concentratii crescute de acid folic creste efectul fluorouracilului si fluoropirimidinelor orale si, prin urmare, (cito)toxicitatea acestora, ceea ce poate cauza aparitia diareei severe
Antagonisti ai acidului folic (de exemplu agenti chemoterapeutici cum sunt trimetoprim, proguanil, pirimetamina si agenti citostatici cum este Utilizarea concomitenta de concentratii crescute de acid folic inhiba reciproc efectele metotrexat)
Levodopa, metildopa Sarurile de fier reduc absorbtia antibioticelor chinolone
Tiroxina Sarurile de fier reduc absorbtia tiroxinei la pacientii care primesc terapie de substitutie la tiroxina
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ferretab nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ferretab contine lactoza monohidrat
Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la unele zaharuri, consultati medicul inainte de a lua acest medicament.
Ferretab contine azorubina (E 122)
Acesta poate produce reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Ferretab
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de o capsula Ferretab pe zi.
In anemii sau carente de acid folic doza recomandata este de 2-3 capsule Ferretab pe zi. Unele paciente gravide pot avea nevoie de o doza mai mare de fier.
Mod de administrare
Inghititi capsulele intregi, cu o cantitate suficienta de apa, inainte de masa.
Alternativ, capsulele pot fi deschise iar peleturile amestecate cu alimente moi, reci, dar nu trebuie mestecate sau supte.
Durata administrarii
Medicul dumneavoastra va stabili durata tratamentului.
Tratamentul trebuie continuat cel putin 4 saptamani dupa ce nivelurile fierului si al hemoglobinei serice au revenit la normal.
Daca utilizati mai mult Ferretab decat trebuie
Daca luati prea multe capsule Ferretab, adresati-va medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta al celui mai apropiat spital.
Consumati lapte sau ou crud pentru a reduce absorbtia fierului.
Luati capsulele ramase si acest prospect cu dumneavoastra, astfel personalul medical este informat exact despre ce ati luat.
Medicamentul dumneavoastra este foarte periculos daca este luat de copii mici si nu trebuie lasat la indemana lor.
Simptomele unui supradozaj pot include:
-
1 pana la 6 ore dupa ingestie: dureri de stomac, varsaturi, diaree colorata in negru, coma, hemoragie gastrointestinala, colaps circulator (soc);
-
6 pana la 24 ore dupa ingestie: febra, cresterea numarului celulelor albe din sange (leucocitoza), hiperaciditate a plasmei sanguine (acidoza metabolica), tulburari de coagulare, afectare hepatica si renala.
Daca uitati sa utilizati Ferretab
Luati doza imediat ce va amintiti. Urmati in continuare schema de administrare obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Ferretab
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a inceta sa utilizati Ferretab.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Ferretab poate provoca reactii alergice, cu toate ca reactiile alergice grave sunt rare. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apar oricare din simptomele urmatoare:
-
dificultate la respiratie
-
eruptie cutanata tranzitorie
-
colaps
Alte reactii adverse includ:
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-
tratamentul cu fier poate favoriza debutul unor tulburari hematologice congenitale sau dobandite (hemoglobinuria paroxistica nocturna, porfiria eritropoetica sau porfiria cutanea tarda).
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
senzatie de satietate
-
dureri abdominale cu caracter de crampe
-
greata
-
varsaturi
-
diaree
-
scaune inchise la culoare
Reactii adverse suplimentare la copii
-
la doze foarte mari, poate sa apara gastroenterita hemoragica
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Ferretab
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Ferretab
Substantele active sunt: fumaratul feros (II) si acidul folic.
O capsula cu eliberare prelungita contine 3 mini-comprimate cu fumarat feros (II) 152,1 mg echivalent la 50 mg Fe (II) si un mini-comprimat cu acid folic 0,50 mg.
Celelalte component sunt: comprimat cu eliberare prelungita cu fumarat feros - lactoza monohidrat, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu vegetal; comprimat cu eliberare prelungita cu acid folic - lactoza monohidrat, celuloza microcrislalina tip 102, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu vegetal: capsula (cap si corp) – azorubina (E 122), galben de chinolina (E 104), dioxid de titan (E 171), gelatina.
Cum arata Ferretab si continutul ambalajului
Ferretab se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, de marimea 2, cu capul si corpul de culoare portocaliu suedez, care contin 3 mini-comprimate cu fumarat feros (II), de culoare brun-roscat si 1 mini- comprimat cu acid folic, de culoare galbena.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2017.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Urmatoarele INFORMATII sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Masuri in caz de supradozaj:
-
Inainte de transportul la spital se administreaza imediat lapte si ou crud;
-
Tratamentul specific al intoxicatiei: deferoxamina 2 pana la 10 g oral sau 1 pana la 2 g parenteral (in 200 ml solutie de glucoza);
-
Daca starea pacientului o permite, trebuie indusa evacuarea gastrica prin declansarea reflexului de varsatura si/sau lavaj gastric;
-
Administrarea unui laxativ salin;
-
Aplicarea celorlalte metode de tratament simptomatic pentru soc.
