Faringosept Combo Miere si Lamaie 0,6 mg / 1,2 mg X 12 pastile

 

 

Prospect: Informatii pentru pacient

 

Faringosept Combo Miere si Lamaie 0,6 mg/1,2 mg pastile

Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului  dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

•   Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
•   Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
•  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau  asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
• Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

Ce gasiti in acest prospect

1.             Ce este Faringosept Combo Miere si Lamaie si pentru ce se utilizeaza

2.             Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Faringosept Combo Miere si Lamaie

3.             Cum sa luati Faringosept Combo Miere si Lamaie

4.             Reactii adverse posibile

5.             Cum se pastreaza Faringosept Combo Miere si Lamaie

6.             Continutul ambalajului si alte informatii

 

 

1.      Ce este Faringosept Combo Miere si Lamaie si pentru ce se utilizeaza

Faringosept Combo Miere si Lamaie contine amilmetacrezol si alcool 2,4-diclorbenzilic. Aceste doua substante sunt antiseptice usoare.

Faringosept Combo Miere si Lamaie este indicat pentru ameliorarea simptomelor durerii in gat. Dizolvarea pastilei in gura permite substantelor active sa actioneze in zona cu disconfort si ajuta, de asemenea, la lubrifierea si calmarea zonei dureroase. Acest lucru ajuta la ameliorarea durerii si disconfortului de la nivelul gurii si gatului.

 

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

 

2.      Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Faringosept Combo Miere si Lamaie 

Acest medicament este recomandat adultilor, adolescentilor, copiilor (cu varsta peste 6 ani) si varstnicilor.

 

Nu luati Faringosept Combo Miere si Lamaie 

-    daca sunteti alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, la alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

Atentionari si precautii 

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca aveti orice alte probleme la nivelul gatului.

Din cauza dimensiunii pastilelor, copiii mici se pot ineca cu Faringosept Combo Miere si Lamaie.

 

Utilizarea prelungita a acestui medicament nu este recomandata.

In general, durerea in gat este o afectiune usoara, care nu dureaza mai mult de o saptamana.  Adresati-va medicului dumneavoastra daca simptomele persista mai mult de 3 zile, daca se agraveaza sau daca apar alte simptome, cum sunt febra mare, durerea de cap, greata sau varsaturile si eruptia trecatoare pe piele, intrucat poate exista o infectie bacteriana (angina, amigdalita), care trebuie tratata intr-un alt mod.

 

Faringosept Combo Miere si Lamaie nu trebuie administrat copiilor cu varsta sub 6 ani.

 

Faringosept Combo Miere si Lamaie impreuna cu alte medicamente Nu se cunosc interactiuni semnificative clinic.

 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

 

Pacienti cu insuficienta renala si/sau hepatica:

Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Combo Miere si Lamaie la pacientii cu insuficienta hepatica sau renala.

 

Sarcina si alaptarea  Sarcina:

Siguranta administrarii Faringosept Combo Miere si Lamaie in timpul sarcinii nu a fost stabilita. Nu exista date privind utilizarea de amilmetacrezol si alcool diclorbenzilic sub forma de substante active farmacologic in timpul sarcinii. In absenta experientei documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere si Lamaie nu este recomandata in timpul sarcinii.

 

Alaptarea

Siguranta si eficacitatea administrarii Faringosept Combo Miere si Lamaie in timpul alaptarii nu au fost stabilite.

Nu exista date privind excretia de amilmetacrezol si de alcool diclorbenzilic in laptele uman. In absenta experientei documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere si Lamaie nu este recomandata in perioada alaptarii.

 

Fertilitatea

Nu exista date privind efectul utilizarii de amilmetacrezol si alcool diclorbenzilic asupra fertilitatii.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor 

Faringosept Combo Miere si Lamaie nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Faringosept Combo Miere si Lamaie cu aroma de miere si lamaie contine: Ulei esential de menta, galben de chinolina (E104), zaharina sodica (E954), acid tartaric (E334), galben amurg (E110), esenta de lamaie, aroma de miere, izomalt (E953), maltitol (E965).

 

Acest medicament contine galben amurg. Acest excipient poate provoca reactii alergice.

 

Faringosept Combo Miere si Lamaie contine maltitol lichid si izomalt

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

 

3.      Cum sa luati Faringosept Combo Miere si Lamaie 

 

Administrare la adulti: 1 pastila la interval de 2 sau 3 ore, dupa cum este necesar, pana la maximum 8 pastile in 24 ore.

Adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani: maximum 4 pastile in 24 ore, cu un interval de cel putin 2 ore intre administrarea pastilelor.

 

Faringosept Combo Miere si Lamaie trebuie lasat sa se dizolve incet in gura. Pastila Faringosept Combo Miere si Lamaie nu trebuie inghitita, mestecata sau muscata.

 

Daca luati mai mult Faringosept Combo Miere si Lamaie decat trebuie 

Daca depasiti doza recomandata, puteti manifesta disconfort gastrointestinal. Nu mai luati alte pastile din acest medicament si adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

 

Daca uitati sa luati Faringosept Combo Miere si Lamaie 

• Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. 
• Continuati sa utilizati acest medicament in mod obisnuit.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

4.  Reactii adverse posibile

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 

Daca manifestati hipersensibilitate la acest medicament, incetati sa luati acest medicament si   adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

Rare (≥ 1/10000 si ≤ 1/1000): reactii de hipersensibilitate, inclusiv eruptie trecatoare pe piele, senzatie de arsura, mancarime si umflare la nivelul gurii sau gatului.

Au fost raportate urticarie, angioedem, dispnee, limba dureroasa (glosodinie) si tulburari gastrointestinale, cum sunt tulburare a digestiei si greata; frecventa acestor reactii adverse este necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile). 

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro. 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO  Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. 

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

 

5.      Cum se pastreaza Faringosept Combo Miere si Lamaie 

 

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. 

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la  ultima zi a lunii respective.

 

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa  aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

 

6.      Continutul ambalajului si alte informatii 

Ce contine Faringosept Combo Miere si Lamaie  Substantele active sunt:

Amilmetacrezol                        0,6 mg

Alcool 2,4-diclorbenzilic           1,2 mg.

 

Celelalte componente sunt: 

 

Faringosept Combo Miere si Lamaie 0,6 mg/1,2 mg pastile 

Ulei esential de menta 

Galben de chinolina (E104) 

Zaharina sodica (E954) 

Acid tartaric (E334) 

Galben amurg (E110) 

Esenta de lamaie 

Aroma de miere 

Izomalt (E953) 

Maltitol (E965)

 

Cum arata Faringosept Combo Miere si Lamaie si continutul ambalajului 

 

Pastilele sunt furnizate in blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.

 

Fiecare cutie contine 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastile.

 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Romania

 

Fabricantii LOZY'S PHARMACEUTICALS SL Campus Empresarial s/n, Lekaroz, Navarra 31795, Spania

 

MAE Holding B.V.

Stationsweg 4, 's-Hertogenbosch, Noord-Brabant 5211 TW, Olanda 

             

Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

 

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

 

Olanda:		Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol zuigtabletten honing &  citroen
Portugalia:		Mentocaina Mel e Limao
Italia:		Amilmetacresolo/2,4 Diclorobenzilalcool ACRAF
Romania:		Faringosept Combo Miere si Lamaie 0,6 mg/1,2 mg pastile

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2021.