Faringocalm lamaie 3mg x 12 pastile

  

 

Prospect: Informatii pentru pacient 

Faringocalm Lamaie 3 mg pastile 

clorhidrat de benzidamina

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor farmacistului dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va farmacistului dumneavoastra. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
• Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Faringocalm Lamaie si pentru ce se utilizeaza 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Faringocalm Lamaie 

3. Cum sa utilizati Faringocalm Lamaie 

4. Reactii adverse posibile 

5. Cum se pastreaza Faringocalm Lamaie 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Faringocalm Lamaie si pentru ce se utilizeaza

Faringocalm Lamaie contine substanta activa clorhidrat de benzidamina. 

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor acute in gat la adulti si copii cu varsta peste 6 ani.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Faringocalm Lamaie

Nu utilizati Faringocalm Lamaie  

• Daca sunteti alergic la clorhidrat de benzidamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

 

Atentionari si precautii 

Inainte sa utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• aveti o afectiune denumita fenilcetonurie.
• aveti astm bronsic sau istoric de astm bronsic.
• sunteti alergic la salicilati (de exemplu, acid acetilsalicilic si acid salicilic) sau la alte medicamente antiinflamatoare pentru durere numite AINS.
• dupa utilizarea pastilelor, durerea din gatul dumneavoastra se agraveaza sau nu se amelioreaza in decurs de 3 zile sau deveniti febril sau aveti dureri intense la nivelul gatului sau alte simptome, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

 

Copii

Datorita formei farmaceutice acest medicament nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 6 ani.

 

Faringocalm Lamaie impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau ati putea lua orice alte medicamente. 

 

Faringocalm Lamaie impreuna cu alimente si bauturi

Alimentele si bauturile nu au nicio influenta.

 

Sarcina si alaptarea  

Daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati, cereti sfatul medicului sau farmacistului. 

Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii si alaptarii.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor  

Clorhidratul de benzidamina nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Acest medicament contine izomalt si aspartam 

Acest medicament contine aspartam 3,409 mg per pastila. Aspartamul este o sursa de fenilalanina. Poate fi daunator daca aveti fenilcetonurie (FCU), o boala genetica rara in care fenilalanina se acumuleaza din cauza ca organismul nu o poate elimina in mod corespunzator.

Acest medicament contine izomalt. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

3. Cum sa utilizati Faringocalm Lamaie 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Doza recomandata este:

Pentru adulti si copii peste 6 ani: 1 pastila de 3 ori pe zi trebuie supta cand aveti nevoie sa calmati durerea. Nu trebuie sa utilizati mai mult de 3 pastile pe zi.

Nu trebuie sa utilizati acest medicament mai mult de 7 zile.

Daca simptomele dumneavoastra persista sau se agraveaza dupa 3 zile, sau aveti febra, durere intensa in gat sau alte simptome, cereti sfatul medicului.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 11 ani: acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui adult.

 

Administrare orofaringiana:

Lasati 1 pastila sa se dizolve lent in gura. Nu o inghititi. Nu o mestecati.

 

Daca utilizati mai mult Faringocalm Lamaie decat ar trebui

Daca ati utilizat din greseala prea multe pastile trebuie sa va adresati imediat farmacistului, medicului dumneavoastra sau serviciului de urgenta al celui mai apropiat spital. Luati intotdeauna la dumneavoastra ambalajul medicamentului, indiferent daca mai are sau nu mai are pastile in el.

Desi sunt foarte rare, simptomele de supradozaj raportate la copii sunt excitatie, convulsii, transpiratii, ataxie, tremuraturi si varsaturi, dupa administrarea orala a unor doze de benzidamina de aproximativ 100 ori mai mari decat doza care exista intr-o pastila.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Sensibilitate a pielii la lumina (ce cauzeaza o eruptie trecatoare pe piele sau arsura solara)

 

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• Senzatie de arsura sau uscaciune la nivelul gurii. Daca vi se intampla acest lucru, incercati sa beti cu inghitituri mici un pahar cu apa pentru a reduce efectul.

 

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• Simptome care includ dificultati de respiratie sau inghitire, eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie sau umflare a fetei, mainilor si picioarelor, ochilor, buzelor si/sau limbii, ameteli (angioedem).
• Dificultati de respiratie (laringospasm sau bronhospasm)

 

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi determinata din datele disponibile)

• Reactie alergica (hipersensibilitate)
• Reactie alergica grava (soc anafilactic) include semne precum dificultati de respiratie, durere in piept sau senzatie de apasare in piept si/sau senzatie de ameteala/lesin, mancarimi severe ale pielii sau umflaturi aparute pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care va pot pune viata in pericol. Daca manifestati oricare din aceste semne cereti imediat ingrijiri medicale de urgenta celui mai apropiat spital.  
• Pierderea la nivel local a sensibilitatii mucoasei din interiorul gurii (hipoestezie orala)

 

Raportarea reactiilor adverse  

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO  e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

 

5. Cum se pastreaza Faringocalm Lamaie  

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister (EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii 

Ce contine Faringocalm Lamaie 

Substanta activa este clorhidrat de benzidamina. O pastila contine clorhidrat de benzidamina 3 mg (echivalent cu benzidamina 2,68 mg).

Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), acid citric monohidrat, aspartam (E 951), galben de chinolina (E 104), aroma de lamaie, ulei de menta. 

 

Cum arata Faringocalm Lamaie si continutul ambalajului  

Pastile rotunde de culoare galbena, cu diametrul de 19 ±1 mm si aroma de lamaie.

Pastilele sunt ambalate in blistere din PVC-PVDC/Aluminiu. 

Marimi de ambalaj: 12, 20, 24 pastile. 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Romania

 

Fabricantii

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n 31795 Lekaroz Navarra

Spania

 

INFARMADE  S.L. 

C/Torre de los Herberos 35, P.I. "Carretera de la Isla" 

Dos Hermanas, 

41703 Sevilla 

Spania

 

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Romania

 

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Spania: IosBenc 3mg pastillas para chupar sabor limon

Republica Ceha: Larymed citron

Romania: Faringocalm Lamaie 3 mg pastile

Polonia: Septogard smak cytrynowy

 

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2023.